Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet, tolerabilitet, PK og PD av LGT209 hos friske frivillige og pasienter med hyperkolesterolemi

9. desember 2013 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, enkelt stigende dosestudie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til intravenøst ​​administrert LGT209 hos friske frivillige og pasienter med hyperkolesterolemi på stabile doser av statinmedisiner

Denne studien er designet for å måle effekten av LGT209 når det gis intravenøst ​​til pasienter med høyt kolesterol som er på stabile doser statinmedisiner, og til friske personer med forhøyet kolesterol.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
74

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami Gardens, Florida, Forente stater, 33169
        • Novartis Investigative Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige: Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 70 år, generelt god helse, men med høyt kolesterol
  • Statinpasienter: Mannlige og kvinnelige pasienter 18 til 70 år, med høyt kolesterol på stabil statinbehandling i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Friske frivillige: Historie med overfølsomhet overfor noen av studiemedikamentene eller overfor legemidler av lignende kjemiske klasser
  • Kvinner i fertil alder med mindre de bruker svært effektive prevensjonsmetoder
  • Statinpasienter: Bruk av andre reseptbelagte legemidler for lipidsenkende enn HMG CO-A reduktasehemmere (statiner); bruk av to samtidige antihypertensive medisiner er tillatt, forutsatt at stabil dosering er oppnådd de siste 3 månedene
  • Kvinner i fertil alder med mindre de bruker svært effektive prevensjonsmetoder

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Pasient: LGT209 0,3 mg/kg
0,3 mg/kg LGT209 intravenøs administrering hos pasienter på stabile doser statiner
Legemiddel: LGT209
150 mg lyofilisert pulver i hetteglass
EKSPERIMENTELL: Pasient: LGT209 1 mg/kg
1 mg/kg LGT209 intravenøs administrering hos pasienter på stabile doser statiner
Legemiddel: LGT209
150 mg lyofilisert pulver i hetteglass
EKSPERIMENTELL: Pasient: LGT209 3 mg/kg
3 mg/kg LGT209 intravenøs administrering hos pasienter på stabile doser av statiner
Legemiddel: LGT209
150 mg lyofilisert pulver i hetteglass
EKSPERIMENTELL: Pasient: LGT209 10 mg/kg
10 mg/kg LGT209 intravenøs administrering hos pasienter på stabile doser statiner
Legemiddel: LGT209
150 mg lyofilisert pulver i hetteglass
EKSPERIMENTELL: Pasient: LGT209 20 mg/kg
20 mg/kg LGT209 intravenøs administrering hos pasienter på stabile doser statiner
Legemiddel: LGT209
150 mg lyofilisert pulver i hetteglass
EKSPERIMENTELL: Friske frivillige: LGT209 0,3 mg/kg
0,3 mg/kg LGT209 intravenøs administrering hos friske frivillige
Legemiddel: LGT209
150 mg lyofilisert pulver i hetteglass
EKSPERIMENTELL: Friske frivillige: LGT209 1 mg/kg
1 mg/kg LGT209 intravenøs administrering hos friske frivillige
Legemiddel: LGT209
150 mg lyofilisert pulver i hetteglass
EKSPERIMENTELL: Friske frivillige: LGT209 3 mg/kg
3 mg/kg LGT209 intravenøs administrering hos friske frivillige
Legemiddel: LGT209
150 mg lyofilisert pulver i hetteglass
EKSPERIMENTELL: Friske frivillige: LGT209 10 mg/kg
10 mg/kg LGT209 intravenøs administrering hos friske frivillige
Legemiddel: LGT209
150 mg lyofilisert pulver i hetteglass
EKSPERIMENTELL: Friske frivillige: 20 mg/kg
20 mg/kg LGT209 intravenøs administrering hos friske frivillige
Legemiddel: LGT209
150 mg lyofilisert pulver i hetteglass
PLACEBO_COMPARATOR: Pasient: Placebo
Matchende intravenøs placebo hos pasienter på stabile doser statiner
Legemiddel: Placebo
Placebo komparator
PLACEBO_COMPARATOR: Friske frivillige: Placebo
Matchende intravenøs placebo hos friske frivillige
Legemiddel: Placebo
Placebo komparator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med uønskede hendelser, alvorlige uønskede hendelser og død
Tidsramme: fra visning til dag 141
fra visning til dag 141
Endring fra baseline i lavdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-C) konsentrasjon hos friske frivillige
Tidsramme: Grunnlinje, dag 29
Baseline ble definert som det aritmetiske gjennomsnittet av alle førbehandlingsverdiene (dvs. Screening, dag -1 og forhåndsdosering på dag 1)
Grunnlinje, dag 29
Endring fra baseline i proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) hos friske frivillige
Tidsramme: Grunnlinje, dag 29
Baseline ble definert som det aritmetiske gjennomsnittet av alle førbehandlingsverdiene (dvs. Screening, dag -1 og forhåndsdosering på dag 1)
Grunnlinje, dag 29
Farmakokinetikk av LGT209: : Areal under serumkonsentrasjon-tid-kurven fra tid null til uendelig (AUC0-inf) av LGT209 hos pasienter og friske frivillige etter intravenøs administrering
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Post-dose ved 24 timer (dag 2); 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Post-dose ved 24 timer (dag 2); 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Farmakokinetikk av LGT209: observerte maksimale serumkonsentrasjoner (Cmax) av LGT209 hos pasienter og friske frivillige etter intravenøs administrering
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Farmakokinetikk av LGT209: Areal under serumkonsentrasjon-tid-kurven fra tid null til tidspunktet for siste kvantifiserbare konsentrasjon (AUC0-siste) av LGT209 hos pasienter og friske frivillige etter intravenøs administrering
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Farmakokinetikk av LGT209: Eliminasjonshalveringstid assosiert med den terminale helningen til en semi-logaritmisk konsentrasjon-tid-kurve (T1/2) av LGT209 hos pasienter og friske frivillige etter intravenøs administrering
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Antall friske frivillige med uønskede hendelser, alvorlige uønskede hendelser og død
Tidsramme: fra visning til dag 141
fra visning til dag 141

