Elektrisk stimulusterapi for kroniske fantomsmerter i lemmer
Utforskende studie av elektrisk stimulus som et behandlingsalternativ for kroniske fantomsmerter i lemmer
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Children's Hospital Colorado Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifiserte voksne frivillige med lemmangel med et godt helbredet amputasjonssted
- Personer som opplever minst 4 av 10 kroniske fantomsmerter basert på en numerisk 10-punkts smerteskala.
- Enhver etnisitet og kjønn
- Alder (18-85 år)
- Kunne forstå og følge instruksjoner på engelsk, vurdert ut fra deres evne til å svare under rekrutterings- og samtykkeprosessene.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som ikke er i stand til å forstå prosedyrene og som ikke kan komme til anlegget.
- Enhver person hvis amputasjonssted ikke er fullstendig helbredet
- Alle med hjertebehov pacemakere og/eller implantert defibrillator.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell elektrisk stimuleringsregime
Utforsk effekten av et elektrisk stimuleringsregime for behandling av kroniske fantomsmerter ved bruk av et standardisert elektrisk stimuleringssystem
|
Elektrodene vil føre en elektrisk strøm gjennom huden og inn i muskelen først med lav intensitet i 5 minutter for å la motivet tilpasse seg følelsen.
Strømmen vil da gradvis økes til et nivå som er tilstrekkelig til å fremkalle en ikke-smertefull motorisk sammentrekning.
Personen vil sitte i en avslappet stilling når den elektriske stimulatoren trekker sammen musklene i en varighet på 15 minutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av elektrisk stimulus middels frekvens vekselstrøm for kortvarig redusert Phantom Limb Pan
Tidsramme: Etter hver 20 minutters behandlingsøkt opptil 5 uker
|
Smertenivådata vil bli tatt før og etter hver økt for å analysere eventuelle kortsiktige reduksjoner i smerte ved å bruke en selvrapportert numerisk 10-punkts smerteskala.
T-tester vil bli brukt for testing av forsøkspersoner for å se på mål før og etter behandling for å kvantifisere en reduksjon i smerte.
|
Etter hver 20 minutters behandlingsøkt opptil 5 uker
|
|
Vurder effektiviteten av å redusere kroniske fantomsmerter på lang sikt.
Tidsramme: Ukentlig i 5 uker
|
En samlet vedvarende reduksjon i fantomsmerter vil bli vurdert ukentlig ved å bruke en selvrapportert numerisk 10-punkts smerteskala.
ANOVAer vil bli brukt til å se på trender i etterbehandlingstiltak over tid.
|
Ukentlig i 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Weir, PhD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 16-1063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .