Sosiaalisen tuen lisääminen HIV-hoitoon sitoutumisen ja hoitoon sitoutumisen parantamiseksi Pietarissa, Venäjällä
Sosiaalisen tuen lisääminen HIV-hoitoon sitoutumisen ja hoitoon sitoutumisen parantamiseksi
Aiemmat tutkimukset ovat dokumentoineet vakavia terveys-, mielenterveys- ja sosiaalis-käyttäytymisongelmia HIV-tartunnan saaneiden (PLH) keskuudessa Pietarissa. Tutkijat ovat todenneet, että PLH-potilaat ovat ryhmittyneet ystävyysryhmiin muiden HIV+-henkilöiden kanssa ja että interventio, joka toimitettiin ryhmille, jotka koostuivat HIV+-miehistä, jotka harrastavat seksiä tosielämässä ystävien miesten (MSM) kanssa, vähentävät mielenterveyshäiriöitä enemmän kuin yksilöllinen neuvonta. Yhteistyömenetelmien, kvalitatiivisen/kvantitatiivisen tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (1) tunnistaa Pietarin PLH-potilaiden sairaanhoitoon osallistumisen ja hoitoon sitoutumisen edistäjät ja esteet; (2) yhdistää nämä tiedot interventioon, joka on suunniteltu lisäämään HIV-hoidon osallistumista, säilyttämistä ja hoitoon sitoutumista; (3) toteuttaa konseptitesti-pilottitutkimus, joka värvää ryhmiä PLH-ystäviä ja tarjoaa interventiota koskemattomille PLH-ystävyysryhmille kannustaakseen keskinäistä sosiaalista tukea lääkärin vastaanotolle ja HIV-hoidon noudattamiseen; ja (4) arvioida toimenpiteen vaikutukset sekä käyttäytymiseen että biologisiin toimenpiteisiin, mukaan lukien viruskuormitus. Nämä erityistavoitteet saavutetaan kahdessa vaiheessa suoritettavalla tutkimuksella:
Vaiheessa I teemme perusteellisia haastatteluja 60 PLH:n ja avaininformanttien kanssa Pietarissa, jotka on tarkoituksella valittu sisällyttämään HIV+-henkilöitä sairaanhoitoon ja ei-hoitoon, jotka noudattavat tai eivät ole sitoutuneet ART-hoitoon, sekä miehiä ja naisia, jotka edustavat erilaisia altistumisriskejä. . Syvähaastatteluissa analysoidaan tekijöitä, jotka liittyvät hoitoon osallistumiseen tai poissaoloon, ART:n noudattamiseen tai noudattamatta jättämiseen, sekä sen tunnistamiseksi, kuinka HIV+-ystävät voivat tukea toisiaan HIV-hoitoon pääsyssä, hoitoon sitoutumisessa ja hoitoon sitoutumisessa.
Vaiheessa II tutkijat suorittavat satunnaistetun interventiopilottitutkimuksen, jossa värvätään 20 ryhmää PLH-ystäviä ottamalla mukaan PLH-siemen, joka ei ole luotettavasti hoidossa tai joka ei ole sitoutunut ART:iin, ja värvää sitten kaikki ystävät, joiden tiedetään olevan myös HIV+. . Toteutetaan 7-istuntoinen ryhmäinterventio kaikkien ystävyysryhmien jäsenten kanssa kokeilutilassa lisäämään hoitoon ja sitoutumiseen liittyvää sosiaalista tukea, ongelmanratkaisua ja keskinäistä avunantoa. Lähtötilanteessa 6 kuukauden seurantatiedoista selviää, tuottaako interventio vertailuryhmää suurempia parannuksia hoitoon osallistumisessa ja hoitoon sitoutumisessa, mielenterveyden paranemisessa, päihteiden käytön vähenemisessä ja HIV-viruskuorman vähenemisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
-
-
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Ilmoita itsesi HIV-positiiviseksi
- Alkuperäisiä siemeniä lukuun ottamatta jo ilmoittautuneen osallistujan on nimettävä hänet HIV-positiiviseksi ystäväksi
- Älä aio muuttaa Pietarin alueelta seuraavien 12 kuukauden aikana
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, eivätkä heillä ole vakavaa alkoholimyrkytystä, huumeiden käytön vammaa tai akuuttia psykiatrista vajaatoimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 17 tai nuorempi
- Ilmoita itsesi HIV-negatiiviseksi
- Jo ilmoittautunut osallistuja ei ole nimennyt HIV-positiiviseksi ystäväksi
- Suunnitelmissa on muuttaa Pietarin alueelta seuraavan 12 kuukauden aikana
- sinulla on vakava alkoholimyrkytys, huumeiden käyttövamma tai akuutti psyykkinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki
Osallistujat koulutetaan antamaan toisilleen jatkuvia, teoriaan perustuvia mutta henkilökohtaisesti räätälöityjä neuvoja, suosituksia ja tukea, joilla rohkaistaan pääsemään HIV-sairaanhoitoon, pysymään hoidossa ja noudattamaan lääkitysohjeita, kun heille määrätään.
Intervention tarkoituksena on lisätä keskinäistä tukea, positiivisia asenteita, aikomuksia, suunnitelmia ja kollektiivista itsetehokkuutta hoitotyössä.
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tämän osan osallistujat eivät saa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuneiden lääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaa - itseraportin avulla - kunkin osallistujan käymien lääkärikäyntien määrä kuuden kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrättyjen antiretroviraalisten lääkkeiden annosten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaa - itseraportin avulla - kunkin osallistujan ottamien lääkeannosten lukumäärä kuuden kuukauden otoksesta.
|
6 kuukautta
|
|
CD4 taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaisen osallistujan viruskuorma (eli CD4-taso) mitataan verikokeella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00021451
- R21MH102193 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
NCT05384145RekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoito
-
NCT07231640RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-otto
-
NCT07509827RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigma
-
NCT07194902RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanit
-
NCT07133555RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testaus
-
NCT07218211RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttö
-
NCT04144335PeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiot
-
NCT06602622RekrytointiPainonpudotus | HIV | HIV-1-infektio | Painon muutos | HIV Associate Painonpudotus | Integraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIB
-
NCT03757104RekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoon
Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen tuki
-
NCT04024345TuntematonHaimasyöpä | Psykologinen ahdistus
-
NCT05900505Rekrytointi
-
NCT05823831Valmis
-
NCT06756607Rekrytointi
-
NCT05910840RekrytointiImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)
-
NCT06450665Ei vielä rekrytointiaSosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen välttävä käyttäytyminen
-
NCT06556719ValmisIstuva käyttäytyminen | CVD
-
NCT01910623ValmisAkuutti promyelosyyttinen leukemia