Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosociale fordele ved taknemmelighedsjournaler

1. marts 2016 opdateret af: Brenda O'Connell, University of Limerick

Psykosociale fordele ved taknemmelighedsjournaler: Et randomiseret kontrolleret interventionsforsøg

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil undersøge virkningerne af forskellige interpersonelle taknemmelighedsjournaler sammenlignet med en neutral kontroljournal på psykosociale resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil undersøge effekten af ​​a) en reflekterende interpersonel taknemmelighedsjournal og b) en reflekterende og adfærdsmæssig interpersonel taknemmelighedsjournal versus (c) en aktiv kontroljournal på livstilfredshed og andre sekundære resultater. Forklaringsmekanismer vil blive testet ved at bruge udvide-og-byg-teorien om positive følelser. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​disse tre tilstande med tre ugers, en måned og tre måneders opfølgningsvurderinger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
192

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
    • Munster
      • Limerick, Munster, Irland, ROI
        • University of Limerick

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk sprogfærdighed

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Reflekterende interpersonel taknemmelighed
En interpersonel taknemmelighedsjournal, designet til at fremme taknemmelighed for ens eksisterende sociale relationer, ved at skrive og reflektere over mennesker og positive daglige møder, som man er taknemmelig for.
Adfærdsmæssigt: Reflekterende interpersonel taknemmelighed
Deltagerne fik følgende instruktioner i deres dagbog: At skrive er en fantastisk måde at reflektere over dine daglige begivenheder på, hvilket hjælper med at se tilbage og fokusere på de gode ting i vores liv. Der er mange ting i vores liv, store som små, som vi kan være taknemmelige for. I de næste tre uger, 3 gange om ugen (i alt 9 dage), reflekter tilbage på din dag og tænk på de mennesker, du har mødt og interageret med og er taknemmelig for. Skriv venligst en række positive sociale interaktioner i løbet af dagen eller venskaber/forhold, du er taknemmelig for, i det felt, der er forudsat.
Eksperimentel: Reflekterende-adfærdsmæssig taknemmelighed
En interpersonel taknemmelighedsjournal, designet til at fremme taknemmelighed for ens eksisterende sociale relationer, ved at skrive og reflektere over mennesker og positive daglige møder, som man er taknemmelig for. Derudover bliver deltagerne bedt om at vælge en ven og udtrykke denne taknemmelighed over for dem i slutningen af ​​hver uge.
Adfærdsmæssigt: Reflekterende-adfærdsmæssig taknemmelighed
Deltagerne fik følgende identiske instruktioner som den reflekterende journal ud over denne "I slutningen af ​​hver uge, udtryk denne taknemmelighed til en ven efter eget valg ansigt til ansigt eller via e-mail, facebook, en venlig note, fortæl ham/hende, hvor meget du værdsætter noget bestemt, som han/hun gør, og reflekter over, hvordan din vens reaktion og hvordan du har det."
Aktiv komparator: Neutral kontroljournal
Skriv om og reflekter over ting, der skete i løbet af dagen.
Adfærdsmæssigt: Neutral kontroljournal
At skrive er en fantastisk måde at reflektere over dine daglige begivenheder, og hjælpe med at se tilbage og reflektere over vores liv. I de næste tre uger, 3 gange om ugen (i alt 9 dage), bedes du skrive ting, der er sket i løbet af dagen, i felterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tilfredshed med livsskala (SWLS). Diener, E. D., Emmons, R. A., Larsen, R. J., & Griffin, S. (1985).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
Bruges til at vurdere ændringer i livstilfredshedsniveauer i løbet af interventionen og opfølgningerne.
Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Institute of Health Sociale Relationer Venskabsskala, der vurderer venskabskvalitet og ensomhed. Cyranowski, J. M., Zill, N., Bode, R., Butt, Z., Kelly, M. A., Pilkonis, P. A., & Cella, D. (2013).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
Bruges til at vurdere ændringer i sociale relationer i løbet af interventionen og opfølgninger.
Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
The Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6) McCullough, M. E., Emmons, R. A., & Tsang, J. (2002).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
Bruges til at vurdere ændringer i taknemmelighedsniveauer i løbet af interventionen og opfølgningerne.
Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udtrykket af taknemmelighed i forholdsskalaen. Lambert, N.M., Clarke, M.S., Durtschi, J.A., Fincham, F.D., & Graham, S.M. (2010).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
Bruges til at vurdere ændringer i niveauer af taknemmelighedsudtryk i løbet af interventionen og opfølgningerne.
Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
Skalaen for fire-punkts forholdstilfredshed. Funk, J. L., & Rogge, R. D. (2007).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
Bruges til at vurdere ændringer i relationstilfredshedsniveauer i løbet af interventionen og opfølgningerne.
Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
Depressive symptomer: CES-D 10 (Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala 10 punktskala) Kortform. Andresen, E. M., Malmgren, J. A., Carter, W. B., & Patrick, D. L. (1994).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger,,1 måned, 3 måneder
Bruges til at vurdere ændringer i depressive symptomniveauer i løbet af interventionen og opfølgningerne.
Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger,,1 måned, 3 måneder
Relationsnærhed: Inklusion af andre i Selvskalaen Aron, A., Aron, E. N., & Smollan, D. (1992).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
Bruges til at vurdere ændringer i relationsnærhed i løbet af interventionen og opfølgningerne.
Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
Skala af positive og negative oplevelser , kan bruge underskalaen Positive følelser/påvirkning Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi. D., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2009).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
potentiel moderator
Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Limerick

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brenda O' Connell, B.A, University of Limerick
  • Studieleder: Stephen Gallagher, PhD, University of Limerick
  • Studieleder: Deirdre O'Shea, PhD, University of Limerick

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GratitudeJournal2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger