Forbedring af blodtryk og kardiovaskulær risiko med modstandsøvelser hos afroamerikanere (BPVR)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er opdelt i tre separate 8-ugers perioder, kontrolperioden, træningsperioden og aftræningsperioden. Testsessioner vil blive udført i uge 0, uge 8, uge 16 og uge 24 af undersøgelsen.
Kontrolperiode (uge 0-8): Deltagerne vil have en kontrolperiode på 8 uger. Deltagerne vil få udleveret en brochure om fordelene ved regelmæssig motion og ernæring på det generelle helbred.
Baselinebesøg og berettigelsesvurdering, uge 0: Efter et indledende telefoninterview for at screene deltagerne for berettigelse, vil deltagerne blive planlagt til deres to sessioner med baseline-vurderinger.
Randomisering Efter at emnet opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier, vil deltageren blive randomiseret ligeligt til enten modstandstræningsgruppen (RT) eller Aerobic Training-gruppen (AT) med en tabel med tilfældige tal af en medarbejder, der ikke har kendskab til deltagerens baseline profil.
V1A (2 timer): Clinical Research Center og/eller Integrative Physiology Lab
Deltagerne vil rapportere til UIC CRC eller UIC Integrative Physiology Lab efter en 12 timers faste. Alle vil blive instrueret i at tage al ordineret medicin som normalt og fortsætte med at drikke rigeligt med vand. Deltagerne vil også blive bedt om ikke at træne i 24 timer før testsessionen. Kvindelige deltagere vil være i follikelstadiet af deres menstruationscyklus. Efter informeret samtykke og indhentet sygehistorie vil følgende procedurer blive udført:
- Urin graviditetstest for kvinder
- Spørgeskemaer (Health History Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Physical Activity Questionnaire, Automated Self-Administered 24-timers Dietary Assessment Tool (ASA 24) og Alcohol Intake Questionnaire (AIQ)
- Antropometri: vægt, højde, taljeomkreds og BMI
- Vital: Blodtryk og puls
- Blodudtagning af cirka 2 spiseskefulde eller 30 ml
- Arteriel stivhedstest via pulsbølgehastighed: Sphygmocor (SphygmoCor, AtCor Medical, Sydney, Australien) er en enhed, der bruges til at detektere stivheden af blodkar.
- Ultralyd til brachial flow-medieret dilatation med administration af nitroglycerin
- Begyndelse af 24 timers blodtryksovervågning.
V1B (2 timer): Integrativ Fysiologisk Lab
Deltagerne vil rapportere til IPL for følgende procedurer:
- Træningstest: Maksimalt iltforbrug vil blive evalueret ved hjælp af løbebåndet til udmattelse.
- Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
- Begynd 7 dages aktivitetsovervågning med accelerometer. V1C (5 minutter): Integrative Physiology Lab
Deltagerne vil rapportere til IPL for følgende procedurer:
• Returner accelerometeret efter 7 dages aktivitetsovervågning.
Træningsperiode (uge 9-16): Deltagerne vil deltage 3 dage om ugen i enten modstandstræningsgruppen (RT) eller aerobic træningsgruppen (AT).
Test før træning, uge 8: Efter kontrolperioden på 8 uger, før træningen begynder, vil deltagerne rapportere til to testbesøg og gennemgå følgende procedurer:
V2A (2 timer): Clinical Research Center og/eller Integrative Physiology Lab: Samme som V1A-procedurer som beskrevet i Baseline-besøget (inklusive 12 timers fasten), med tilføjelse af en subkutan gluteal fedtbiopsi, der vil blive udført i forbindelse med ovenstående foranstaltninger, eller planlagt særskilt på Klinisk Forskningscenter.
V2B (2 timer): Integrative Physiology Lab: Deltagerne vil rapportere til IPL for de samme procedurer som beskrevet i baseline-besøget (V1B).
V2C (5 minutter): Integrative Physiology Lab: Deltagerne vil rapportere til IPL for de samme procedurer som beskrevet i baseline-besøget (V1C).
Træningsinterventionsgrupper:
Aerob træningsintervention (uge 9-16): Forsøgspersonerne vil gennemgå et superviseret udholdenhedstræningsprogram i overensstemmelse med fastlagte retningslinjer.
