Øke sosial støtte for å forbedre engasjement og overholdelse av hiv-omsorgen i St. Petersburg, Russland
Øke sosial støtte for å forbedre engasjement og overholdelse av HIV-omsorgen
Tidligere forskning har dokumentert alvorlige problemer med helse, psykisk helse og sosial atferd blant mennesker som lever med HIV (PLH) i St. Petersburg. Etterforskerne har fastslått at PLH er gruppert i vennskapsgrupper med andre HIV+-personer og at en intervensjon levert til grupper som består av HIV+-menn som har sex med menn (MSM) som var venner i det virkelige liv reduserte psykiske plager mer enn individuell rådgivning. Spesifikke mål for samarbeidende blandede metoder, kvalitativ/kvantitativ forskning er å: (1) identifisere tilretteleggere og barrierer for medisinsk behandlingsoppmøte og ART-tilslutning blant PLH i St. Petersburg; (2) integrere disse dataene i en intervensjon utformet for å øke oppmøte, oppbevaring og etterlevelse av HIV-pleie; (3) utføre en test-of-concept pilotstudie som rekrutterer grupper av PLH-venner og leverer en intervensjon til intakte PLH-vennskapsgrupper for å oppmuntre til gjensidig sosial støtte for å delta på medisinske avtaler og følge HIV-omsorgen; og (4) evaluere effekten av intervensjonen på både atferdsmessige og biologiske mål, inkludert viral belastning. Disse spesifikke målene vil bli oppnådd ved forskning utført i to faser:
I fase I vil vi gjennomføre dybdeintervjuer med 60 PLH og nøkkelinformanter i St. Petersburg målrettet utvalgt for å inkludere HIV+-personer i og ikke i medisinsk behandling, som følger eller ikke følger ART, og inkluderer menn og kvinner som representerer ulike eksponeringsrisikoer . Dybdeintervjuer vil bli analysert for å identifisere faktorer assosiert med å delta eller ikke delta i omsorg og følge eller ikke følge ART, samt identifisere hvordan HIV+-venner kan støtte hverandre i HIV-omsorgsinngang, oppbevaring og etterlevelse.
I fase II vil etterforskerne gjennomføre en randomisert intervensjonpilotstudie der 20 grupper av PLH-venner rekrutteres ved å melde inn et PLH-frø som ikke er pålitelig i omsorg eller er ART-ikke-adherent, og deretter rekruttere alle venner som frøet kjenner til å også være HIV+ . En 7-sesjons gruppeintervensjon vil bli gjennomført med alle medlemmer av vennskapsgruppene i den eksperimentelle tilstanden for å øke omsorgs- og etterlevelsesrelatert sosial støtte, problemløsning og gjensidig hjelp til omsorg. Baseline til 6-måneders oppfølgingsdata vil avgjøre om intervensjonen gir større forbedring enn funnet i sammenligningsgruppen i omsorgsoppslutning og behandlingsoverholdelse, forbedret mental helse, lavere rusmiddelbruk og lavere HIV-virusmengde.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
- Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
-
-
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Selvrapportering som HIV-positiv
- Med unntak av innledende frø, må en allerede påmeldt deltaker navngis som en HIV-positiv venn
- Planlegger ikke å flytte fra St. Petersburg-området de neste 12 månedene
- Kunne gi skriftlig informert samtykke og ikke utvise alvorlig alkoholforgiftning, nedsatt rusmiddelbruk eller akutt psykiatrisk funksjonsnedsettelse.
Ekskluderingskriterier:
- Alder 17 eller yngre
- Selvrapportering som HIV-negativ
- Ikke navngitt som en HIV-positiv venn av en allerede påmeldt deltaker
- Planer om å flytte fra St. Petersburg-området i løpet av de neste 12 månedene
- Vise alvorlig alkoholforgiftning, nedsatt narkotikabruk eller akutt psykiatrisk svekkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sosial støtte
Deltakerne vil bli opplært til å gi hverandre pågående, teoribaserte, men personlig skreddersydde råd, anbefalinger og støtte for å oppmuntre til adgang til HIV medisinsk behandling, forbli i omsorgen og følge medikamentregimer når de er foreskrevet.
Intervensjonens hensikt er å øke gjensidig støtte, positive holdninger, intensjoner, planer og kollektiv egeneffektivitet for omsorgsengasjement.
|
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Deltakere i denne armen vil ikke motta intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall medisinske avtaler deltatt
Tidsramme: 6 måneder
|
måle – gjennom egenrapportering – antall medisinske avtaler hver deltaker deltar på i løpet av en seks måneders periode.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall foreskrevet antiretrovirale medisindoser tatt
Tidsramme: 6 måneder
|
måle – gjennom egenrapportering – antall medisindoser hver deltaker tar i en seks måneders prøve.
|
6 måneder
|
|
CD4 nivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Viral belastning (dvs. CD4-nivå) i hver deltaker vil bli målt via blodprøve.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- PRO00021451
- R21MH102193 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV
-
NCT07218211RekrutteringHIV-forebygging | HIV Pre-eksponeringsprofylakse | HIV-forebyggingsprogram | HIV-forebygging og omsorg | HIV Pre-eksponering profylakse bruk
-
NCT07618507Fullført
-
NCT05384145RekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandling
-
NCT07231640RekrutteringPrEP | HIV | HIV-forebygging | PrEP-opptak
-
NCT07509827RekrutteringHIV-forebygging | PrEP Overholdelse | Stigma knyttet til HIV
-
NCT07194902RekrutteringGjennomførbarhet | HIV-forebygging | PrEP-opptak | Akseptabilitet | HIV Selvtesting | Mannlige partnere av HIV-negative postpartum kvinner
-
NCT01494961FullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomst
-
NCT02570334UkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIV
-
NCT04144335TilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjoner
-
NCT07133555RekrutteringHIV-forebygging | HIV-risikoatferd | HIV-rådgivning og testing
Kliniske studier på Sosial støtte
-
NCT05736484Aktiv, ikke rekrutterendeHjertefeil | Hypertensjon | Diabetes | Mobilitetsbegrensning | Ambulatorisk vanskelighetsgrad
-
NCT05723653RekrutteringHIV seropositivitet
-
NCT06098716RekrutteringFysisk aktivitet | Familiefunksjon
-
NCT06977178RekrutteringAngst | Stoffbruk | Ungdomsutvikling
-
NCT01550718Fullført
-
NCT06948227Har ikke rekruttert ennåCerebral parese (CP)
-
NCT06556719FullførtStillesittende atferd | CVD