Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen eksponering for Umami-smag på smagsopfattelse, hedonik og mæthed

24. januar 2022 opdateret af: Cornell University

Påvirker gentagen diæteksponering for Umami-smag Umami-opfattelse, hedonik eller mæthed? En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan gentagen diæteksponering for umami-smag påvirker umamis smagsopfattelse, hedonik, madpræferencer og mæthed. Raske voksne forsøgspersoner vil dagligt indtage en grøntsagsbouillon med lavt glutamatindhold i en måned, hvor forsøgsgruppens bouillon suppleres med de umamirige stimuli af mononatriumglutamat (MSG), og kontrolgruppens bouillon med lavt glutamatindhold matches til natrium (NaCl).

Efterforskerne antager, at gentagen diæteksponering for umami-smag vil:

  1. mindske umami-overtærskelintensitetsopfattelsen og hindre evnen til at skelne mellem forskellige MSG-koncentrationer
  2. mindske smagen af ​​umami-rige fødevarer og flytte præferencer opad mod mere intense umami-stimuli
  3. mindske mætheden og mindske den mættende effekt af et testmåltid

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har normal smags- og lugtesans (selvrapportering)
  • Kan lide supper eller bouillon (selvrapportering)
  • Kan rapportere til studiestedet dagligt (selvrapportering)

Ekskluderingskriterier:

  • Behersket spiser (score > 12 på underskalaen for behersket spisning fra Three Factor Eating Questionnaire)
  • BMI < 18 eller > 25 kg/m2 (selvrapportering)
  • Vegansk (selvrapportering)
  • Hypertensive eller på lavt natriumdiæt (selvrapportering)
  • Allergisk eller følsom over for MSG (selvrapportering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Øget eksponering for MSG
Forsøgspersoner indtager dagligt grøntsagsbouillon indeholdende MSG
Andet: Kosttilskud med MSG
Forsøgspersoner spiser normal kost og indtager 8 ounce grøntsagsbouillon tilsat MSG én gang om dagen i 1 måned
SHAM_COMPARATOR: Ingen ændring i eksponeringen for MSG
Forsøgspersoner indtager grøntsagsbouillon med lavt glutamatindhold dagligt, natrium-matchet til bouillonen fra forsøgsgruppen med NaCl
Andet: Ingen kosttilskud med MSG
Forsøgspersoner spiser normal kost og indtager 8 ounce grøntsagsbouillon med lavt glutamatindhold uden MSG (natrium-matchet med NaCl) én gang om dagen i 1 måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i umami smagsintensitetsopfattelse
Tidsramme: 1 måned (ved baseline og efter intervention)
Forsøgspersoner vurderer umami-intensiteten af ​​vandige opløsninger og fødevarer på den generelle Labeled Magnitude Scale før og efter et månedlangt kosttilskud for at bestemme, hvordan opfattelsen ændrer sig ved gentagen eksponering for umami-smag
1 måned (ved baseline og efter intervention)
Ændring i umami smagsdiskrimination
Tidsramme: 1 måned (ved baseline og efter intervention)
Forsøgspersoner rangerer løsninger af varierende umami-intensitet før og efter et månedlangt kosttilskud for at bestemme, hvordan opfattelsen ændrer sig ved gentagen eksponering for umami-smag
1 måned (ved baseline og efter intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i umami smag og præference
Tidsramme: 1 måned (ved baseline og efter intervention)
Forsøgspersoner vurderer smag og præference i en række umami-rige fødevarer før og efter et månedlangt kosttilskud for at bestemme, hvordan smag og præference for umami-rige fødevarer ændrer sig ved gentagen eksponering for umami-smag
1 måned (ved baseline og efter intervention)
Ændring i smag og ønske om fødevarer med højt proteinindhold
Tidsramme: 1 måned (ved baseline og efter intervention)
Forsøgspersoner udfylder Leeds Food Preference Questionnaire før og efter et månedlangt kosttilskud for at bestemme, hvordan eksplicit smag og implicit vilje til højproteinfødevarer ændres ved gentagen eksponering for umami smag
1 måned (ved baseline og efter intervention)
Ændring i mæthed
Tidsramme: 1 måned (ved baseline og efter intervention)
Forsøgspersoner indtager et testmåltid, og mængden af ​​spist mad måles før og efter et månedlangt kosttilskud for at bestemme, hvordan mætheden fra et testmåltid adskiller sig efter gentagen eksponering for umamismag
1 måned (ved baseline og efter intervention)
Ændring i mæthed
Tidsramme: 1 måned (ved baseline og efter intervention)
Forsøgspersoner indtager et testmåltid og vurderer appetitfornemmelser på en visuel analog skala gennem hele testmåltidet før og efter et månedlangt kosttilskud. En mæthedskvotient vil blive afledt af disse værdier med formlen: Mæthedskvotient = (vurdering før-spisning episode-vurdering post-spise episode) / (indtag af spise episode) for at bestemme, hvordan mæthed ændres ved gentagen eksponering for umami smag
1 måned (ved baseline og efter intervention)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: 1 måned (ved baseline og efter intervention)
Kropshøjden (centimeter) vil blive målt med standardprocedurer og udstyr. Ved at bruge disse oplysninger vil BMI blive beregnet med formlen: BMI=[kg/m]2 for at sikre, at BMI ikke ændres ved gentagen eksponering for umami smag
1 måned (ved baseline og efter intervention)
Vægt
Tidsramme: 1 måned (ved baseline og efter intervention)
Kropsvægt (kilogram) vil blive målt med standardprocedurer og udstyr. Ved at bruge disse oplysninger vil BMI blive beregnet med formlen: BMI=[kg/m]2 for at sikre, at BMI ikke ændres ved gentagen eksponering for umami smag
1 måned (ved baseline og efter intervention)
Sædvanligt glutamatforbrug
Tidsramme: 1 måned (ved baseline og efter intervention)
Forsøgspersoner udfylder National Cancer Institutes månedlige diæthistorie-spørgeskema for at estimere det sædvanlige glutamatforbrug. Baseline sædvanligt glutamatforbrug, udover køn, vil blive vurderet som effektmodifikatorer i analysen.
1 måned (ved baseline og efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. januar 2017

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1608006563

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Umami smagsopfattelse

Kliniske forsøg med Kosttilskud med MSG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger