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Benefícios psicossociais dos diários de gratidão

1 de março de 2016 atualizado por: Brenda O'Connell, University of Limerick

Benefícios psicossociais dos diários de gratidão: um estudo randomizado de intervenção controlada

Este estudo controlado randomizado examinará os efeitos de diferentes diários de gratidão interpessoal em comparação com um diário de controle neutro em resultados psicossociais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo randomizado controlado examinará o efeito de a) um diário reflexivo de gratidão interpessoal eb) um diário reflexivo e comportamental de gratidão interpessoal, versus (c) um diário de controle ativo, na satisfação com a vida e outros resultados secundários. Mecanismos explicativos serão testados utilizando a teoria de ampliar e construir emoções positivas. Os participantes serão designados aleatoriamente para uma dessas três condições com avaliações de acompanhamento de três semanas, um mês e três meses.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
192

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irlanda
    • Munster
      • Limerick, Munster, Irlanda, ROI
        • University of Limerick

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Proficiência na língua Inglesa

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Gratidão Interpessoal Reflexiva
Um diário de gratidão interpessoal, projetado para promover a gratidão pelas relações sociais existentes, escrevendo e refletindo sobre pessoas e encontros diários positivos pelos quais somos gratos.
Comportamental: Gratidão Interpessoal Reflexiva
Os participantes receberam as seguintes instruções em seu diário: Escrever é uma ótima maneira de refletir sobre os acontecimentos diários, ajudando a olhar para trás e focar nas coisas boas de nossas vidas. Há muitas coisas em nossas vidas, grandes e pequenas, pelas quais podemos ser gratos. Nas próximas três semanas, 3 vezes por semana (9 dias no total), reflita sobre o seu dia e pense nas pessoas que você conheceu e interagiu e pelas quais é grato. Por favor, escreva no espaço fornecido um número de interações sociais positivas ao longo do dia ou amizades/relacionamentos pelos quais você é grato…..
Experimental: Gratidão Reflexivo-Comportamental
Um diário de gratidão interpessoal, projetado para promover a gratidão pelas relações sociais existentes, escrevendo e refletindo sobre pessoas e encontros diários positivos pelos quais somos gratos. Além disso, os participantes são convidados a escolher um amigo para expressar essa gratidão a eles no final de cada semana.
Comportamental: Gratidão Reflexivo-Comportamental
Os participantes receberam as seguintes instruções idênticas às do diário reflexivo, além desta "No final de cada semana, expresse esta gratidão a um amigo de sua escolha pessoalmente ou por e-mail, facebook, uma nota gentil, diga o quanto você aprecia algo específico que ele/ela faz e reflita sobre a reação do seu amigo e como você se sente."
Comparador Ativo: Diário de Controle Neutro
Escreva e reflita sobre coisas que ocorreram ao longo do dia.
Comportamental: Diário de Controle Neutro
Escrever é uma ótima maneira de refletir sobre seus acontecimentos diários, ajudando a olhar para trás e refletir sobre nossas vidas. Nas próximas três semanas, 3 vezes por semana (9 dias no total), escreva nos espaços fornecidos coisas que aconteceram durante o dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Mudanças na Satisfação com a Vida (SWLS). Diener, E.D., Emmons, R.A., Larsen, R.J., & Griffin, S. (1985).
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata em três semanas, 1 mês, 3 meses
Usado para avaliar mudanças nos níveis de satisfação com a vida ao longo da intervenção e acompanhamentos.
Linha de base, pós-intervenção imediata em três semanas, 1 mês, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
National Institute of Health Social Relationships Companionship Scale, que avalia a Qualidade da Amizade e a Solidão. Cyranowski, J.M., Zill, N., Bode, R., Butt, Z., Kelly, M.A., Pilkonis, P.A., & Cella, D. (2013).
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata em três semanas, 1 mês, 3 meses
Usado para avaliar mudanças nas relações sociais ao longo da intervenção e acompanhamentos.
Linha de base, pós-intervenção imediata em três semanas, 1 mês, 3 meses
O Questionário de Gratidão - Formulário de Seis Itens (GQ-6) McCullough, M. E., Emmons, R. A., & Tsang, J. (2002).
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata em três semanas, 1 mês, 3 meses
Usado para avaliar mudanças nos níveis de gratidão ao longo da intervenção e acompanhamentos.
Linha de base, pós-intervenção imediata em três semanas, 1 mês, 3 meses

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Expressão de Gratidão nos Relacionamentos. Lambert, N.M., Clarke, M.S., Durtschi, J.A., Fincham, F.D., & Graham, S.M. (2010).
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata em três semanas, 1 mês, 3 meses
Usado para avaliar mudanças nos níveis de expressão de gratidão ao longo da intervenção e acompanhamentos.
Linha de base, pós-intervenção imediata em três semanas, 1 mês, 3 meses
A Escala de Satisfação Relacional de quatro itens. Funk, J.L., & Rogge, R.D. (2007).
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata em três semanas, 1 mês, 3 meses
Usado para avaliar mudanças nos níveis de satisfação do relacionamento ao longo da intervenção e acompanhamentos.
Linha de base, pós-intervenção imediata em três semanas, 1 mês, 3 meses
Sintomas depressivos: CES-D 10 (Escala de 10 itens da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos) Forma Resumida. Andresen, E.M., Malmgren, J.A., Carter, W.B., & Patrick, D.L. (1994).
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata em três semanas, 1 mês, 3 meses
Usado para avaliar mudanças nos níveis de sintomas depressivos ao longo da intervenção e acompanhamentos.
Linha de base, pós-intervenção imediata em três semanas, 1 mês, 3 meses
Proximidade de relacionamento: inclusão do outro na escala do self Aron, A., Aron, E. N., & Smollan, D. (1992).
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata em três semanas, 1 mês, 3 meses
Usado para avaliar mudanças na proximidade do relacionamento ao longo da intervenção e acompanhamentos.
Linha de base, pós-intervenção imediata em três semanas, 1 mês, 3 meses
Escala de Experiências Positivas e Negativas, pode usar a subescala de Sentimentos Positivos/afeto Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi. D., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2009).
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata em três semanas, 1 mês, 3 meses
moderador em potencial
Linha de base, pós-intervenção imediata em três semanas, 1 mês, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Limerick

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Brenda O' Connell, B.A, University of Limerick
  • Diretor de estudo: Stephen Gallagher, PhD, University of Limerick
  • Diretor de estudo: Deirdre O'Shea, PhD, University of Limerick

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de março de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • GratitudeJournal2015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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