Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af blodtryk og kardiovaskulær risiko med modstandsøvelser hos afroamerikanere (BPVR)

31. oktober 2022 opdateret af: Shane Phillips, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Efter at deltageren opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier, vil de blive randomiseret ligeligt til enten modstandstræningsgruppen (RT) eller Aerobic Training-gruppen (AT). Begge grupper vil deltage i en indledende kontrolperiode på 8 uger, efterfulgt af 8 ugers superviseret træningstræning, efterfulgt af 8 ugers dekonditionering. Alle deltagere vil gennemgå de samme vurderinger og procedurer én gang før den indledende 8 ugers kontrolperiode og ved hver af de tre perioder. Vurderinger omfatter: blodprøver; test af arteriel stivhed; ultralyd af brachialisarterien for at måle flow-medieret dilatation (FMD); gluteale fedtvævsbiopsier; træningstest for at bestemme VO2 max; kropssammensætningsanalyse via DEXA-scanninger; ambulatorisk blodtryksmåling; kostanalyse via fødevarejournaler; sygehistorie spørgeskemaer; urinanalyse til graviditet; og aktivitetsovervågning via accelerometer. Samlet deltagelse vil være 24-26 uger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er opdelt i tre separate 8-ugers perioder, kontrolperioden, træningsperioden og aftræningsperioden. Testsessioner vil blive udført i uge 0, uge ​​8, uge ​​16 og uge 24 af undersøgelsen.

Kontrolperiode (uge 0-8): Deltagerne vil have en kontrolperiode på 8 uger. Deltagerne vil få udleveret en brochure om fordelene ved regelmæssig motion og ernæring på det generelle helbred.

  1. Baselinebesøg og berettigelsesvurdering, uge ​​0: Efter et indledende telefoninterview for at screene deltagerne for berettigelse, vil deltagerne blive planlagt til deres to sessioner med baseline-vurderinger.

    Randomisering Efter at emnet opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier, vil deltageren blive randomiseret ligeligt til enten modstandstræningsgruppen (RT) eller Aerobic Training-gruppen (AT) med en tabel med tilfældige tal af en medarbejder, der ikke har kendskab til deltagerens baseline profil.

    V1A (2 timer): Clinical Research Center og/eller Integrative Physiology Lab

    Deltagerne vil rapportere til UIC CRC eller UIC Integrative Physiology Lab efter en 12 timers faste. Alle vil blive instrueret i at tage al ordineret medicin som normalt og fortsætte med at drikke rigeligt med vand. Deltagerne vil også blive bedt om ikke at træne i 24 timer før testsessionen. Kvindelige deltagere vil være i follikelstadiet af deres menstruationscyklus. Efter informeret samtykke og indhentet sygehistorie vil følgende procedurer blive udført:

    • Urin graviditetstest for kvinder
    • Spørgeskemaer (Health History Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Physical Activity Questionnaire, Automated Self-Administered 24-timers Dietary Assessment Tool (ASA 24) og Alcohol Intake Questionnaire (AIQ)
    • Antropometri: vægt, højde, taljeomkreds og BMI
    • Vital: Blodtryk og puls
    • Blodudtagning af cirka 2 spiseskefulde eller 30 ml
    • Arteriel stivhedstest via pulsbølgehastighed: Sphygmocor (SphygmoCor, AtCor Medical, Sydney, Australien) er en enhed, der bruges til at detektere stivheden af ​​blodkar.
    • Ultralyd til brachial flow-medieret dilatation med administration af nitroglycerin
    • Begyndelse af 24 timers blodtryksovervågning.

    V1B (2 timer): Integrativ Fysiologisk Lab

    Deltagerne vil rapportere til IPL for følgende procedurer:

    • Træningstest: Maksimalt iltforbrug vil blive evalueret ved hjælp af løbebåndet til udmattelse.
    • Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
    • Begynd 7 dages aktivitetsovervågning med accelerometer. V1C (5 minutter): Integrative Physiology Lab

    Deltagerne vil rapportere til IPL for følgende procedurer:

    • Returner accelerometeret efter 7 dages aktivitetsovervågning.

    Træningsperiode (uge 9-16): Deltagerne vil deltage 3 dage om ugen i enten modstandstræningsgruppen (RT) eller aerobic træningsgruppen (AT).

