Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af FDL169 hos raske kvindelige forsøgspersoner

29. marts 2016 opdateret af: Flatley Discovery Lab LLC

Et fase I-dosiseskaleringsstudie for at vurdere farmakokinetikken (PK) af FDL169 hos raske kvindelige frivillige

At bestemme farmakokinetikken af ​​enkelt- og multiple doser af FDL169 hos raske kvindelige forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en todelt undersøgelse.

Del 1:

Del 1 af undersøgelsen er en enkeltdosis, dosis-eskalering, undersøgelse for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og PK-profilerne efter oral administration af FDL169 til raske kvindelige frivillige i fødetilstand. Op til fem doser vil blive vurderet.

Del 2:

Del 2 af undersøgelsen er et flerdosisstudie for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og PK-profilerne efter oral administration af FDL169 til raske kvindelige frivillige i fødetilstand.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 55 år inklusive og af enhver etnisk oprindelse med et body mass index (BMI) på > 19 og < 30 kg/m2. Body Mass Index = Kropsvægt (kg) / [Højde (m)]
  2. Forsøgspersoner skal være villige til at bruge en effektiv præventionsmetode fra den første dosis af forsøgslægemiddel (IMP) og i 3 måneder efter den sidste dosis af IMP (medmindre de ikke er i den fødedygtige alder).

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagelse i en New Chemical Entity klinisk undersøgelse inden for de foregående 4 måneder eller en markedsført lægemiddel klinisk undersøgelse inden for de foregående 3 måneder.
  2. Forsøgspersoner, der har nogen nyre- eller klinisk signifikant hjerte-, nyre- eller leversygdom ved screening.
  3. Forsøgspersoner, som har en historie eller tilstedeværelse af klinisk signifikant kardiovaskulær, pulmonal, nyre-, lever-, hæmatologisk, gastrointestinal (med undtagelse af Gilberts syndrom eller asymptomatiske galdesten), endokrin eller immunologisk sygdom ved screening.
  4. Har et unormalt 12-aflednings-EKG eller et EKG med abnormitet, der efter investigator vurderes at være klinisk signifikant, eller et EKG med en enkelt QTcB > 450 msek.
  5. Forsøgspersoner med en positiv urinstofmisbrugsscreening eller positiv alkoholscreening ved screening eller dag -1.
  6. Anamnese med regelmæssigt alkoholforbrug inden for 6 måneder efter undersøgelsen defineret som et gennemsnitligt ugentligt indtag på > 21 enheder.
  7. Personer med anamnese med HIV eller positive humane immundefektvirus, resultater for hepatitis B eller hepatitis C.
  8. Donation af 500 ml eller mere blod inden for de foregående 3 måneder.
  9. Brug af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, herunder vitaminer, naturlægemidler og kosttilskud inden for 14 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) forud for den første dosis af undersøgelsesmedicin, medmindre efter Investigator og FDL Medical Monitors opfattelse medicin vil ikke forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller kompromittere emnesikkerheden.
  10. Rygning eller brug af tobaksvarer eller erstatninger svarende til > 15 cigaretter/dag.
  11. Enhver forsøgsperson, der er gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Enkeltdosis (dosisniveau 1)
FDL169 (Dosisniveau 1) administreret som en enkelt dosis
Medicin: FDL169
Eksperimentel: Enkeltdosis (dosisniveau 2)
FDL169 (Dosisniveau 2) administreret som en enkelt dosis
Medicin: FDL169
Eksperimentel: Enkeltdosis (dosisniveau 3)
FDL169 (Dosisniveau 3) administreret som en enkelt dosis
Medicin: FDL169
Eksperimentel: Enkeltdosis (dosisniveau 4)
FDL169 (Dosisniveau 4) administreret som en enkelt dosis
Medicin: FDL169
Eksperimentel: Enkeltdosis (dosisniveau 5)
FDL169 (Dosisniveau 5) administreret som en enkelt dosis
Medicin: FDL169
Eksperimentel: Multipel dosis
Gentag doser af FDL169, der skal administreres ved et dosisniveau, der skal bestemmes
Medicin: FDL169