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetikk av intravenøs LGT209 i forhold til konsentrasjoner av PCSK9 og LDL-C hos pasienter og friske frivillige
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Endring fra baseline i lavdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-C) konsentrasjon hos pasienter
Tidsramme: Grunnlinje, dag 29
Baseline ble definert som det aritmetiske gjennomsnittet av alle førbehandlingsverdiene (dvs. Screening, dag -1 og forhåndsdosering på dag 1)
Grunnlinje, dag 29
Endring fra baseline i proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) hos pasienter
Tidsramme: Grunnlinje, dag 29
Baseline ble definert som det aritmetiske gjennomsnittet av alle førbehandlingsverdiene (dvs. Screening, dag -1 og forhåndsdosering på dag 1)
Grunnlinje, dag 29
Farmakokinetikk av LGT209: Areal under serumkonsentrasjon-tid-kurven fra tid null til tid 't' (AUC0-t)
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
I AUC 0-t er t et definert tidspunkt etter administrering av LGT209 hos pasienter og friske frivillige etter intravenøs administrering
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Farmakokinetikk av LGT209: Dosenormalisert område under serumkonsentrasjon-tid-kurven (AUC/D) til LGT209 hos pasienter og friske frivillige etter intravenøs administrering
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Farmakokinetikk av LGT209: Dosenormaliserte maksimale serumkonsentrasjoner (Cmax/D) av LGT209 hos pasienter og friske frivillige etter intravenøs administrering
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Farmakokinetikk av LGT209: Distribusjonsvolum under den terminale eliminasjonsfasen (Vz) av LGT209 hos pasienter og friske frivillige etter intravenøs administrering
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Farmakokinetikk av LGT209: Distribusjonsvolum ved steady state (Vss) av LGT209 hos pasienter og friske frivillige etter intravenøs administrering
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Farmakokinetikk av LGT209: Gjennomsnittlig oppholdstid (MRT) for LGT209 hos pasienter og friske frivillige etter intravenøs administrering
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Farmakokinetikk av LGT209: systemisk (eller hele kroppen) clearance fra serum etter intravenøs administrering
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer etter dose); Etterdosering etter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Novartis Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. desember 2013

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CLGT209X2101

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger