Terapia de estímulo eléctrico para el dolor crónico del miembro fantasma
Estudio exploratorio del estímulo eléctrico como opción de tratamiento para el dolor crónico del miembro fantasma
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios adultos autoidentificados con una deficiencia en una extremidad con un sitio de amputación bien cicatrizado
- Sujetos que experimenten al menos un 4 de 10 de dolor crónico de miembro fantasma basado en una escala numérica de dolor de 10 puntos.
- Cualquier etnia y género.
- Edad (18-85 años)
- Capaz de comprender y seguir instrucciones en inglés, evaluado por su capacidad de respuesta durante los procesos de contratación y consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no pueden entender los procedimientos y que no pueden venir a la instalación.
- Cualquier individuo cuyo sitio de amputación no esté completamente curado
- Cualquier persona con marcapasos a demanda cardíaca y/o desfibrilador implantado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Régimen Experimental de Estimulación Eléctrica
Explore la eficacia de un régimen de estímulo eléctrico en el tratamiento del dolor crónico del miembro fantasma utilizando un sistema de estimulación eléctrica estándar
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Los electrodos pasarán una corriente eléctrica a través de la piel y dentro del músculo primero a baja intensidad durante 5 minutos para permitir que el sujeto se adapte a la sensación.
A continuación, la corriente se incrementará gradualmente hasta un nivel suficiente para provocar una contracción motora no dolorosa.
El sujeto se sentará en una posición relajada mientras el estimulador eléctrico contrae los músculos durante 15 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de estímulo eléctrico de corriente alterna de media frecuencia para la disminución a corto plazo del Phantom Limb Pan
Periodo de tiempo: Después de cada sesión de tratamiento de 20 minutos hasta 5 semanas
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Los datos del nivel de dolor se tomarán antes y después de cada sesión para analizar cualquier disminución del dolor a corto plazo utilizando una escala de dolor de 10 puntos numérica autoinformada.
Las pruebas T se utilizarán para las pruebas dentro del sujeto que analizan las medidas previas y posteriores al tratamiento para cuantificar una disminución del dolor.
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Después de cada sesión de tratamiento de 20 minutos hasta 5 semanas
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Evaluar la efectividad de reducir el dolor crónico del miembro fantasma a largo plazo.
Periodo de tiempo: Semanal durante 5 semanas
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Semanalmente se evaluará una disminución sostenida general del dolor del miembro fantasma mediante una escala de dolor de 10 puntos numérica autoinformada.
Los ANOVA se utilizarán para observar las tendencias en las medidas posteriores al tratamiento a lo largo del tiempo.
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Semanal durante 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Weir, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 16-1063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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