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Del 1: Maksimal plasmakoncentration af FDL169 (og metabolitter) over 48 timer efter enkelt orale doser af FDL169
Tidsramme: Flere punkter fra før dosis til 48 timer efter dosis
Flere punkter fra før dosis til 48 timer efter dosis
Del 1: Tid til maksimal plasmakoncentration af FDL169 (og metabolitter) i løbet af 48 timer efter enkelt orale doser af FDL169
Tidsramme: Flere point fra før dosis til 48 timer efter dosering på dag 7
Flere point fra før dosis til 48 timer efter dosering på dag 7
Del 1: Individuelt estimat af den terminale eliminationshastighedskonstant for FDL169 (og metabolitter) i løbet af 48 timer efter enkelt orale doser af FDL169
Tidsramme: Flere point fra før dosis til 48 timer efter dosering på dag 7
Flere point fra før dosis til 48 timer efter dosering på dag 7
Del 1: Terminal halveringstid af FDL169 (og metabolitter) i 48 timer efter enkelt orale doser af FDL169
Tidsramme: Flere point fra før dosis til 48 timer efter dosering på dag 7
Flere point fra før dosis til 48 timer efter dosering på dag 7
Del 1: AUC fra tidspunktet for dosering til tidspunktet for den sidst observerede koncentration for FDL169 (og metabolitter) i løbet af 48 timer efter enkelt orale doser af FDL169
Tidsramme: Flere point fra før dosis til 48 timer efter dosering på dag 7
Flere point fra før dosis til 48 timer efter dosering på dag 7
Del 1: AUC ekstrapoleret til uendeligt fra doseringstid, baseret på den sidst observerede koncentration for FDL169 (og metabolitter) i løbet af 48 timer efter enkelt orale doser af FDL169
Tidsramme: Flere point fra før dosis til 48 timer efter dosering på dag 7
Flere point fra før dosis til 48 timer efter dosering på dag 7
Del 1: Clearance af FDL169 (og metabolitter) i løbet af 48 timer efter enkelt orale doser af FDL169
Tidsramme: Flere point fra før dosis til 48 timer efter dosering på dag 7
Flere point fra før dosis til 48 timer efter dosering på dag 7
Del 1: AUC% ekstrapoleret for FDL169 (og metabolitter) i løbet af 48 timer efter enkelt orale doser af FDL169
Tidsramme: Flere point fra før dosis til 48 timer efter dosering på dag 7
Flere point fra før dosis til 48 timer efter dosering på dag 7
Del 2: Maksimal plasmakoncentration af FDL169 (og metabolitter) efter flere orale doser af FDL169 (vurderet gennem hele doseringen og i 48 timer efter den endelige dosis)
Tidsramme: Flere point fra før-dosis til 48 timer efter den endelige dosis
Flere point fra før-dosis til 48 timer efter den endelige dosis
Del 2: Tid til maksimal plasmakoncentration af FDL169 (og metabolitter) efter flere orale doser af FDL169 (vurderet gennem hele doseringen og i 48 timer efter den endelige dosis)
Tidsramme: Flere point fra før-dosis til 48 timer efter den endelige dosis
Flere point fra før-dosis til 48 timer efter den endelige dosis
Del 2: Individuelt estimat af den terminale eliminationshastighedskonstant for FDL169 (og metabolitter) efter multiple orale doser af FDL169 (vurderet gennem hele doseringen og i 48 timer efter den endelige dosis)
Tidsramme: Flere point fra før-dosis til 48 timer efter den endelige dosis
Flere point fra før-dosis til 48 timer efter den endelige dosis
Del 2: Terminal halveringstid af FDL169 (og metabolitter) efter flere orale doser af FDL169 (vurderet gennem hele doseringen og i 48 timer efter den endelige dosis)
Tidsramme: Flere point fra før-dosis til 48 timer efter den endelige dosis
Flere point fra før-dosis til 48 timer efter den endelige dosis
Del 2: AUC fra tidspunktet for dosering til tidspunktet for den sidst observerede koncentration for FDL169 (og metabolitter) efter multiple orale doser af FDL169 (vurderet gennem hele doseringen og i 48 timer efter den endelige dosis)
Tidsramme: Flere point fra før-dosis til 48 timer efter den endelige dosis
Flere point fra før-dosis til 48 timer efter den endelige dosis
Del 2: AUC ekstrapoleret til uendeligt fra doseringstid, baseret på den sidst observerede koncentration for FDL169 (og metabolitter) efter multiple orale doser af FDL169 (vurderet gennem hele doseringen og i 48 timer efter den endelige dosis)
Tidsramme: Flere point fra før-dosis til 48 timer efter den endelige dosis
Flere point fra før-dosis til 48 timer efter den endelige dosis
Del 2: AUC fra doseringstidspunktet til tidspunkt t ved steady state for FDL169 (og metabolitter) efter multiple orale doser af FDL169 (vurderet gennem hele doseringen og i 48 timer efter den endelige dosis)
Tidsramme: Flere point fra før-dosis til 48 timer efter den endelige dosis
Flere point fra før-dosis til 48 timer efter den endelige dosis
Del 2: Clearance af FDL169 (og metabolitter) efter flere orale doser af FDL169 (vurderet gennem hele doseringen og i 48 timer efter den endelige dosis)
Tidsramme: Flere point fra før-dosis til 48 timer efter den endelige dosis
Flere point fra før-dosis til 48 timer efter den endelige dosis
Del 2: AUC% ekstrapoleret for FDL169 (og metabolitter) efter flere orale doser af FDL169 (vurderet gennem hele doseringen og i 48 timer efter den endelige dosis)
Tidsramme: Flere point fra før-dosis til 48 timer efter den endelige dosis
Flere point fra før-dosis til 48 timer efter den endelige dosis

