Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychospołeczne korzyści dzienników wdzięczności

1 marca 2016 zaktualizowane przez: Brenda O'Connell, University of Limerick

Psychospołeczne korzyści płynące z dzienników wdzięczności: randomizowana, kontrolowana próba interwencyjna

To randomizowane badanie kontrolne zbada wpływ różnych dzienników wdzięczności międzyludzkiej w porównaniu z neutralnym dziennikiem kontrolnym na wyniki psychospołeczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolne zbada wpływ a) refleksyjnego dziennika wdzięczności interpersonalnej oraz b) refleksyjnego i behawioralnego dziennika wdzięczności interpersonalnej w porównaniu z (c) aktywnym dziennikiem kontrolnym na zadowolenie z życia i inne drugorzędne wyniki. Mechanizmy wyjaśniające zostaną przetestowane z wykorzystaniem teorii „rozszerz i zbuduj” pozytywnych emocji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z tych trzech warunków z oceną uzupełniającą w ciągu trzech tygodni, jednego miesiąca i trzech miesięcy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
192

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
    • Munster
      • Limerick, Munster, Irlandia, ROI
        • University of Limerick

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biegłość w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Refleksyjna wdzięczność interpersonalna
Dziennik wdzięczności międzyludzkiej, zaprojektowany, aby wspierać wdzięczność za istniejące relacje społeczne, poprzez pisanie i zastanawianie się nad ludźmi i pozytywnymi codziennymi spotkaniami, za które jesteśmy wdzięczni.
Behawioralne: Refleksyjna wdzięczność interpersonalna
Uczestnicy otrzymali w swoich dziennikach następujące instrukcje: Pisanie to świetny sposób na refleksję nad codziennymi wydarzeniami, pomaga spojrzeć wstecz i skupić się na dobrych rzeczach w naszym życiu. W naszym życiu jest wiele rzeczy, dużych i małych, za które możemy być wdzięczni. Przez następne trzy tygodnie, 3 razy w tygodniu (w sumie 9 dni), zastanów się nad swoim dniem i pomyśl o ludziach, których spotkałeś, z którymi rozmawiałeś i za które jesteś wdzięczny. Proszę zapisz w odpowiednim miejscu liczbę pozytywnych interakcji społecznych w ciągu dnia lub przyjaźnie/związki, za które jesteś wdzięczny…..
Eksperymentalny: Wdzięczność refleksyjno-behawioralna
Dziennik wdzięczności międzyludzkiej, zaprojektowany, aby wspierać wdzięczność za istniejące relacje społeczne, poprzez pisanie i zastanawianie się nad ludźmi i pozytywnymi codziennymi spotkaniami, za które jesteśmy wdzięczni. Ponadto uczestnicy proszeni są o wybranie przyjaciela, który wyrazi im tę wdzięczność pod koniec każdego tygodnia.
Behawioralne: Wdzięczność refleksyjno-behawioralna
Uczestnicy otrzymali następujące instrukcje identyczne jak w dzienniku refleksyjnym, oprócz tego: „Pod koniec każdego tygodnia wyraź tę wdzięczność wybranemu przyjacielowi twarzą w twarz lub przez e-mail, Facebook, życzliwą notatkę, powiedz mu / jej, jak bardzo doceniasz coś konkretnego, co on / ona robi i zastanów się, jak reaguje twój przyjaciel i jak się czujesz”.
Aktywny komparator: Dziennik kontroli neutralnej
Napisz i zastanów się nad rzeczami, które wydarzyły się w ciągu dnia.
Behawioralne: Dziennik kontroli neutralnej
Pisanie to świetny sposób na refleksję nad codziennymi wydarzeniami, pomaga spojrzeć wstecz i zastanowić się nad naszym życiem. Przez następne trzy tygodnie, 3 razy w tygodniu (łącznie 9 dni), proszę wpisywać w odpowiednich miejscach to, co wydarzyło się w ciągu dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zmian satysfakcji z życia (SWLS). Diener, ED, Emmons, RA, Larsen, RJ i Griffin, S. (1985).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
Służy do oceny zmian poziomu zadowolenia z życia w trakcie interwencji i obserwacji.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narodowy Instytut Zdrowia Skala Towarzyskości Stosunków Społecznych, która ocenia jakość przyjaźni i samotność. Cyranowski, JM, Zill, N., Bode, R., Butt, Z., Kelly, MA, Pilkonis, PA i Cella, D. (2013).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
Służy do oceny zmian w relacjach społecznych w trakcie interwencji i obserwacji.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
Sześciopunktowy kwestionariusz wdzięczności (GQ-6) McCullough, ME, Emmons, RA i Tsang, J. (2002).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
Służy do oceny zmian poziomów wdzięczności w trakcie interwencji i działań następczych.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wyrażanie Wdzięczności w Związkach. Lambert, NM, Clarke, MS, Durtschi, JA, Fincham, FD i Graham, SM (2010).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
Służy do oceny zmian poziomu wyrażania wdzięczności w trakcie interwencji i obserwacji.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
Czteropunktowa Skala Satysfakcji ze Związków. Funk, JL i Rogge, RD (2007).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
Służy do oceny zmian poziomu zadowolenia z relacji w trakcie interwencji i obserwacji.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
Objawy depresyjne: CES-D 10 (skala depresji Centrum Badań Epidemiologicznych, 10-punktowa skala) Formularz skrócony. Andresen, EM, Malmgren, JA, Carter, WB i Patrick, DL (1994).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
Służy do oceny zmian w poziomie objawów depresyjnych w trakcie interwencji i obserwacji.
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
Bliskość relacji: Włączenie innych do Skali Jaźni Aron, A., Aron, E.N. i Smollan, D. (1992).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
Służy do oceny zmian w bliskości relacji w trakcie interwencji i obserwacji.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
Skala Doświadczeń Pozytywnych i Negatywnych może wykorzystywać podskalę Pozytywne Uczucia/Afekt Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi. D., Oishi, S. i Biswas-Diener, R. (2009).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
potencjalny moderator
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Limerick

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Brenda O' Connell, B.A, University of Limerick
  • Dyrektor Studium: Stephen Gallagher, PhD, University of Limerick
  • Dyrektor Studium: Deirdre O'Shea, PhD, University of Limerick

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GratitudeJournal2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami