Terapia di stimolazione elettrica per il dolore cronico agli arti fantasma
Studio esplorativo dello stimolo elettrico come opzione terapeutica per il dolore cronico agli arti fantasma
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari adulti autoidentificati con una deficienza di un arto con un sito di amputazione ben guarito
- Soggetti che manifestano almeno 4 su 10 di dolore cronico da arto fantasma basato su una scala numerica del dolore a 10 punti.
- Qualsiasi etnia e genere
- Età (18-85 anni)
- In grado di comprendere e seguire le indicazioni in inglese, valutato dalla loro capacità di rispondere durante i processi di reclutamento e consenso.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non sono in grado di comprendere le procedure e che sono impossibilitati a venire in struttura.
- Qualsiasi individuo il cui sito di amputazione non sia completamente guarito
- Chiunque abbia pacemaker a domanda cardiaca e/o defibrillatore impiantato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Regime sperimentale di stimolazione elettrica
Esplora l'efficacia di un regime di stimolazione elettrica sul trattamento del dolore cronico dell'arto fantasma utilizzando un sistema di stimolazione elettrica standard di cura
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Gli elettrodi faranno passare una corrente elettrica attraverso la pelle e nel muscolo prima a bassa intensità per 5 minuti per consentire al soggetto di adattarsi alla sensazione.
La corrente verrà quindi aumentata gradualmente fino a un livello sufficiente a suscitare una contrazione motoria non dolorosa.
Il soggetto siederà in una posizione rilassata mentre lo stimolatore elettrico contrae i muscoli per una durata di 15 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di corrente alternata a media frequenza di stimolo elettrico per una diminuzione del Phantom Limb Pan a breve termine
Lasso di tempo: Dopo ogni sessione di trattamento di 20 minuti fino a 5 settimane
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I dati sul livello del dolore verranno presi prima e dopo ogni sessione per analizzare eventuali diminuzioni a breve termine del dolore utilizzando una scala numerica del dolore a 10 punti auto-riportata.
I test T verranno utilizzati per i test all'interno del soggetto esaminando le misure pre e post trattamento per quantificare una diminuzione del dolore.
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Dopo ogni sessione di trattamento di 20 minuti fino a 5 settimane
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Valutare l'efficacia della riduzione del dolore cronico dell'arto fantasma a lungo termine.
Lasso di tempo: Settimanalmente per 5 settimane
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Una diminuzione complessiva sostenuta del dolore dell'arto fantasma sarà valutata settimanalmente utilizzando una scala numerica del dolore a 10 punti auto-riportata.
Gli ANOVA verranno utilizzati per esaminare le tendenze delle misure post-trattamento nel tempo.
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Settimanalmente per 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Weir, PhD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-1063
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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