Modstandstræningsintervention (uge 9-16): Forsøgspersoner, der er randomiseret til et 8-ugers træningsprogram for modstandstræning, besøger UIC Integrative Physiology træningsforskningslaboratoriet 3 gange om ugen, 45 minutter pr. session.
Test efter træning, uge 16: De to besøgs test efter træning starter 24-48 timer efter sidste træningspas for at undgå potentielle effekter af den akutte træningskamp. Denne test er identisk med den test, der fandt sted i begyndelsen af træningsperioden (V2) i uge 8. Deltagerne vil rapportere til to testbesøg og gennemgå følgende procedurer:
V3A (2 timer): Clinical Research Center og/eller Integrative Physiology Lab: Samme V2A-procedurer som beskrevet i Pre-Training-besøget (V2A) (inklusive 12 timers fasten).
V3B (2 timer): Integrativt fysiologisk laboratorium: Deltagerne vil rapportere til IPL for de samme procedurer som beskrevet i førtræningsbesøget (V2B).
V3C (5 minutter): Integrative Physiology Lab-deltagere vil rapportere til IPL for de samme procedurer som beskrevet i førtræningsbesøget (V2C).
Aftræningsopfølgning (uge 16-24):
Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at genoptage normale aktiviteter efter det 8-ugers træningsprogram.
- Test efter aftræning, uge 24: Alle de procedurer, der er beskrevet i besøg efter træning, vil blive gentaget. Deltagerne vil rapportere til to testbesøg og gennemgå følgende procedurer:
V4A (2 timer): Clinical Research Center og/eller Integrative Physiology Lab: Samme V2A-procedurer som beskrevet i førtræningsbesøget (V2A) (inklusive 12 timers fasten).
V4B (2 timer): Integrativt fysiologisk laboratorium: Deltagerne vil rapportere til IPL for de samme procedurer som beskrevet i førtræningsbesøget (V2B).
V4C (5 minutter): Integrative Physiology Lab-deltagere vil rapportere til IPL for de samme procedurer som beskrevet i før-træningsbesøget (V2C).
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Laurel Thur, MS
- Telefonnummer: 312-355-0277
- E-mail: lathur@uic.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shane Phillips, PhD
- Telefonnummer: 312-355-0277
- E-mail: shanep@uic.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois at Chicago
-
Kontakt:
- Laurel Thur, MS
- Telefonnummer: 312-355-0277
- E-mail: lathur@uic.edu
-
Kontakt:
- Shane Phillips, PhD
- Telefonnummer: 312-355-0277
- E-mail: shanep@uic.edu
-
Ledende efterforsker:
- Shane Phillips, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende
- Body Mass Index på 18,5-40 kg/m²
- Født i USA af enten to afroamerikanske eller to ikke-spansktalende kaukasiske forældre
- Blodtryk på mindst 120/80 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Anamnese med kardiovaskulær sygdom eller kardiovaskulære hændelser
- Hypertension (systolisk >159 mmHg og diastolisk >99 mmHg) eller på mere end én antihypertensiv medicin
- Diabetes type I og II
- Hyperlipidæmi, med en LDL-C >159 mg/dL og/eller total-C >229 mg/dL
- Graviditet (eller har til hensigt at blive gravid, mens du deltager i undersøgelsen) eller sygepleje
- Tobaksbrug inden for de seneste 6 måneder (herunder, men ikke begrænset til cigaretter, e-cigaretter, vandpibe, Nicorette, SNUs og tyggetobak)
- Kronisk inflammatorisk sygdom såsom, men ikke begrænset til, kræft
- Kroniske autoimmune sygdomme såsom, men ikke begrænset til: lupus, multipel sklerose, leddegigt
- Bivirkninger på nitroglycerin
- Anæmi med hæmoglobin < 8
- Hovedskade inden for de sidste 6 måneder
- Anfaldsforstyrrelse
- Tilstedeværelse af nyresygdom med en kreatinin > 1,5 mg/dL
- Tilstedeværelse af leversygdom med leverenzymer > 3x den øvre normalgrænse
- Misbruger i øjeblikket alkohol eller ulovlige stoffer
- Upålidelighed som studieemne, efter Efterforskerens opfattelse
- Lidokain allergi
- Amenoré
- Postmenopausale kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træning
Deltagerne vil gennemgå et superviseret udholdenhedstræningsprogram i overensstemmelse med fastlagte retningslinjer.
