Sähköinen ärsykehoito krooniseen haamuraajakipuun
Tutkiva tutkimus sähköisistä ärsykkeistä kroonisen haamuraajakivun hoitovaihtoehtona
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsensä tunnistaneet aikuiset vapaaehtoiset, joilla on raajan vajaatoiminta ja hyvin parantunut amputaatiokohta
- Koehenkilöt, jotka kokevat kroonista phantom-raajakipua vähintään 4/10 numeerisen 10-pisteen kipuasteikon perusteella.
- Mikä tahansa etnisyys ja sukupuoli
- Ikä (18-85 vuotta)
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan englanninkielisiä ohjeita, jotka arvioidaan kykynsä mukaan vastata rekrytointi- ja suostumusprosessien aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään menettelyjä ja jotka eivät voi tulla laitokseen.
- Jokainen henkilö, jonka amputaatiokohta ei ole täysin parantunut
- Kaikki, joilla on sydämentahdistin ja/tai implantoitu defibrillaattori.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen sähköstimulaatioohjelma
Tutustu sähköstimulaatiohoidon tehokkuuteen kroonisen haamuraajakivun hoidossa käyttämällä tavanomaista sähköstimulaatiojärjestelmää
|
Elektrodit kuljettavat sähkövirran ihon läpi ja lihakseen ensin alhaisella intensiteetillä 5 minuutin ajan, jotta kohde tottuu tunteeseen.
Virtaa lisätään sitten asteittain tasolle, joka riittää saamaan aikaan kivuttoman motorisen supistuksen.
Kohde istuu rennossa asennossa, kun sähköstimulaattori supistaa lihaksia 15 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköisen ärsykkeen keskitaajuisen vaihtovirran käyttö lyhytaikaiseen alentuneeseen Phantom Limb Pan -panoon
Aikaikkuna: Jokaisen 20 minuutin hoitokerran jälkeen enintään 5 viikkoa
|
Kivun tasotiedot otetaan ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen, jotta voidaan analysoida kivun lyhytaikainen väheneminen käyttämällä itse ilmoittamaa numeerista 10-pisteen kipuasteikkoa.
T-testejä käytetään koehenkilötesteissä, joissa tarkastellaan ennen hoitoa ja sen jälkeisiä toimenpiteitä kivun vähenemisen kvantifioimiseksi.
|
Jokaisen 20 minuutin hoitokerran jälkeen enintään 5 viikkoa
|
|
Arvioi tehokkuutta vähentää kroonista haamuraajakipua pitkällä aikavälillä.
Aikaikkuna: Viikoittain 5 viikon ajan
|
Phantom-raajakivun yleinen jatkuva väheneminen arvioidaan viikoittain käyttämällä itseraportoitua numeerista 10-pisteen kipuasteikkoa.
ANOVA-analyysien avulla tarkastellaan hoidon jälkeisten toimenpiteiden suuntauksia ajan mittaan.
|
Viikoittain 5 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Weir, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-1063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .