Расширение социальной поддержки для повышения вовлеченности и приверженности лечению ВИЧ-инфекции в Санкт-Петербурге, Россия
Расширение социальной поддержки для повышения вовлеченности и приверженности лечению ВИЧ-инфекции
Предыдущие исследования зафиксировали серьезные проблемы со здоровьем, психическим здоровьем и социально-поведенческими проблемами у людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ) в Санкт-Петербурге. Исследователи установили, что ЛЖВ объединяются в группы дружбы с другими ВИЧ-позитивными людьми и что вмешательство, проводимое в группах, состоящих из ВИЧ-позитивных мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), которые дружили в реальной жизни, уменьшало психические расстройства больше, чем индивидуальное консультирование. Конкретными целями совместного качественного/количественного исследования смешанных методов являются: (1) выявление факторов, способствующих и препятствующих обращению за медицинской помощью и приверженности к АРТ среди ЛЖВ в Санкт-Петербурге; (2) интегрировать эти данные в мероприятия, направленные на повышение посещаемости, удержания и соблюдения режима лечения при ВИЧ-инфекции; (3) провести пилотное исследование для проверки концепции, в ходе которого будут набраны группы друзей ЛЖВ и проведено вмешательство в неповрежденные группы друзей ЛЖВ, чтобы поощрить взаимную социальную поддержку при посещении медицинских приемов и соблюдении режима лечения ВИЧ; и (4) оценить влияние вмешательства как на поведенческие, так и на биологические показатели, включая вирусную нагрузку. Эти конкретные цели будут достигнуты путем проведения исследований в два этапа:
На первом этапе мы проведем углубленные интервью с 60 ЛЖВ и ключевыми информаторами в Санкт-Петербурге, специально отобранными для включения ВИЧ-инфицированных лиц, получающих и не получающих медицинскую помощь, приверженных или не приверженных АРТ, а также мужчин и женщин, представляющих различные риски воздействия. . Подробные интервью будут проанализированы для выявления факторов, связанных с посещением или непосещением медицинской помощи и соблюдением или несоблюдением режима АРТ, а также для определения того, как ВИЧ-положительные друзья могут поддерживать друг друга в поступлении, удержании и соблюдении режима лечения ВИЧ-инфекции.
На этапе II исследователи проведут экспериментальное рандомизированное интервенционное исследование, в котором будут набраны 20 групп друзей ЛЖВ путем включения исходного образца ЛЖВ, который ненадежно находится под опекой или не придерживается АРВТ, а затем набора всех друзей, о которых известно, что исходный образец также является ВИЧ-положительным. . Будет проведено групповое вмешательство из 7 сеансов со всеми членами групп дружбы в экспериментальных условиях, чтобы усилить социальную поддержку, связанную с уходом и приверженностью, решение проблем и взаимопомощь в уходе. От исходных данных до 6-месячного наблюдения будет определено, приводит ли вмешательство к большему улучшению, чем в контрольной группе, в посещаемости и приверженности лечению, улучшении психического здоровья, снижении употребления психоактивных веществ и снижении вирусной нагрузки ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
St. Petersburg, Российская Федерация
- Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
-
-
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Самоотчет о том, что он ВИЧ-положительный
- За исключением первоначальных семян, должен быть назван уже зарегистрированным участником как ВИЧ-положительный друг.
- Не планируете переезжать из Санкт-Петербурга в ближайшие 12 месяцев
- Способен дать письменное информированное согласие и не иметь признаков тяжелой алкогольной интоксикации, нарушений, связанных с употреблением наркотиков, или острого психического расстройства.
Критерий исключения:
- Возраст 17 лет или младше
- Самоотчет как ВИЧ-отрицательный
- Не назван ВИЧ-позитивным другом уже зачисленным участником
- Планы переезда из Санкт-Петербурга в ближайшие 12 месяцев
- Проявите тяжелую алкогольную интоксикацию, расстройство, связанное с употреблением наркотиков, или острое психическое расстройство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Социальная поддержка
Участники будут обучены давать друг другу постоянные, основанные на теории, но индивидуально подобранные советы, рекомендации и поддержку для поощрения доступа к медицинской помощи при ВИЧ, продолжения лечения и соблюдения схем лечения, когда они назначены.
Целью вмешательства является усиление взаимной поддержки, позитивного отношения, намерений, планов и коллективной самоэффективности для участия в уходе.
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Участники этой группы не получат вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещенных медицинских приемов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерьте - посредством самоотчета - количество медицинских приемов, которые каждый участник посещает за шестимесячный период.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество предписанных доз антиретровирусных препаратов, принятых
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерьте - посредством самоотчета - количество доз лекарств, которые каждый участник принимает в шестимесячной выборке.
|
6 месяцев
|
|
Уровень CD4
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вирусная нагрузка (то есть уровень CD4) у каждого участника будет измеряться с помощью анализа крови.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00021451
- R21MH102193 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Социальная поддержка
-
NCT06556719ЗавершенныйСидячий образ жизни | ССЗ
-
NCT03077490Завершенный
-
NCT07269262РекрутингИнтерстициальное заболевание легких | Прогрессирующий легочный фиброз
-
NCT05130853ЗавершенныйШизофрения | Шизо-аффективное расстройство
-
NCT05380180ЗавершенныйСтарение | Легкое когнитивное нарушение | Хорошо стареет
-
NCT04005794ЗавершенныйШизофрения | Навыки общения | Шизо-аффективное расстройство
-
NCT07475312Активный, не рекрутирующийПродвинутый рак | Паллиативная помощь
-
NCT05465109ЗавершенныйБремя воспитателя | Стрессовый синдром опекуна | Выгорание опекуна
-
NCT03828604ЗавершенныйСтресс, Психологический