Øget balance hos personer med cerebellar ataksier
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Department of Mechanical Engineering, University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rapporter at være ved generelt godt helbred
- Kan læse og forstå engelsk
- Er blevet diagnosticeret med enten en arvelig eller sporadisk degenerativ cerebellar eller sensorisk ataksi
- Kan stå i mindst 30 sekunder uden støtte
- Skal være villig og i stand til at overholde studieplanen
- Skal have trådløst internet (WiFi) aktiveret i deres hjem
- Skal være i stand til at udføre de hjemmebaserede øvelser sikkert (som vurderet af klinisk forskningspersonale)
Ekskluderingskriterier:
- Er gravid eller tror, at personen kan være gravid
- Er blevet diagnosticeret med gigt eller anden muskuloskeletal lidelse, der påvirker led, muskler, ledbånd og/eller nerver, som påvirker den måde, personen bevæger sig på
- Har en historie med besvimelse
- Har en alvorlig syns- eller hørenedsættelse, som ikke korrigeres med briller eller høreapparater
- Har været ramt af et fald inden for de sidste seks måneder, som har resulteret i hospitalsindlæggelse eller alvorlig skade
- Har korrigeret syn dårligere end 20/70 (betragtet tærskel for moderat synsnedsættelse)
- Er ude af stand til at mærke den vibrotaktile feedback på deres torso gennem standard t-shirten leveret af undersøgelsesholdet
- Har ankel dorsi-flexor/plantar-flexor svaghed som vist < 4/5 ved manuel muskeltest
- Har begrænset ankelbevægelse demonstreret ved manglende evne til at dorsiflexe til neutral med knæet strakt
- Rapportér underekstremitetsfraktur/forstuvning inden for de seneste seks måneder eller mere end én total ledudskiftning i underekstremiteten
- Er medicinsk ustabile (f.eks. brystsmerter ved anstrengelse, dyspnø, infektion)
- Har en historie med enhver anden neurologisk sygdom udover ataksi, der kan påvirke balancen (f. cerebral vaskulær ulykke, Parkinsons sygdom, MS, ataksi)
- Har et kropsmasseindeks (BMI) over 30 kg/m2, beregnet ud fra forsøgspersonens højde og vægt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sanseforstærkende gruppe 1
Hvert forsøgsperson i gruppe 1 vil gennemgå 6 ugers balancetræning med sanseforstærkning efterfulgt af 6 ugers balancetræning uden sanseforstærkning.
|
Sensorisk forstærkning er en teknik til at forstærke eller erstatte kompromitteret sensorisk information.
I forbindelse med sensorisk-baserede balanceforringelser giver en sensorisk forstærkningsanordning signaler om kropsbevægelser, der supplerer en persons resterende intakte sensoriske systemer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sanseforstærkende gruppe 2
Hvert forsøgsperson i gruppe 2 vil gennemgå 6 ugers balancetræning uden sanseforstærkning efterfulgt af 6 ugers balancetræning med sanseforstærkning.
|
Sensorisk forstærkning er en teknik til at forstærke eller erstatte kompromitteret sensorisk information.
I forbindelse med sensorisk-baserede balanceforringelser giver en sensorisk forstærkningsanordning signaler om kropsbevægelser, der supplerer en persons resterende intakte sensoriske systemer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skala for vurdering og vurdering af ataksi (SARA)
Tidsramme: før balance træning (uge 1), midt balance træning (uge 6), post balance træning (uge 12)
|
En skala med 8 punkter inklusive gang, stående, siddende, næse-til-finger-bevægelser og hurtige skiftende bevægelser.
Standard vurderingsskala til bestemmelse af svækkelsesniveau hos personer med ataksi.
|
før balance træning (uge 1), midt balance træning (uge 6), post balance træning (uge 12)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 10-meters foretrukken ganghastighed
Tidsramme: før balance træning (uge 1), midt balance træning (uge 6), post balance træning (uge 12)
|
Foretrukken ganghastighed vil blive målt, mens du går en 10 meter lang sti.
|
før balance træning (uge 1), midt balance træning (uge 6), post balance træning (uge 12)
|
|
Ændring i 10 meter hurtig ganghastighed
Tidsramme: før balance træning (uge 1), midt balance træning (uge 6), post balance træning (uge 12)
|
Hurtig ganghastighed vil blive målt, mens du går en 10-meters sti.
|
før balance træning (uge 1), midt balance træning (uge 6), post balance træning (uge 12)
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift i fem gange sidde til stand test
Tidsramme: før balance træning (uge 1), midt balance træning (uge 6), post balance træning (uge 12)
|
Et stopur bruges til at måle, hvor lang tid det tager en deltager at rejse sig og sætte sig ned fem gange i træk uden at bruge hænderne.
|
før balance træning (uge 1), midt balance træning (uge 6), post balance træning (uge 12)
|
|
Ændring i aktivitetsspecifik balanceskala (ABC)
Tidsramme: før balance træning (uge 1), midt balance træning (uge 6), post balance træning (uge 12)
|
Et spørgeskema med 16 punkter, hvor deltagerne selv kan rapportere deres balancetillid under daglige aktiviteter.
|
før balance træning (uge 1), midt balance træning (uge 6), post balance træning (uge 12)
|
|
Ændring i Berg Balance Score
Tidsramme: før balance træning (uge 1), midt balance træning (uge 6), post balance træning (uge 12)
|
En skala med 14 punkter til at vurdere balancen, herunder at sidde og stå, stå, dreje og samle genstande op fra gulvet.
|
før balance træning (uge 1), midt balance træning (uge 6), post balance træning (uge 12)
|
|
Ændring i Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: før balance træning (uge 1), midt balance træning (uge 6), post balance træning (uge 12)
|
En 8-emne test til at evaluere gangfunktion, herunder normal og hurtig gang, skiftende hastigheder, træde over forhindringer, drejning, gå med hoveddrejninger og trapper.
|
før balance træning (uge 1), midt balance træning (uge 6), post balance træning (uge 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen H Sienko, Ph.D., Department of Mechanical Engineering
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00116756
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .