Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность, переносимость, ФК и ФД LGT209 у здоровых добровольцев и пациентов с гиперхолестеринемией

9 декабря 2013 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование однократной возрастающей дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики внутривенно вводимого LGT209 у здоровых добровольцев и пациентов с гиперхолестеринемией, получающих стабильные дозы статинов.

Это исследование предназначено для измерения эффектов LGT209 при внутривенном введении пациентам с высоким уровнем холестерина, которые принимают стабильные дозы статинов, и здоровым субъектам с повышенным уровнем холестерина.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
74

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33169
        • Novartis Investigative Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы: мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет, в целом с хорошим здоровьем, но с высоким уровнем холестерина.
  • Пациенты, принимающие статины: пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 70 лет с высоким уровнем холестерина, получающие стабильную терапию статинами в течение не менее 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Здоровые добровольцы: в анамнезе гиперчувствительность к любому из исследуемых препаратов или к препаратам аналогичных химических классов.
  • Женщины детородного возраста, если только они не используют высокоэффективные методы контрацепции.
  • Пациенты, получающие статины: использование любых рецептурных препаратов для снижения липидов, кроме ингибиторов ГМГ-СО-А-редуктазы (статинов); допускается одновременный прием двух антигипертензивных препаратов при условии достижения стабильной дозы в течение предшествующих 3 мес.
  • Женщины детородного возраста, если только они не используют высокоэффективные методы контрацепции.

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациент: LGT209 0,3 мг/кг
0,3 мг/кг LGT209 внутривенно для пациентов, получающих стабильные дозы статинов
Лекарство: LGT209
150 мг лиофилизированного порошка в стеклянном флаконе.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациент: LGT209 1 мг/кг
Внутривенное введение 1 мг/кг LGT209 пациентам, получающим стабильные дозы статинов
Лекарство: LGT209
150 мг лиофилизированного порошка в стеклянном флаконе.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациент: LGT209 3 мг/кг
Внутривенное введение 3 мг/кг LGT209 пациентам, принимающим статины в стабильных дозах
Лекарство: LGT209
150 мг лиофилизированного порошка в стеклянном флаконе.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациент: LGT209 10 мг/кг
Внутривенное введение 10 мг/кг LGT209 пациентам, получающим стабильные дозы статинов
Лекарство: LGT209
150 мг лиофилизированного порошка в стеклянном флаконе.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациент: LGT209 20 мг/кг
Внутривенное введение 20 мг/кг LGT209 пациентам, получающим стабильные дозы статинов
Лекарство: LGT209
150 мг лиофилизированного порошка в стеклянном флаконе.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровые добровольцы: LGT209 0,3 мг/кг
0,3 мг/кг LGT209 внутривенно введение здоровым добровольцам
Лекарство: LGT209
150 мг лиофилизированного порошка в стеклянном флаконе.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровые добровольцы: LGT209 1 мг/кг
Внутривенное введение 1 мг/кг LGT209 здоровым добровольцам
Лекарство: LGT209
150 мг лиофилизированного порошка в стеклянном флаконе.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровые добровольцы: LGT209 3 мг/кг
Внутривенное введение 3 мг/кг LGT209 здоровым добровольцам
Лекарство: LGT209
150 мг лиофилизированного порошка в стеклянном флаконе.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровые добровольцы: LGT209 10 мг/кг
Внутривенное введение 10 мг/кг LGT209 здоровым добровольцам
Лекарство: LGT209
150 мг лиофилизированного порошка в стеклянном флаконе.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровые добровольцы: 20 мг/кг
Внутривенное введение 20 мг/кг LGT209 здоровым добровольцам
Лекарство: LGT209
150 мг лиофилизированного порошка в стеклянном флаконе.
PLACEBO_COMPARATOR: Пациент: Плацебо
Соответствующее внутривенное плацебо у пациентов, получающих стабильные дозы статинов
Лекарство: Плацебо
Компаратор плацебо
PLACEBO_COMPARATOR: Здоровые добровольцы: плацебо
Сопоставление внутривенного плацебо у здоровых добровольцев
Лекарство: Плацебо
Компаратор плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с нежелательными явлениями, серьезными нежелательными явлениями и летальными исходами
Временное ограничение: от скрининга до дня 141
от скрининга до дня 141
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у здоровых добровольцев
Временное ограничение: Исходный уровень, день 29
Исходный уровень определяли как среднее арифметическое всех значений до лечения (т.е. Скрининг, День -1 и предварительная доза в День 1)
Исходный уровень, день 29
Изменение по сравнению с исходным уровнем пропротеинконвертазы субтилизина/кексина типа 9 (PCSK9) у здоровых добровольцев
Временное ограничение: Исходный уровень, день 29
Исходный уровень определяли как среднее арифметическое всех значений до лечения (т.е. Скрининг, День -1 и предварительная доза в День 1)
Исходный уровень, день 29
Фармакокинетика LGT209: Площадь под кривой зависимости концентрации в сыворотке от времени от нуля до бесконечности (AUC0-inf) LGT209 у пациентов и здоровых добровольцев после внутривенного введения.
Временное ограничение: День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (День 2); 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (День 2); 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Фармакокинетика LGT209: наблюдаемые максимальные концентрации LGT209 в сыворотке (Cmax) у пациентов и здоровых добровольцев после внутривенного введения
Временное ограничение: День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Фармакокинетика LGT209: площадь под кривой зависимости концентрации в сыворотке от времени от нулевого момента времени до момента последней определяемой количественно концентрации (AUC0-последняя) LGT209 у пациентов и здоровых добровольцев после внутривенного введения.
Временное ограничение: День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Фармакокинетика LGT209: период полувыведения, связанный с конечным наклоном полулогарифмической кривой зависимости концентрации от времени (T1/2) LGT209 у пациентов и здоровых добровольцев после внутривенного введения
Временное ограничение: День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Количество здоровых добровольцев с нежелательными явлениями, серьезными нежелательными явлениями и смертью
Временное ограничение: от скрининга до дня 141
от скрининга до дня 141

