TKA ved hjælp af patientspecifik instrumentering
Et randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner en anatomisk akse justeret og konventionel mekanisk akse total knæarthroplastik ved hjælp af patientspecifik instrumentering
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder = 50-75
- BMI = 20 - 40
- Præoperativ evne til at udføre bestemte gangopgaver/færdigheder
- Ingen tidligere knæoperation eller skade på nogen af lemmerne
- Ingen neuromuskulær sygdom eller neurologisk sygdom
- ASA på 1-2
Ekskluderingskriterier:
- under 50 år og/eller over 75 år
- BMI mindre end 20 eller større end 40
- ASA på 3 eller højere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Stryker Triathlon Custom Fit knæ
implanteret på standardmåde
|
|
|
Eksperimentel: Stryker form match
ikke længere RCT
|
Vil bruge denne patientspecifikke vejledning til justering med Stryker Triathlon Custom Fit Knee.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ganganalyse
Tidsramme: 12 måneder
|
Løbebånd gåtur
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gavin Wood, MD, Queen's University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SURG-290-14
- 6011807 (Anden identifikator: Queen's University TRAQ system)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
NCT03798847AfsluttetJourney II XR Total Knee System
-
NCT03903731AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee System
-
NCT03885531AfsluttetJourney II CR Total Knee System
-
NCT07405840Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07575425RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, Slidgigt
-
NCT07456254AfsluttetKnæ slidgigt | Osteoarthritis
-
NCT07316257Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07396233RekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | Osteoarthritis
-
NCT07318896RekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | Osteoarthritis
Kliniske forsøg med Stryker Triathlon Custom Fit knæ
-
NCT02578446Aktiv, ikke rekrutterendeArtroplastik | Knæ | Udskiftning
-
NCT02535741AfsluttetTotal knæarthroplastik
-
NCT04636190Aktiv, ikke rekrutterendeKnæ arthritis | Artropati af knæ | Udskiftning
-
NCT00957021AfsluttetArtroplastik, udskiftning, knæ
-
NCT00957723AfsluttetArtroplastik, udskiftning, knæ
-
NCT06379321RekrutteringTilbagevenden | Knæarthropati | Knæ infektion
-
NCT04600583Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT02525562Afsluttet
-
NCT02527148AfsluttetUdskiftning af knæ | Artroplastik