  2. Test før træning, uge ​​8: Efter kontrolperioden på 8 uger, før træningen begynder, vil deltagerne rapportere til to testbesøg og gennemgå følgende procedurer:

    V2A (2 timer): Clinical Research Center og/eller Integrative Physiology Lab: Samme som V1A-procedurer som beskrevet i Baseline-besøget (inklusive 12 timers fasten), med tilføjelse af en subkutan gluteal fedtbiopsi, der vil blive udført i forbindelse med ovenstående foranstaltninger, eller planlagt særskilt på Klinisk Forskningscenter.

    V2B (2 timer): Integrative Physiology Lab: Deltagerne vil rapportere til IPL for de samme procedurer som beskrevet i baseline-besøget (V1B).

    V2C (5 minutter): Integrative Physiology Lab: Deltagerne vil rapportere til IPL for de samme procedurer som beskrevet i baseline-besøget (V1C).

    Træningsinterventionsgrupper:

    Aerob træningsintervention (uge 9-16): Forsøgspersonerne vil gennemgå et superviseret udholdenhedstræningsprogram i overensstemmelse med fastlagte retningslinjer.

    Modstandstræningsintervention (uge 9-16): Forsøgspersoner, der er randomiseret til et 8-ugers træningsprogram for modstandstræning, besøger UIC Integrative Physiology træningsforskningslaboratoriet 3 gange om ugen, 45 minutter pr. session.

  3. Test efter træning, uge ​​16: De to besøgs test efter træning starter 24-48 timer efter sidste træningspas for at undgå potentielle effekter af den akutte træningskamp. Denne test er identisk med den test, der fandt sted i begyndelsen af ​​træningsperioden (V2) i uge 8. Deltagerne vil rapportere til to testbesøg og gennemgå følgende procedurer:

    V3A (2 timer): Clinical Research Center og/eller Integrative Physiology Lab: Samme V2A-procedurer som beskrevet i Pre-Training-besøget (V2A) (inklusive 12 timers fasten).

    V3B (2 timer): Integrativt fysiologisk laboratorium: Deltagerne vil rapportere til IPL for de samme procedurer som beskrevet i førtræningsbesøget (V2B).

    V3C (5 minutter): Integrative Physiology Lab-deltagere vil rapportere til IPL for de samme procedurer som beskrevet i førtræningsbesøget (V2C).

    Aftræningsopfølgning (uge 16-24):

    Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at genoptage normale aktiviteter efter det 8-ugers træningsprogram.

  4. Test efter aftræning, uge ​​24: Alle de procedurer, der er beskrevet i besøg efter træning, vil blive gentaget. Deltagerne vil rapportere til to testbesøg og gennemgå følgende procedurer:

V4A (2 timer): Clinical Research Center og/eller Integrative Physiology Lab: Samme V2A-procedurer som beskrevet i førtræningsbesøget (V2A) (inklusive 12 timers fasten).

V4B (2 timer): Integrativt fysiologisk laboratorium: Deltagerne vil rapportere til IPL for de samme procedurer som beskrevet i førtræningsbesøget (V2B).

V4C (5 minutter): Integrative Physiology Lab-deltagere vil rapportere til IPL for de samme procedurer som beskrevet i før-træningsbesøget (V2C).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Laurel Thur, MS
  • Telefonnummer: 312-355-0277
  • E-mail: lathur@uic.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Shane Phillips, PhD
  • Telefonnummer: 312-355-0277
  • E-mail: shanep@uic.edu

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shane Phillips, PhD
          • Telefonnummer: 312-355-0277
          • E-mail: shanep@uic.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Shane Phillips, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stillesiddende
  • Body Mass Index på 18,5-40 kg/m²
  • Født i USA af enten to afroamerikanske eller to ikke-spansktalende kaukasiske forældre
  • Blodtryk på mindst 120/80 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom eller kardiovaskulære hændelser
  • Hypertension (systolisk >159 mmHg og diastolisk >99 mmHg) eller på mere end én antihypertensiv medicin
  • Diabetes type I og II
  • Hyperlipidæmi, med en LDL-C >159 mg/dL og/eller total-C >229 mg/dL
  • Graviditet (eller har til hensigt at blive gravid, mens du deltager i undersøgelsen) eller sygepleje
  • Tobaksbrug inden for de seneste 6 måneder (herunder, men ikke begrænset til cigaretter, e-cigaretter, vandpibe, Nicorette, SNUs og tyggetobak)
  • Kronisk inflammatorisk sygdom såsom, men ikke begrænset til, kræft
  • Kroniske autoimmune sygdomme såsom, men ikke begrænset til: lupus, multipel sklerose, leddegigt
  • Bivirkninger på nitroglycerin
  • Anæmi med hæmoglobin < 8
  • Hovedskade inden for de sidste 6 måneder
  • Anfaldsforstyrrelse
  • Tilstedeværelse af nyresygdom med en kreatinin > 1,5 mg/dL
  • Tilstedeværelse af leversygdom med leverenzymer > 3x den øvre normalgrænse
  • Misbruger i øjeblikket alkohol eller ulovlige stoffer
  • Upålidelighed som studieemne, efter Efterforskerens opfattelse
  • Lidokain allergi
  • Amenoré
  • Postmenopausale kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning
Deltagerne vil gennemgå et superviseret udholdenhedstræningsprogram i overensstemmelse med fastlagte retningslinjer. Hver session vil blive overvåget af en fysioterapeut eller træningsfysiolog. Sessioner vil blive afholdt 3 gange om ugen. Under hver session vil deltagerne gennemføre en 5 minutters opvarmning efterfulgt af 30-45 minutters udholdenhedstræning ved hjælp af cyklusergometri. Intensiteten vil blive overvåget ved hjælp af pulsmålere under hver træningssession, og hver deltager vil modtage en træningsrecept med et pulsområde svarende til 65-85 % af deres puls max. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 30 minutters træning under hver session i uge 1, 35 minutter i uge 2 og 40-45 minutter uge 3-8 med en 5 minutters afkølingsperiode.
Efter at forsøgspersonen opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier, vil forsøgspersonen blive randomiseret ligeligt til enten ResistanceTraining-gruppen (RT) eller Aerobic Training-gruppen (AT) i uge 9-16 af interventionen. Deltagerne vil blive superviseret af fysioterapeuter og/eller træningsfysiologer. Sessioner vil finde sted 3 dage om ugen og vil vare 45 minutter.
Eksperimentel: Modstandstræning
Deltagerne vil gennemgå et superviseret modstandstræningsprogram i overensstemmelse med fastlagte retningslinjer. Hver session vil blive overvåget af en fysioterapeut eller træningsfysiolog. Sessioner vil blive gennemført 3 gange om ugen, 45 minutter per session. Muskelstyrken bestemmes én gang før og én gang efter styrketræning ved at måle maks. ti gentagelser (10 RM) for hver øvelse. Otte øvelser (tre sæt; 8-12 gentagelser) vil blive brugt på hver af de store muskelgrupper (benpres, leg extension, leg curl, brystpres, skulder extension, biceps curl, abdominal crunch og back extension). Derudover vil arbejdsbelastningen gradvist øges, hvis patienterne kan løfte vægten mere end 12 gentagelser.
Efter at forsøgspersonen opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier, vil forsøgspersonen blive randomiseret ligeligt til enten ResistanceTraining-gruppen (RT) eller Aerobic Training-gruppen (AT) i uge 9-16 af interventionen. Deltagerne vil blive superviseret af fysioterapeuter og/eller træningsfysiologer. Sessioner vil finde sted 3 dage om ugen og vil vare 45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i perifert og centralt blodtryk
Tidsramme: Baseline (uge. 0), Fortræning (uge. 8), eftertræning (uge. 16), efter aftræning (uge. 24)
Baseline (uge. 0), Fortræning (uge. 8), eftertræning (uge. 16), efter aftræning (uge. 24)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i arteriel stivhed
Tidsramme: Baseline (uge. 0), Fortræning (uge. 8), eftertræning (uge. 16), efter aftræning (uge. 24)
Baseline (uge. 0), Fortræning (uge. 8), eftertræning (uge. 16), efter aftræning (uge. 24)
Ændringer i endotelfunktionen
Tidsramme: Baseline (uge. 0), Fortræning (uge. 8), eftertræning (uge. 16), efter aftræning (uge. 24)
Baseline (uge. 0), Fortræning (uge. 8), eftertræning (uge. 16), efter aftræning (uge. 24)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shane Phillips, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2017

Først opslået (Skøn)

10. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-1091
  • R01HL130513-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Aerob træning

Abonner