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Beneficios psicosociales de los diarios de gratitud

1 de marzo de 2016 actualizado por: Brenda O'Connell, University of Limerick

Beneficios psicosociales de los diarios de gratitud: un ensayo de intervención controlado aleatorio

Este estudio controlado aleatorio examinará los efectos de diferentes diarios de gratitud interpersonal en comparación con un diario de control neutral sobre los resultados psicosociales.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio controlado aleatorizado examinará el efecto de a) un diario de gratitud interpersonal reflexivo, yb) un diario de gratitud interpersonal reflexivo y conductual, frente a (c) un diario de control activo, sobre la satisfacción con la vida y otros resultados secundarios. Los mecanismos explicativos se pondrán a prueba utilizando la teoría de ampliar y construir de las emociones positivas. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de estas tres condiciones con evaluaciones de seguimiento de tres semanas, un mes y tres meses.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
192

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irlanda
    • Munster
      • Limerick, Munster, Irlanda, ROI
        • University of Limerick

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dominio del idioma Inglés

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Gratitud interpersonal reflexiva
Un diario de gratitud interpersonal, diseñado para fomentar la gratitud por las relaciones sociales existentes, escribiendo y reflexionando sobre las personas y los encuentros diarios positivos por los que uno está agradecido.
Conductual: Gratitud interpersonal reflexiva
A los participantes se les dieron las siguientes instrucciones en su diario: Escribir es una excelente manera de reflexionar sobre sus eventos diarios, lo que ayuda a mirar hacia atrás y concentrarse en las cosas buenas de nuestras vidas. Hay muchas cosas en nuestras vidas, grandes y pequeñas, por las que podemos estar agradecidos. Durante las próximas tres semanas, 3 veces a la semana (9 días en total), reflexione sobre su día y piense en las personas que conoció e interactuó y por las que está agradecido. Escriba en el espacio proporcionado una serie de interacciones sociales positivas durante el día o amistades/relaciones por las que está agradecido...
Experimental: Gratitud reflexiva-comportamental
Un diario de gratitud interpersonal, diseñado para fomentar la gratitud por las relaciones sociales existentes, escribiendo y reflexionando sobre las personas y los encuentros diarios positivos por los que uno está agradecido. Además, se les pide a los participantes que elijan a un amigo para expresarles esta gratitud al final de cada semana.
Conductual: Gratitud reflexiva-comportamental
A los participantes se les dieron las siguientes instrucciones idénticas a las del diario reflexivo además de esto "Al final de cada semana, exprese este agradecimiento a un amigo de su elección cara a cara o por correo electrónico, Facebook, una nota amable, dígale él/ella cuánto aprecias algo específico que él/ella hace y reflexiona sobre cómo reacciona tu amigo y cómo te sientes”.
Comparador activo: Diario de control neutral
Escribe y reflexiona sobre las cosas que ocurrieron en el transcurso del día.
Conductual: Diario de control neutral
Escribir es una excelente manera de reflexionar sobre sus eventos diarios, lo que ayuda a mirar hacia atrás y reflexionar sobre nuestras vidas. Durante las próximas tres semanas, 3 veces a la semana (9 días en total), escriba en los espacios proporcionados las cosas que sucedieron durante el día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS). Diener, E. D., Emmons, R. A., Larsen, R. J. y Griffin, S. (1985).
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
Se utiliza para evaluar los cambios en los niveles de satisfacción con la vida a lo largo de la intervención y los seguimientos.
Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de compañerismo de relaciones sociales del Instituto Nacional de Salud que evalúa la calidad de la amistad y la soledad. Cyranowski, J. M., Zill, N., Bode, R., Butt, Z., Kelly, M. A., Pilkonis, P. A. y Cella, D. (2013).
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
Se utiliza para evaluar los cambios en las relaciones sociales a lo largo de la intervención y los seguimientos.
Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
El cuestionario de gratitud: formulario de seis elementos (GQ-6) McCullough, M. E., Emmons, R. A. y Tsang, J. (2002).
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
Se utiliza para evaluar los cambios en los niveles de gratitud a lo largo de la intervención y los seguimientos.
Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de expresión de gratitud en las relaciones. Lambert, N. M., Clarke, M. S., Durtschi, J. A., Fincham, F. D. y Graham, S. M. (2010).
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
Se utiliza para evaluar los cambios en los niveles de expresión de gratitud a lo largo de la intervención y los seguimientos.
Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
La escala de satisfacción de la relación de cuatro ítems. Funk, J. L. y Rogge, R. D. (2007).
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
Se utiliza para evaluar los cambios en los niveles de satisfacción de la relación a lo largo de la intervención y los seguimientos.
Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
Síntomas depresivos: CES-D 10 (Escala de 10 ítems de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos) Forma Corta. Andresen, E. M., Malmgren, J. A., Carter, W. B. y Patrick, D. L. (1994).
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
Se utiliza para evaluar los cambios en los niveles de síntomas depresivos a lo largo de la intervención y los seguimientos.
Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
Relación de cercanía: Inclusión del otro en la Self Scale Aron, A., Aron, E. N., & Smollan, D. (1992).
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
Se utiliza para evaluar los cambios en la cercanía de la relación a lo largo de la intervención y los seguimientos.
Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
Escala de Experiencias Positivas y Negativas , puede utilizar la subescala Sentimientos Positivos/afecto Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi. D., Oishi, S. y Biswas-Diener, R. (2009).
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
moderador potencial
Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Limerick

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Brenda O' Connell, B.A, University of Limerick
  • Director de estudio: Stephen Gallagher, PhD, University of Limerick
  • Director de estudio: Deirdre O'Shea, PhD, University of Limerick

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de marzo de 2016

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • GratitudeJournal2015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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