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med klinisk signifikante ændringer i systolisk blodtryk efter enkelte og flere orale doser af FDL169 (vurderet gennem hele doseringen og i 48 timer efter (endelig) dosis)
Tidsramme: Flere punkter fra før-dosis til 48 timer efter (sidste) dosis
Flere punkter fra før-dosis til 48 timer efter (sidste) dosis
Antal patienter med klinisk signifikante ændringer i diastolisk blodtryk efter enkelte og flere orale doser af FDL169 (vurderet gennem hele doseringen og i 48 timer efter (endelig) dosis)
Tidsramme: Flere punkter fra før-dosis til 48 timer efter (sidste) dosis
Flere punkter fra før-dosis til 48 timer efter (sidste) dosis
Antal patienter med klinisk signifikante ændringer i pulsfrekvens efter enkelte og flere orale doser af FDL169 (vurderet gennem hele doseringen og i 48 timer efter (endelig) dosis)
Tidsramme: Flere punkter fra før-dosis til 48 timer efter (sidste) dosis
Flere punkter fra før-dosis til 48 timer efter (sidste) dosis
Antal patienter med klinisk signifikante ændringer i iltmætning efter enkelte og flere orale doser af FDL169 (vurderet gennem hele doseringen og i 48 timer efter (endelig) dosis)
Tidsramme: Flere punkter fra før-dosis til 48 timer efter (sidste) dosis
Flere punkter fra før-dosis til 48 timer efter (sidste) dosis
Antal patienter med klinisk signifikante ændringer i oral temperatur efter enkelte og flere orale doser af FDL169 (vurderet gennem hele doseringen og i 48 timer efter (endelig) dosis)
Tidsramme: Flere punkter fra før-dosis til 48 timer efter (sidste) dosis
Flere punkter fra før-dosis til 48 timer efter (sidste) dosis
Antal patienter med klinisk signifikante 12-aflednings-EKG-abnormiteter efter enkelte og flere orale doser af FDL169 (vurderet gennem hele doseringen og i 48 timer efter (endelig) dosis)
Tidsramme: Flere punkter fra før-dosis til 48 timer efter (sidste) dosis
Flere punkter fra før-dosis til 48 timer efter (sidste) dosis
Antal patienter med unormale laboratorieværdier efter enkelte og flere orale doser af FDL169 (vurderet gennem hele doseringen og i 48 timer efter (endelig) dosis)
Tidsramme: Flere punkter fra før-dosis til 48 timer efter (sidste) dosis
Flere punkter fra før-dosis til 48 timer efter (sidste) dosis
Antal patienter, der oplever behandlingsrelaterede bivirkninger efter enkelte og flere orale doser af FDL169 (vurderet gennem hele doseringen og i 48 timer efter (endelig) dosis)
Tidsramme: Flere punkter fra før-dosis til 48 timer efter (sidste) dosis
Flere punkter fra før-dosis til 48 timer efter (sidste) dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Flatley Discovery Lab LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Khalid Abou-Farha, MBChB MD PhD, Simbec Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FDL169-2015-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med FDL169

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger