TKA przy użyciu instrumentów dostosowanych do pacjenta
Randomizowana próba kontrolna porównująca anatomiczną oś wyrównaną i konwencjonalną mechaniczną oś całkowitej alloplastyki stawu kolanowego przy użyciu instrumentów dostosowanych do pacjenta
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek = 50-75 lat
- BMI = 20 - 40
- Przedoperacyjna zdolność do wykonywania pewnych zadań/umiejętności związanych z chodem
- Brak wcześniejszej operacji kolana lub urazu na którejkolwiek kończynie
- Brak choroby nerwowo-mięśniowej lub choroby neurologicznej
- ASA 1-2
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 50 roku życia i/lub powyżej 75 roku życia
- BMI mniejsze niż 20 lub większe niż 40
- ASA 3 lub wyższy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Dopasowane kolano Stryker Triathlon
wszczepione w standardowy sposób
|
|
|
Eksperymentalny: Dopasowanie kształtu Strykera
już nie RCT
|
Użyje tego przewodnika dostosowanego do pacjenta, aby wyregulować kolano Stryker Triathlon Custom Fit Knee.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza chodu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Spacer na bieżni
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Gavin Wood, MD, Queen's University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SURG-290-14
- 6011807 (Inny identyfikator: Queen's University TRAQ system)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
NCT03798847ZakończonyJourney II XR Total Knee System
-
NCT03903731ZakończonyJourney II BCS Total Knee System
-
NCT03885531ZakończonyJourney II CR Total Knee System
Badania kliniczne na Dopasowane kolano Stryker Triathlon
-
NCT04600583Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT04912973Aktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
NCT01367925ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
NCT02373761NieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
NCT02650284ZakończonyNiezapalna choroba zwyrodnieniowa stawów
-
NCT01132378Zakończony
-
NCT02525562Zakończony
-
NCT02527148ZakończonyWymiana kolana | Artroplastyki