Hver session vil blive overvåget af en fysioterapeut eller træningsfysiolog.
Sessioner vil blive afholdt 3 gange om ugen.
Under hver session vil deltagerne gennemføre en 5 minutters opvarmning efterfulgt af 30-45 minutters udholdenhedstræning ved hjælp af cyklusergometri.
Intensiteten vil blive overvåget ved hjælp af pulsmålere under hver træningssession, og hver deltager vil modtage en træningsrecept med et pulsområde svarende til 65-85 % af deres puls max.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 30 minutters træning under hver session i uge 1, 35 minutter i uge 2 og 40-45 minutter uge 3-8 med en 5 minutters afkølingsperiode.
|
Efter at forsøgspersonen opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier, vil forsøgspersonen blive randomiseret ligeligt til enten ResistanceTraining-gruppen (RT) eller Aerobic Training-gruppen (AT) i uge 9-16 af interventionen.
Deltagerne vil blive superviseret af fysioterapeuter og/eller træningsfysiologer.
Sessioner vil finde sted 3 dage om ugen og vil vare 45 minutter.
|
|
Eksperimentel: Modstandstræning
Deltagerne vil gennemgå et superviseret modstandstræningsprogram i overensstemmelse med fastlagte retningslinjer.
Hver session vil blive overvåget af en fysioterapeut eller træningsfysiolog.
Sessioner vil blive gennemført 3 gange om ugen, 45 minutter per session.
Muskelstyrken bestemmes én gang før og én gang efter styrketræning ved at måle maks. ti gentagelser (10 RM) for hver øvelse.
Otte øvelser (tre sæt; 8-12 gentagelser) vil blive brugt på hver af de store muskelgrupper (benpres, leg extension, leg curl, brystpres, skulder extension, biceps curl, abdominal crunch og back extension).
Derudover vil arbejdsbelastningen gradvist øges, hvis patienterne kan løfte vægten mere end 12 gentagelser.
|
Efter at forsøgspersonen opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier, vil forsøgspersonen blive randomiseret ligeligt til enten ResistanceTraining-gruppen (RT) eller Aerobic Training-gruppen (AT) i uge 9-16 af interventionen.
Deltagerne vil blive superviseret af fysioterapeuter og/eller træningsfysiologer.
Sessioner vil finde sted 3 dage om ugen og vil vare 45 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i perifert og centralt blodtryk
Tidsramme: Baseline (uge. 0), Fortræning (uge. 8), eftertræning (uge. 16), efter aftræning (uge. 24)
|
Baseline (uge. 0), Fortræning (uge. 8), eftertræning (uge. 16), efter aftræning (uge. 24)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i arteriel stivhed
Tidsramme: Baseline (uge. 0), Fortræning (uge. 8), eftertræning (uge. 16), efter aftræning (uge. 24)
|
Baseline (uge. 0), Fortræning (uge. 8), eftertræning (uge. 16), efter aftræning (uge. 24)
|
|
Ændringer i endotelfunktionen
Tidsramme: Baseline (uge. 0), Fortræning (uge. 8), eftertræning (uge. 16), efter aftræning (uge. 24)
|
Baseline (uge. 0), Fortræning (uge. 8), eftertræning (uge. 16), efter aftræning (uge. 24)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shane Phillips, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Magid D, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER, Moy CS, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Schreiner PJ, Sorlie PD, Stein J, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):143-52. doi: 10.1161/CIR.0b013e318282ab8f. No abstract available.
- Ogedegbe G, Tobin JN, Fernandez S, Cassells A, Diaz-Gloster M, Khalida C, Pickering T, Schwartz JE. Counseling African Americans to Control Hypertension: cluster-randomized clinical trial main effects. Circulation. 2014 May 20;129(20):2044-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.006650. Epub 2014 Mar 21.
