ATJ usando instrumentação específica do paciente
Um estudo de controle randomizado comparando um eixo anatômico alinhado e um eixo mecânico convencional artroplastia total do joelho usando instrumentação específica do paciente
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade = 50-75
- IMC = 20 - 40
- Capacidade pré-operatória para realizar certas tarefas/habilidades de marcha
- Nenhuma cirurgia anterior no joelho ou lesão em qualquer membro
- Sem doença neuromuscular ou doença neurológica
- ASA de 1-2
Critério de exclusão:
- abaixo de 50 anos e/ou acima de 75 anos
- IMC menor que 20 ou maior que 40
- ASA de 3 ou superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Joelho Stryker Triathlon Custom Fit
implantado de forma padrão
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|
Experimental: Correspondência de forma Stryker
não é mais RCT
|
Irá usar este guia específico do paciente para alinhamento com o Stryker Triathlon Custom Fit Knee.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise da marcha
Prazo: 12 meses
|
Caminhada em esteira
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gavin Wood, MD, Queen's University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- SURG-290-14
- 6011807 (Outro identificador: Queen's University TRAQ system)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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