Forældresprogintervention for autisme
Forældrefænotypens rolle i forældremedierede sproginterventioner for autisme
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for børn omfatter:
- diagnose af ASD baseret på ADOS
- kronologisk alder på under 48 måneder
- en forælder, der er villig til at lære interventionsstrategier
- Engelsk som det primære sprog, der tales i hjemmet
Inklusionskriterier for forældre omfatter:
- Mor
Ekskluderingskriterier:
- Børn eller forældre med yderligere funktionsnedsættelser (f.eks. blindhed, døvhed, genetiske syndromer) vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Andre fædre eller omsorgspersoner end barnets mor vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældres læringsstil 1
Mødre med læringsstil 2 vil blive tilfældigt tildelt enten den responsive interventions- eller den direktiverende interventionsgruppe.
|
Mødre, der er tildelt den responsive eksperimentelle tilstand, vil lære at tale om, hvad der er i deres barns opmærksomhedsfokus og at reagere på alle børns kommunikative forsøg ved enten: (a) at tildele en formodet mening til præverbal kommunikation eller vokaliseringer eller (b) ved at gentage barnets verbale kommunikation og tilføjelse af ord.
|
|
Eksperimentel: Forældres læringsstil 2
Mødre med læringsstil 2 vil blive tilfældigt tildelt enten den responsive interventions- eller den direktiverende interventionsgruppe.
|
Mødre, der er tildelt den responsive eksperimentelle tilstand, vil lære at tale om, hvad der er i deres barns opmærksomhedsfokus og at reagere på alle børns kommunikative forsøg ved enten: (a) at tildele en formodet mening til præverbal kommunikation eller vokaliseringer eller (b) ved at gentage barnets verbale kommunikation og tilføjelse af ord.
|
|
Andet: Læringsstil 1 (forælder)
Mødre med læringsstil 2 vil blive tilfældigt tildelt enten den responsive interventions- eller den direktiverende interventionsgruppe.
|
Mødre, der er tildelt direktivets eksperimentelle tilstand, vil lære at: (a) oprette en prompte prøvelse gennem håndtering af legetøj eller ved at reagere på en anmodning fra børn, (b) rekruttere barnets opmærksomhed, (c) give en diskriminerende stimulus (cue) , (d) vente på barnets svar i 5 sekunder, (e) forstærke barnet til korrekt produktion af målet eller give yderligere anvisninger efter forkerte produktioner.
Forældre udfører en prøvetid pr. minut for i alt 20 forsøg pr. forældresession.
|
|
Andet: Læringsstil 2 (forælder)
Mødre med læringsstil 2 vil blive tilfældigt tildelt enten den responsive interventions- eller den direktiverende interventionsgruppe.
|
Mødre, der er tildelt direktivets eksperimentelle tilstand, vil lære at: (a) oprette en prompte prøvelse gennem håndtering af legetøj eller ved at reagere på en anmodning fra børn, (b) rekruttere barnets opmærksomhed, (c) give en diskriminerende stimulus (cue) , (d) vente på barnets svar i 5 sekunder, (e) forstærke barnet til korrekt produktion af målet eller give yderligere anvisninger efter forkerte produktioner.
Forældre udfører en prøvetid pr. minut for i alt 20 forsøg pr. forældresession.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrebrug af sprogstøttestrategier (mor-barn interaktion)
Tidsramme: To måneder efter studiestart
|
Mors brug af interventionsstrategier vil blive målt ved at transskribere og kode mors adfærd under forældre-barn interaktioner.
|
To måneder efter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnets udtryksfulde ordforråd målt ved at transskribere og kode en 20 minutters video af en terapeut-barn-interaktion i klinikken med et standardsæt af alderssvarende legetøj.
Tidsramme: To måneder efter studiestart
|
20 minutters video af en terapeut-barn-interaktion i klinikken med et standardsæt alderssvarende legetøj.
|
To måneder efter studiestart
|
|
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) (Child)
Tidsramme: To måneder efter studiestart
|
Forældrerapport om barnets udtryksfulde ordforråd og prælingvistiske kommunikationsevner
|
To måneder efter studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan Y Roberts, PhD, Northwestern University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01DC014709-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .