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Benefici psicosociali delle riviste di gratitudine

1 marzo 2016 aggiornato da: Brenda O'Connell, University of Limerick

Benefici psicosociali delle riviste di gratitudine: una prova di intervento controllato randomizzato

Questo studio controllato randomizzato esaminerà gli effetti di diversi diari di gratitudine interpersonale rispetto a un diario di controllo neutrale sui risultati psicosociali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato esaminerà l'effetto di a) un diario di gratitudine interpersonale riflessivo, e b) un diario di gratitudine interpersonale riflessivo e comportamentale, rispetto a (c) un diario di controllo attivo, sulla soddisfazione della vita e altri risultati secondari. I meccanismi esplicativi saranno testati utilizzando la teoria dell'allargamento e della costruzione delle emozioni positive. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una di queste tre condizioni con valutazioni di follow-up di tre settimane, un mese e tre mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
192

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
    • Munster
      • Limerick, Munster, Irlanda, ROI
        • University of Limerick

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gratitudine interpersonale riflessiva
Un diario di gratitudine interpersonale, progettato per favorire la gratitudine per le proprie relazioni sociali esistenti, scrivendo e riflettendo su persone e incontri quotidiani positivi per i quali si è grati.
Comportamentale: Gratitudine interpersonale riflessiva
Ai partecipanti sono state date le seguenti istruzioni nel loro diario: Scrivere è un ottimo modo per riflettere sui propri eventi quotidiani, aiuta a guardare indietro e concentrarsi sulle cose belle della nostra vita. Ci sono molte cose nella nostra vita, grandi e piccole, per le quali potremmo essere grati. Per le prossime tre settimane, 3 volte a settimana (9 giorni in totale), rifletti sulla tua giornata e pensa alle persone che hai incontrato e con cui hai interagito e per le quali sei grato. Si prega di annotare nello spazio fornito una serie di interazioni sociali positive nel corso della giornata o amicizie/relazioni per cui si è grati...
Sperimentale: Gratitudine riflessivo-comportamentale
Un diario di gratitudine interpersonale, progettato per favorire la gratitudine per le proprie relazioni sociali esistenti, scrivendo e riflettendo su persone e incontri quotidiani positivi per i quali si è grati. Inoltre ai partecipanti viene chiesto di scegliere un amico per esprimere loro questa gratitudine alla fine di ogni settimana.
Comportamentale: Gratitudine riflessivo-comportamentale
Ai partecipanti sono state date le seguenti istruzioni identiche al diario di riflessione in aggiunta a questo "Alla fine di ogni settimana, esprimi questa gratitudine a un amico di tua scelta faccia a faccia o tramite e-mail, Facebook, una nota gentile, dillo lui/lei quanto apprezzi qualcosa di specifico che lui/lei fa e rifletti sulla reazione del tuo amico e su come ti senti."
Comparatore attivo: Giornale di controllo neutrale
Scrivi e rifletti su cose accadute nel corso della giornata.
Comportamentale: Giornale di controllo neutrale
La scrittura è un ottimo modo per riflettere sui tuoi eventi quotidiani, aiutando a guardare indietro e riflettere sulle nostre vite. Per le prossime tre settimane, 3 volte a settimana (9 giorni in totale), si prega di scrivere negli appositi spazi le cose accadute durante la giornata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella soddisfazione per la scala della vita (SWLS). Diener, ED, Emmons, RA, Larsen, RJ e Griffin, S. (1985).
Lasso di tempo: Basale, post-intervento immediato a tre settimane, 1 mese, 3 mesi
Utilizzato per valutare i cambiamenti nei livelli di soddisfazione della vita nel corso dell'intervento e dei follow-up.
Basale, post-intervento immediato a tre settimane, 1 mese, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di compagnia delle relazioni sociali del National Institute of Health che valuta la qualità dell'amicizia e la solitudine. Cyranowski, JM, Zill, N., Bode, R., Butt, Z., Kelly, MA, Pilkonis, PA, & Cella, D. (2013).
Lasso di tempo: Basale, post-intervento immediato a tre settimane, 1 mese, 3 mesi
Utilizzato per valutare i cambiamenti nelle relazioni sociali nel corso dell'intervento e dei follow-up.
Basale, post-intervento immediato a tre settimane, 1 mese, 3 mesi
The Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6) McCullough, ME, Emmons, RA, & Tsang, J. (2002).
Lasso di tempo: Basale, post-intervento immediato a tre settimane, 1 mese, 3 mesi
Utilizzato per valutare i cambiamenti nei livelli di gratitudine nel corso dell'intervento e dei follow-up.
Basale, post-intervento immediato a tre settimane, 1 mese, 3 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'espressione di gratitudine nella scala delle relazioni. Lambert, NM, Clarke, MS, Durtschi, JA, Fincham, FD e Graham, SM (2010).
Lasso di tempo: Basale, post-intervento immediato a tre settimane, 1 mese, 3 mesi
Utilizzato per valutare i cambiamenti nei livelli di espressione di gratitudine nel corso dell'intervento e dei follow-up.
Basale, post-intervento immediato a tre settimane, 1 mese, 3 mesi
La scala di soddisfazione relazionale a quattro elementi. Funk, JL e Rogge, RD (2007).
Lasso di tempo: Basale, post-intervento immediato a tre settimane, 1 mese, 3 mesi
Utilizzato per valutare i cambiamenti nei livelli di soddisfazione della relazione nel corso dell'intervento e dei follow-up.
Basale, post-intervento immediato a tre settimane, 1 mese, 3 mesi
Sintomi depressivi: CES-D 10 (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale 10 item scale) Short Form. Andresen, EM, Malmgren, JA, Carter, WB, & Patrick, DL (1994).
Lasso di tempo: Basale, post-intervento immediato a tre settimane, 1 mese, 3 mesi
Utilizzato per valutare i cambiamenti nei livelli dei sintomi depressivi nel corso dell'intervento e dei follow-up.
Basale, post-intervento immediato a tre settimane, 1 mese, 3 mesi
Vicinanza relazionale: inclusione dell'altro nella scala del sé Aron, A., Aron, E. N. e Smollan, D. (1992).
Lasso di tempo: Basale, post-intervento immediato a tre settimane, 1 mese, 3 mesi
Utilizzato per valutare i cambiamenti nella vicinanza della relazione nel corso dell'intervento e dei follow-up.
Basale, post-intervento immediato a tre settimane, 1 mese, 3 mesi
Scala delle esperienze positive e negative , può utilizzare la sottoscala Sentimenti positivi/affetto Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi. D., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2009).
Lasso di tempo: Basale, post-intervento immediato a tre settimane, 1 mese, 3 mesi
potenziale moderatore
Basale, post-intervento immediato a tre settimane, 1 mese, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Limerick

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Brenda O' Connell, B.A, University of Limerick
  • Direttore dello studio: Stephen Gallagher, PhD, University of Limerick
  • Direttore dello studio: Deirdre O'Shea, PhD, University of Limerick

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GratitudeJournal2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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