Forøgelse af den sociale støtte for at forbedre engagementet og overholdelse af hiv-pleje i St. Petersborg, Rusland
Forøgelse af social støtte for at forbedre engagement og overholdelse af hiv-pleje
Tidligere forskning har dokumenteret alvorlige problemer med sundhed, mental sundhed og social adfærd blandt mennesker, der lever med hiv (PLH) i St. Petersborg. Efterforskerne har fastslået, at PLH er grupperet i venskabsgrupper med andre HIV+-personer, og at en intervention leveret til grupper bestående af HIV+-mænd, der har sex med mænd (MSM), som var venner i det virkelige liv, reducerede psykiske lidelser mere end individuel rådgivning. Specifikke mål med de kollaborative blandede metoder, kvalitativ/kvantitativ forskning er at: (1) identificere facilitatorer og barrierer for lægebehandling og ART-tilslutning blandt PLH i St. Petersborg; (2) integrere disse data i en intervention designet til at øge tilstedeværelse, fastholdelse og overholdelse af HIV-pleje; (3) udføre en test-of-concept pilotundersøgelse, der rekrutterer grupper af PLH-venner og leverer en intervention til intakte PLH-venskabsgrupper for at tilskynde til gensidig social støtte til at deltage i lægeaftaler og overholde HIV-plejen; og (4) evaluere virkningerne af interventionen på både adfærdsmæssige og biologiske mål, herunder viral belastning. Disse specifikke mål vil blive opnået ved forskning udført i to faser:
I fase I vil vi gennemføre dybdegående interviews med 60 PLH og nøgleinformanter i Skt. Petersborg bevidst udvalgt til at inkludere HIV+-personer i og ikke i medicinsk behandling, som følger eller ikke følger ART, og inkluderer mænd og kvinder, der repræsenterer forskellige eksponeringsrisici . Dybdeinterviews vil blive analyseret for at identificere faktorer, der er forbundet med at deltage eller ikke deltage i pleje og overholde eller ikke overholde ART, samt identificere, hvordan HIV+-venner kan støtte hinanden i HIV-indgang, fastholdelse og overholdelse.
I fase II vil efterforskerne gennemføre et randomiseret interventionspilotstudie, hvor 20 grupper af PLH-venner rekrutteres ved at tilmelde et PLH-frø, som ikke er pålideligt i pleje eller er ART-ikke-adhærent, og derefter rekruttere alle venner, som frøet ved, at de også er HIV+ . En 7-sessions gruppeintervention vil blive gennemført med alle medlemmer af venskabsgrupperne i den eksperimentelle tilstand for at øge pleje- og adhærensrelateret social støtte, problemløsning og gensidig hjælp til omsorg. Baseline til 6-måneders opfølgningsdata vil afgøre, om interventionen giver større forbedring end fundet i sammenligningsgruppen i plejetilstedeværelse og behandlingsoverholdelse, forbedret mental sundhed, lavere stofforbrug og lavere HIV-virusmængde.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation
- Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
-
-
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- Selvrapportering som værende HIV-positiv
- Bortset fra de første frø, skal den af en allerede tilmeldt deltager navngives som en hiv-positiv ven
- Planlægger ikke at flytte fra St. Petersborg-området i de næste 12 måneder
- Kunne give skriftligt informeret samtykke og ikke udvise alvorlig alkoholforgiftning, nedsat stofbrug eller akut psykiatrisk funktionsnedsættelse.
Ekskluderingskriterier:
- Alder 17 eller yngre
- Selvrapportering som HIV-negativ
- Ikke navngivet som en HIV-positiv ven af en allerede tilmeldt deltager
- Planlægger at flytte fra St. Petersborg-området inden for de næste 12 måneder
- Udvise alvorlig alkoholforgiftning, nedsat stofbrug eller akut psykiatrisk funktionsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Social støtte
Deltagerne vil blive trænet i at give hinanden løbende, teoribaseret, men personligt skræddersyet råd, anbefalinger og støtte for at opmuntre til adgang til HIV-medicinsk behandling, forblive i pleje og overholde medicinregimer, når de er ordineret.
Interventionens hensigt er at øge gensidig støtte, positive holdninger, intentioner, planer og kollektiv selveffektivitet for omsorgsengagement.
|
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Deltagere i denne arm vil ikke modtage en intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltog lægebesøg
Tidsramme: 6 måneder
|
måle - gennem selvrapportering - antallet af lægesamtaler, hver deltager deltager i i en periode på seks måneder.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal ordinerede antiretrovirale medicindoser taget
Tidsramme: 6 måneder
|
måle - gennem selvrapportering - antallet af medicindoser, hver deltager tager i en seks-måneders prøve.
|
6 måneder
|
|
CD4 niveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Viral belastning (dvs. CD4-niveau) i hver deltager vil blive målt via blodprøve.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00021451
- R21MH102193 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
NCT07218211RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brug
-
NCT07618507Afsluttet
-
NCT05384145RekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandling
-
NCT07231640RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse
-
NCT07509827RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigma
-
NCT01494961AfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomst
-
NCT07194902RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinder
-
NCT02570334UkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIV
-
NCT06602622RekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMER
-
NCT04144335Trukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektioner
Kliniske forsøg med Social støtte
-
NCT05736484Aktiv, ikke rekrutterendeHjertefejl | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Mobilitetsbegrænsning | Ambulatorisk vanskelighed
-
NCT06913049Ikke rekrutterer endnuSociale determinanter for sundhed (SDOH)
-
NCT05723653RekrutteringHIV seropositivitet
-
NCT01775228Afsluttet
-
NCT06147076RekrutteringNyretransplantation
-
NCT04363515AfsluttetNyretransplantation
-
NCT07009704RekrutteringSvangerskabsdiabetes | Graviditet, komplikationer
-
NCT06098716RekrutteringFysisk aktivitet | Familiefunktion
-
NCT03118388AfsluttetMentalt helbred | Social støtte | Psykisk lidelse | Beskæftigelse | Boligproblemer