Elektrisk stimulusterapi for kroniske fantomsmerter i lemmer
Eksplorativ undersøgelse af elektrisk stimulus som en behandlingsmulighed for kroniske fantomsmerter i lemmer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Children's Hospital Colorado Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificerede voksne frivillige med en lemmermangel med et velhelt amputationssted
- Forsøgspersoner, der oplever mindst 4 ud af 10 kroniske fantomsmerter baseret på en numerisk 10-punkts smerteskala.
- Enhver etnicitet og køn
- Alder (18-85 år)
- Kunne forstå og følge anvisninger på engelsk, vurderet ud fra deres evne til at reagere under rekrutterings- og samtykkeprocesserne.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå procedurerne, og som ikke er i stand til at komme til anlægget.
- Enhver person, hvis amputationssted ikke er fuldstændig helet
- Alle med pacemakere og/eller implanteret defibrillator.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel elektrisk stimulationsregime
Udforsk effektiviteten af et elektrisk stimulusregime til behandling af kroniske fantomsmerter ved hjælp af et standard-of-care elektrisk stimulationssystem
|
Elektroderne vil føre en elektrisk strøm gennem huden og ind i musklen først ved lav intensitet i 5 minutter for at give motivet mulighed for at tilpasse sig fornemmelsen.
Strømmen vil derefter gradvist øges til et niveau, der er tilstrækkeligt til at fremkalde en ikke-smertefuld motorisk kontraktion.
Forsøgspersonen vil sidde i en afslappet stilling, da den elektriske stimulator trækker musklerne sammen i en varighed på 15 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af elektrisk stimulus mellemfrekvent vekselstrøm til kortvarigt nedsat Phantom Limb Pan
Tidsramme: Efter hver 20 minutters behandlingssession op til 5 uger
|
Smerteniveaudata vil blive taget før og efter hver session for at analysere eventuelle kortvarige fald i smerte ved hjælp af en selvrapporteret numerisk 10-punkts smerteskala.
T-tests vil blive brugt til inden for forsøgspersoner, der ser på præ- og efterbehandlingsforanstaltninger for at kvantificere et fald i smerte.
|
Efter hver 20 minutters behandlingssession op til 5 uger
|
|
Vurder effektiviteten af at reducere kroniske fantomsmerter på lang sigt.
Tidsramme: Ugentligt i 5 uger
|
Et samlet vedvarende fald i fantomsmerter vil blive vurderet ugentligt ved hjælp af en selvrapporteret numerisk 10-punkts smerteskala.
ANOVA'er vil blive brugt til at se på tendenser i efterbehandlingstiltag over tid.
|
Ugentligt i 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Weir, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-1063
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .