Ökat socialt stöd för att förbättra engagemang och efterlevnad av hiv-vården i St. Petersburg, Ryssland
Ökat socialt stöd för att förbättra engagemang och efterlevnad av hiv-vård
Tidigare forskning har dokumenterat allvarliga problem med hälsa, psykisk hälsa och socialt beteende bland människor som lever med hiv (PLH) i St. Petersburg. Utredarna har fastställt att PLH är klustrade i vänskapsgrupper med andra HIV+-personer och att en intervention till grupper som består av HIV+-män som har sex med män (MSM) som var vänner i verkligheten minskade psykisk ohälsa mer än individuell rådgivning. Specifika syften med samverkande blandade metoder, kvalitativ/kvantitativ forskning är att: (1) identifiera facilitatorer och hinder för läkarvård och ART-anslutning bland PLH i St. Petersburg; (2) integrera dessa data i en intervention utformad för att öka närvaron av hiv-vård, kvarhållande och efterlevnad; (3) genomföra en test-of-concept pilotstudie som rekryterar grupper av PLH-vänner och levererar en intervention till intakta PLH-vänskapsgrupper för att uppmuntra ömsesidigt socialt stöd för att delta i medicinska möten och följa HIV-vård; och (4) utvärdera effekterna av interventionen på både beteendemässiga och biologiska mått, inklusive virusmängd. Dessa specifika mål kommer att uppnås genom forskning som utförs i två faser:
I Fas I kommer vi att genomföra djupintervjuer med 60 PLH och nyckelinformanter i St. Petersburg som målmedvetet valts ut för att inkludera HIV+-personer i och inte i medicinsk vård, anhängare eller inte anslutna till ART, och inklusive män och kvinnor som representerar olika exponeringsrisker . Djupintervjuer kommer att analyseras för att identifiera faktorer som är förknippade med att gå eller inte gå i vård och att följa eller inte följa ART, samt identifiera hur HIV+-vänner kan stödja varandra i HIV-vården, kvarhållande och vidhäftning.
I fas II kommer utredarna att genomföra en randomiserad interventionspilotstudie där 20 grupper av PLH-vänner rekryteras genom att registrera ett PLH-frö som inte är tillförlitligt i vården eller är ART-icke-adherent och sedan rekrytera alla vänner som fröet vet att de också är HIV+ . En 7-sessionsgruppintervention kommer att genomföras med alla medlemmar i vänskapsgrupperna i det experimentella tillståndet för att öka vård- och följsamhetsrelaterat socialt stöd, problemlösning och ömsesidig hjälp för vården. Baslinje till 6-månaders uppföljningsdata kommer att avgöra om interventionen ger större förbättring än i jämförelsegruppen vad gäller vårdnärvaro och behandlingsföljsamhet, förbättrad mental hälsa, lägre droganvändning och lägre HIV-virusmängd.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
St. Petersburg, Ryska Federationen
- Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Självrapportering som hiv-positiv
- Förutom initiala frön, måste en redan inskriven deltagare namnges som en hiv-positiv vän
- Planerar inte att flytta från St. Petersburg-området under de kommande 12 månaderna
- Kunna ge skriftligt informerat samtycke och inte uppvisa allvarlig alkoholförgiftning, drogmissbruk eller akut psykiatrisk funktionsnedsättning.
Exklusions kriterier:
- Ålder 17 eller yngre
- Självrapportering som HIV-negativ
- Inte namngiven som en hiv-positiv vän av en redan inskriven deltagare
- Planerar att flytta från St. Petersburg-området inom de närmaste 12 månaderna
- Uppvisa allvarlig alkoholförgiftning, drogmissbruk eller akut psykiatrisk funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Socialt stöd
Deltagarna kommer att utbildas för att ge varandra pågående, teoribaserade men personligt anpassade råd, rekommendationer och stöd för att uppmuntra tillträde till HIV-sjukvård, stanna kvar i vården och följa läkemedelsregimer när de ordineras.
Interventionens avsikt är att öka det ömsesidiga stödet, positiva attityder, intentioner, planer och kollektiv själveffektivitet för vårdengagemang.
|
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Deltagare i denna arm kommer inte att få någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal besökta läkarbesök
Tidsram: 6 månader
|
mäta – genom självrapportering – antalet läkarbesök varje deltagare deltar i under en sexmånadersperiod.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal ordinerade antiretrovirala medicindoser som tagits
Tidsram: 6 månader
|
mäta – genom självrapportering – antalet medicindoser varje deltagare tar i ett sexmånadersprov.
|
6 månader
|
|
CD4 nivå
Tidsram: 6 månader
|
Viral belastning (dvs CD4-nivå) hos varje deltagare kommer att mätas via blodprov.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- PRO00021451
- R21MH102193 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .