Tasapainon parantaminen henkilöillä, joilla on pikkuaivojen ataksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Department of Mechanical Engineering, University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoita olevansa hyvässä yleiskunnossa
- Osaavat lukea ja ymmärtää englantia
- Sinulla on diagnosoitu joko perinnöllinen tai satunnainen rappeuttava pikkuaivo- tai sensorinen ataksia
- Pystyvät seisomaan vähintään 30 sekuntia ilman tukea
- On oltava halukas ja kyettävä noudattamaan opiskeluaikataulua
- Kotona tulee olla langaton internet (WiFi) käytössä
- On kyettävä suorittamaan kotona tehtävät harjoitukset turvallisesti (kliinisen tutkimushenkilöstön arvioiden mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- olet raskaana tai uskoo, että henkilö voi olla raskaana
- Sinulla on diagnosoitu niveltulehdus tai muu tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka vaikuttaa niveliin, lihaksiin, nivelsiteisiin ja/tai hermoihin ja vaikuttaa tapaan liikkua
- Sinulla on ollut pyörtymistä
- Sinulla on vakava näkö- tai kuulovamma, jota silmälasit tai kuulolaitteet eivät korjaa
- Hän on pudonnut viimeisen kuuden kuukauden aikana, mikä on johtanut sairaalahoitoon tai vakavaan loukkaantumiseen
- Sinulla on korjattu näkö huonompi kuin 20/70 (katsotaan kynnys kohtalaiselle näön heikkenemiselle)
- He eivät voi tuntea vibrotaktiilista palautetta vartalossaan tutkimusryhmän toimittaman vakiot-paidan kautta
- Sinulla on nilkan dorsi-flexor/plantaar-flexor heikkous, joka osoitettiin < 4/5 manuaalisessa lihastestissä
- Nilkan liikerata on rajoitettu, mikä ilmenee kyvyttömyydestä dorsiflexistä neutraaliin polven ollessa ojennettuna
- Ilmoita alaraajan murtuma/nyrjähdys viimeisen kuuden kuukauden aikana tai useammasta kuin yhdestä alaraajojen kokonaisnivelleikkauksesta
- ovat lääketieteellisesti epävakaita (esim. rintakipu rasituksen yhteydessä, hengenahdistus, infektio)
- sinulla on ataksiaa lukuun ottamatta jokin muu neurologinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa tasapainoon (esim. aivoverisuonionnettomuus, Parkinsonin tauti, MS, ataksia)
- Sinun painoindeksisi (BMI) on yli 30 kg/m2 mitattuna kohteen pituudesta ja painosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensorinen lisäysryhmä 1
Jokainen ryhmän 1 koehenkilö käy läpi 6 viikon tasapainoharjoittelun aistinvaraisuudella ja sen jälkeen 6 viikon tasapainoharjoittelulla ilman aistien vahvistamista.
|
Sensorinen augmentaatio on tekniikka, jolla lisätään tai korvataan vaarantunutta aistitietoa.
Aisteihin perustuvien tasapainohäiriöiden yhteydessä sensorinen lisälaite tarjoaa kehon liikkeen vihjeitä, jotka täydentävät yksilön jäljellä olevia ehjiä aistijärjestelmiä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sensorinen lisäysryhmä 2
Jokainen ryhmän 2 koehenkilö käy läpi 6 viikon tasapainoharjoittelun ilman aistien vahvistamista ja sen jälkeen 6 viikkoa tasapainoharjoittelua aistinvaraistuksen kanssa.
|
Sensorinen augmentaatio on tekniikka, jolla lisätään tai korvataan vaarantunutta aistitietoa.
Aisteihin perustuvien tasapainohäiriöiden yhteydessä sensorinen lisälaite tarjoaa kehon liikkeen vihjeitä, jotka täydentävät yksilön jäljellä olevia ehjiä aistijärjestelmiä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ataksian (SARA) arvioinnin ja luokituksen asteikon muutos
Aikaikkuna: tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
8 kohdan asteikko, joka sisältää kävelyn, seisomisen, istumisen, nenästä sormeen liikkeet ja nopeat vuorottelevat liikkeet.
Vakioarviointiasteikko ataksiasta kärsivien henkilöiden vajaatoiminnan tason määrittämiseksi.
|
tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 10 metrin halutussa kävelynopeudessa
Aikaikkuna: tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
Haluttu askelnopeus mitataan kävellessä 10 metrin polkua.
|
tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
|
Muutos 10 metrin nopeassa askelnopeudessa
Aikaikkuna: tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
Nopea askelnopeus mitataan kävellessä 10 metrin polkua.
|
tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Five Times Sit to Stand -testiin
Aikaikkuna: tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
Sekuntikelloa käytetään mittaamaan, kuinka kauan osallistujalla kestää nousta ylös ja istua viisi kertaa peräkkäin käyttämättä käsiään.
|
tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
|
Muutos toimintokohtaisen saldon asteikko (ABC)
Aikaikkuna: tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
16 kohdan kyselylomake osallistujille, jotka voivat kertoa itseluottamuksestaan tasapainoon päivittäisten toimintojen aikana.
|
tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
|
Muutos Bergin saldopisteissä
Aikaikkuna: tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
14 kohdan asteikko tasapainon arvioimiseksi, mukaan lukien istuminen seisomaan, seisominen, kääntäminen ja tavaroiden nostaminen lattialta.
|
tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
|
Dynaamisen kävelyindeksin (DGI) muutos
Aikaikkuna: tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
8 kohdan testi, joka arvioi kävelyn toimintaa, mukaan lukien normaali ja nopea kävely, nopeuden muuttaminen, esteiden yli astuminen, kääntyminen, kävely pään käännöksillä ja portaat.
|
tasapainoharjoittelu (viikko 1), keskitasapainoharjoittelu (viikko 6), tasapainoharjoittelu (viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen H Sienko, Ph.D., Department of Mechanical Engineering
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00116756
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .