Aumento dell'equilibrio negli individui con atassie cerebellari
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Department of Mechanical Engineering, University of Michigan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Riferire di essere in buone condizioni di salute generale
- Sono in grado di leggere e comprendere l'inglese
- È stata diagnosticata un'atassia cerebellare o sensoriale degenerativa ereditaria o sporadica
- Sono in grado di stare in piedi per almeno 30 secondi senza supporto
- Deve essere disposto e in grado di rispettare il programma di studio
- Deve avere Internet wireless (WiFi) abilitato in casa
- Deve essere in grado di eseguire gli esercizi a casa in sicurezza (come valutato dal personale di ricerca clinica)
Criteri di esclusione:
- Sono incinta o credono che il soggetto possa essere incinta
- Sono stati diagnosticati artrite o altri disturbi muscoloscheletrici che colpiscono articolazioni, muscoli, legamenti e/o nervi che influenzano il modo in cui il soggetto si muove
- Avere una storia di svenimento
- Avere una grave compromissione della vista o dell'udito che non viene corretta da occhiali o apparecchi acustici
- Aver subito una caduta negli ultimi sei mesi che ha provocato il ricovero in ospedale o lesioni gravi
- Avere una visione corretta inferiore a 20/70 (soglia considerata per un danno visivo moderato)
- Non sono in grado di sentire il feedback vibrotattile sul busto attraverso la maglietta standard fornita dal team di studio
- Avere debolezza dei dorsi-flessori/plantari-flessori della caviglia come dimostrato < 4/5 sul test muscolare manuale
- Avere un raggio di movimento della caviglia limitato dimostrato dall'incapacità di dorsiflex in posizione neutra con il ginocchio esteso
- Segnala frattura/distorsione dell'arto inferiore negli ultimi sei mesi o più di una sostituzione totale dell'articolazione dell'arto inferiore
- Sono clinicamente instabili (ad es. dolore toracico sotto sforzo, dispnea, infezione)
- Avere una storia di qualsiasi altra malattia neurologica oltre all'atassia che potrebbe influenzare l'equilibrio (ad es. incidente vascolare cerebrale, morbo di Parkinson, SM, atassia)
- Avere un indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 kg/m2, calcolato in base all'altezza e al peso del soggetto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aumento sensoriale Gruppo 1
Ogni soggetto del Gruppo 1 sarà sottoposto a 6 settimane di allenamento dell'equilibrio con potenziamento sensoriale seguito da 6 settimane di allenamento dell'equilibrio senza potenziamento sensoriale.
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L'aumento sensoriale è una tecnica per aumentare o sostituire le informazioni sensoriali compromesse.
Nel contesto delle menomazioni dell'equilibrio sensoriale, un dispositivo di aumento sensoriale fornisce segnali di movimento del corpo che integrano i rimanenti sistemi sensoriali intatti di un individuo.
Altri nomi:
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Sperimentale: Aumento sensoriale Gruppo 2
Ogni soggetto del Gruppo 2 sarà sottoposto a 6 settimane di allenamento dell'equilibrio senza potenziamento sensoriale seguito da 6 settimane di allenamento dell'equilibrio con potenziamento sensoriale.
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L'aumento sensoriale è una tecnica per aumentare o sostituire le informazioni sensoriali compromesse.
Nel contesto delle menomazioni dell'equilibrio sensoriale, un dispositivo di aumento sensoriale fornisce segnali di movimento del corpo che integrano i rimanenti sistemi sensoriali intatti di un individuo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia (SARA)
Lasso di tempo: allenamento pre-equilibrio (settimana 1), allenamento medio-equilibrio (settimana 6), allenamento post-equilibrio (settimana 12)
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Una scala di 8 voci che include camminare, stare in piedi, sedersi, movimenti dal naso alle dita e movimenti rapidi alternati.
Scala di valutazione standard per determinare il livello di compromissione negli individui con atassia.
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allenamento pre-equilibrio (settimana 1), allenamento medio-equilibrio (settimana 6), allenamento post-equilibrio (settimana 12)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della velocità di andatura preferita sui 10 metri
Lasso di tempo: allenamento pre-equilibrio (settimana 1), allenamento medio-equilibrio (settimana 6), allenamento post-equilibrio (settimana 12)
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La velocità di andatura preferita verrà misurata mentre si percorre un percorso di 10 metri.
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allenamento pre-equilibrio (settimana 1), allenamento medio-equilibrio (settimana 6), allenamento post-equilibrio (settimana 12)
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Modifica della velocità di andatura veloce di 10 metri
Lasso di tempo: allenamento pre-equilibrio (settimana 1), allenamento medio-equilibrio (settimana 6), allenamento post-equilibrio (settimana 12)
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La velocità dell'andatura veloce verrà misurata mentre si percorre un percorso di 10 metri.
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allenamento pre-equilibrio (settimana 1), allenamento medio-equilibrio (settimana 6), allenamento post-equilibrio (settimana 12)
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica in cinque volte Sit to Stand Test
Lasso di tempo: allenamento pre-equilibrio (settimana 1), allenamento medio-equilibrio (settimana 6), allenamento post-equilibrio (settimana 12)
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Un cronometro viene utilizzato per misurare il tempo impiegato da un partecipante per alzarsi e sedersi cinque volte di seguito senza usare le mani.
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allenamento pre-equilibrio (settimana 1), allenamento medio-equilibrio (settimana 6), allenamento post-equilibrio (settimana 12)
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Modifica della scala del bilancio specifico delle attività (ABC)
Lasso di tempo: allenamento pre-equilibrio (settimana 1), allenamento medio-equilibrio (settimana 6), allenamento post-equilibrio (settimana 12)
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Un questionario di 16 voci per i partecipanti per segnalare autonomamente la propria fiducia nell'equilibrio durante le attività della vita quotidiana.
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allenamento pre-equilibrio (settimana 1), allenamento medio-equilibrio (settimana 6), allenamento post-equilibrio (settimana 12)
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Modifica del punteggio di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: allenamento pre-equilibrio (settimana 1), allenamento medio-equilibrio (settimana 6), allenamento post-equilibrio (settimana 12)
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Una scala di 14 elementi per valutare l'equilibrio, tra cui sedersi in piedi, in piedi, girarsi e raccogliere oggetti dal pavimento.
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allenamento pre-equilibrio (settimana 1), allenamento medio-equilibrio (settimana 6), allenamento post-equilibrio (settimana 12)
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Variazione dell'indice di andatura dinamica (DGI)
Lasso di tempo: allenamento pre-equilibrio (settimana 1), allenamento medio-equilibrio (settimana 6), allenamento post-equilibrio (settimana 12)
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Un test di 8 elementi per valutare la funzione dell'andatura, inclusa la camminata normale e veloce, il cambio di velocità, il superamento di ostacoli, la rotazione, la camminata con giri della testa e le scale.
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allenamento pre-equilibrio (settimana 1), allenamento medio-equilibrio (settimana 6), allenamento post-equilibrio (settimana 12)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen H Sienko, Ph.D., Department of Mechanical Engineering
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00116756
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