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фармакокинетика внутривенного LGT209 в зависимости от концентрации PCSK9 и LDL-C у пациентов и здоровых добровольцев
Временное ограничение: День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень, день 29
Исходный уровень определяли как среднее арифметическое всех значений до лечения (т.е. Скрининг, День -1 и предварительная доза в День 1)
Исходный уровень, день 29
Изменение по сравнению с исходным уровнем пропротеинконвертазы субтилизина/кексина типа 9 (PCSK9) у пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень, день 29
Исходный уровень определяли как среднее арифметическое всех значений до лечения (т.е. Скрининг, День -1 и предварительная доза в День 1)
Исходный уровень, день 29
Фармакокинетика LGT209: площадь под кривой зависимости концентрации в сыворотке от времени от нулевого времени до времени t (AUC0-t)
Временное ограничение: День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
В AUC 0-t t определяется как момент времени после введения LGT209 пациентам и здоровым добровольцам после внутривенного введения.
День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Фармакокинетика LGT209: нормализованная доза площадь под кривой зависимости концентрации в сыворотке от времени (AUC/D) LGT209 у пациентов и здоровых добровольцев после внутривенного введения
Временное ограничение: День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Фармакокинетика LGT209: нормированные по дозе максимальные концентрации LGT209 в сыворотке (Cmax/D) у пациентов и здоровых добровольцев после внутривенного введения
Временное ограничение: День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Фармакокинетика LGT209: объем распределения во время конечной фазы элиминации (Vz) LGT209 у пациентов и здоровых добровольцев после внутривенного введения
Временное ограничение: День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Фармакокинетика LGT209: объем распределения в равновесном состоянии (Vss) LGT209 у пациентов и здоровых добровольцев после внутривенного введения
Временное ограничение: День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Фармакокинетика LGT209: среднее время пребывания (MRT) LGT209 у пациентов и здоровых добровольцев после внутривенного введения
Временное ограничение: День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Фармакокинетика LGT209: системный (или общий) клиренс из сыворотки после внутривенного введения
Временное ограничение: День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
День 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 часов после введения дозы); После введения дозы через 24 часа (день 2), 48 часов (день 3), 96 часов (день 5), дни 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Novartis Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
10 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 декабря 2013 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CLGT209X2101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками