ロシアのサンクトペテルブルクで HIV ケアへの取り組みと遵守を改善するために社会的支援を増やす
HIV ケアへの取り組みと遵守を向上させるために社会的サポートを増やす
これまでの研究では、サンクトペテルブルクの HIV (PLH) とともに生きる人々の健康、精神的健康、社会的行動における深刻な問題が記録されています。 研究者らは、PLHが他のHIV陽性者との友情グループに集中していること、そして実生活で友人だった男性とセックスをするHIV陽性男性(MSM)で構成されたグループに介入を行ったほうが、個別のカウンセリングよりも精神的健康上の苦痛を軽減できることを立証した。 共同混合法、定性的/定量的研究の具体的な目的は次のとおりです。(1) サンクトペテルブルクの PLH における医療受診と ART 遵守の促進者と障壁を特定する。 (2) これらのデータを、HIV ケアへの参加、維持、遵守を向上させるために設計された介入に統合します。 (3) PLH の友人グループを募集し、無傷の PLH 友人グループに介入を行って、医療予約への出席と HIV ケアの遵守に対する社会的相互支援を奨励する、概念実証のパイロット研究を実施する。 (4) ウイルス負荷を含む、行動的および生物学的測定の両方に対する介入の効果を評価する。 これらの具体的な目的は、次の 2 つの段階で実施される研究によって達成されます。
フェーズIでは、医療ケアを受けている人も受けていない人も、ARTの支持者も非支持者も含め、多様な曝露リスクを代表する男性と女性を含めるよう意図的に選ばれたサンクトペテルブルクの60人のPLHと主要な情報提供者との綿密なインタビューを実施する。 。 詳細なインタビューを分析して、ケアに参加するか参加しないか、ART を遵守するか遵守しないかに関連する要因を特定するとともに、HIV 陽性の友人が HIV ケアの開始、維持、遵守においてどのようにお互いをサポートできるかを特定します。
第II相では、研究者らはランダム化介入パイロット研究を実施する予定である。この研究では、確実にケアを受けていないか、ART非遵守のPLHシードを登録し、その後、シードによってHIV陽性であることがわかっている友人全員を募集することで、20グループのPLH友人を募集する。 。 ケアおよびアドヒアランス関連の社会的サポート、問題解決、およびケアのための相互支援を強化するために、実験条件で友好グループのメンバー全員を対象に、7 セッションのグループ介入が行われます。 ベースラインから6か月の追跡データによって、その介入がケア出席と治療遵守、精神的健康の改善、物質使用量の減少、HIVウイルス量の減少において比較群よりも大きな改善をもたらすかどうかが判定される。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- HIV陽性であると自己申告する
- 初期シードを除き、すでに登録されている参加者が HIV 陽性の友人として指名する必要があります
- 今後 12 か月間サンクトペテルブルク地域から移動する予定はない
- 書面によるインフォームドコンセントを提供でき、重度のアルコール中毒、薬物使用障害、または急性精神障害を示していない。
除外基準:
- 17歳以下
- HIV陰性であると自己申告する
- すでに登録されている参加者によって HIV 陽性の友人として指名されていない
- 今後 12 か月以内にサンクトペテルブルク地域から移転する予定
- 重度のアルコール中毒、薬物使用障害、または急性精神障害がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ソーシャルサポート
参加者は、HIV 医療への参加、治療の継続、処方された投薬計画の順守を奨励するために、継続的で理論に基づいているが個人に合わせたアドバイス、推奨事項、サポートを互いに提供できるように訓練されます。
この介入の目的は、ケアへの取り組みに対する相互支援、前向きな態度、意図、計画、および集団的自己効力感を高めることです。
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他の名前:
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介入なし:介入なし
このアームの参加者は介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受診した医療予約の数
時間枠:6ヵ月
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自己申告により、各参加者が 6 か月間に受診する医療予約の回数を測定します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処方された抗レトロウイルス薬の服用回数
時間枠:6ヵ月
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自己申告により、各参加者が 6 か月間サンプルで服用した薬剤の投与回数を測定します。
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6ヵ月
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CD4レベル
時間枠:6ヵ月
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各参加者のウイルス量(つまり、CD4 レベル)は血液検査によって測定されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PRO00021451
- R21MH102193 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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