- Fields LE, Burt VL, Cutler JA, Hughes J, Roccella EJ, Sorlie P. The burden of adult hypertension in the United States 1999 to 2000: a rising tide. Hypertension. 2004 Oct;44(4):398-404. doi: 10.1161/01.HYP.0000142248.54761.56. Epub 2004 Aug 23.
- Zion AS, Bond V, Adams RG, Williams D, Fullilove RE, Sloan RP, Bartels MN, Downey JA, De Meersman RE. Low arterial compliance in young African-American males. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2003 Aug;285(2):H457-62. doi: 10.1152/ajpheart.00497.2002. Epub 2003 May 8.
- Kaess BM, Rong J, Larson MG, Hamburg NM, Vita JA, Levy D, Benjamin EJ, Vasan RS, Mitchell GF. Aortic stiffness, blood pressure progression, and incident hypertension. JAMA. 2012 Sep 5;308(9):875-81. doi: 10.1001/2012.jama.10503.
- Heffernan KS, Jae SY, Wilund KR, Woods JA, Fernhall B. Racial differences in central blood pressure and vascular function in young men. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2008 Dec;295(6):H2380-7. doi: 10.1152/ajpheart.00902.2008. Epub 2008 Oct 10.
- Vita JA. Nitric oxide and vascular reactivity in African American patients with hypertension. J Card Fail. 2003 Oct;9(5 Suppl Nitric Oxide):S199-204; discussion S205-9. doi: 10.1054/s1071-9164(03)00588-8. No abstract available.
- Heffernan KS, Fahs CA, Iwamoto GA, Jae SY, Wilund KR, Woods JA, Fernhall B. Resistance exercise training reduces central blood pressure and improves microvascular function in African American and white men. Atherosclerosis. 2009 Nov;207(1):220-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2009.03.043. Epub 2009 Apr 5.
- Franzoni F, Ghiadoni L, Galetta F, Plantinga Y, Lubrano V, Huang Y, Salvetti G, Regoli F, Taddei S, Santoro G, Salvetti A. Physical activity, plasma antioxidant capacity, and endothelium-dependent vasodilation in young and older men. Am J Hypertens. 2005 Apr;18(4 Pt 1):510-6. doi: 10.1016/j.amjhyper.2004.11.006.
- Sato A, Miura H, Liu Y, Somberg LB, Otterson MF, Demeure MJ, Schulte WJ, Eberhardt LM, Loberiza FR, Sakuma I, Gutterman DD. Effect of gender on endothelium-dependent dilation to bradykinin in human adipose microvessels. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2002 Sep;283(3):H845-52. doi: 10.1152/ajpheart.00160.2002.
- Williams MR, Westerman RA, Kingwell BA, Paige J, Blombery PA, Sudhir K, Komesaroff PA. Variations in endothelial function and arterial compliance during the menstrual cycle. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Nov;86(11):5389-95. doi: 10.1210/jcem.86.11.8013.
- Hashimoto M, Akishita M, Eto M, Ishikawa M, Kozaki K, Toba K, Sagara Y, Taketani Y, Orimo H, Ouchi Y. Modulation of endothelium-dependent flow-mediated dilatation of the brachial artery by sex and menstrual cycle. Circulation. 1995 Dec 15;92(12):3431-5. doi: 10.1161/01.cir.92.12.3431.
- Ling C, Diaz KM, Kretzschmar J, Feairheller DL, Sturgeon KM, Perkins A, Veerabhadrappa P, Williamson ST, Lee H, Grimm H, Babbitt DM, Brown MD. Chronic aerobic exercise improves blood pressure dipping status in African American nondippers. Blood Press Monit. 2014 Dec;19(6):353-8. doi: 10.1097/MBP.0000000000000075.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-1091
- R01HL130513-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
NCT03441425AfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdigheder
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
NCT07068659Afsluttet
-
NCT05716893RekrutteringBrystkræft | Brystkarcinom
-
NCT03247361Ukendt
-
NCT03013270Afsluttet
-
NCT06750250RekrutteringMenstruationscyklus
-
NCT02433197Afsluttet
-
NCT04046276Ukendt
-
NCT07019376Afsluttet