TKA che utilizza strumentazione specifica per il paziente
Uno studio di controllo randomizzato che confronta un'artroplastica totale del ginocchio con asse anatomico allineato e convenzionale con asse meccanico utilizzando strumentazione specifica per il paziente
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età = 50-75
- IMC = 20 - 40
- Capacità preoperatoria di eseguire determinati compiti/abilità di deambulazione
- Nessun precedente intervento chirurgico al ginocchio o lesione su entrambi gli arti
- Nessuna malattia neuromuscolare o malattia neurologica
- ASA di 1-2
Criteri di esclusione:
- di età inferiore a 50 anni e/o superiore a 75 anni
- BMI inferiore a 20 o superiore a 40
- ASA di 3 o superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Stryker Triathlon Custom Fit ginocchio
impiantato in modo standard
|
|
|
Sperimentale: Corrispondenza forma Stryker
non più RCT
|
Utilizzerà questa guida specifica per il paziente per l'allineamento con Stryker Triathlon Custom Fit Knee.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
analisi dell'andatura
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Camminata su tapis roulant
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gavin Wood, MD, Queen's University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SURG-290-14
- 6011807 (Altro identificatore: Queen's University TRAQ system)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
Prove cliniche su Stryker Triathlon Custom Fit ginocchio
-
NCT02650284TerminatoMalattia articolare degenerativa non infiammatoria
-
NCT04912973Attivo, non reclutante
-
NCT02527148CompletatoSostituzione del ginocchio | Artroprotesi
-
NCT04814082ReclutamentoArtrosi al ginocchio | Artrosi, ginocchio | Dolore cronico al ginocchio | Artropatia dell'articolazione del ginocchio | Malattia del ginocchio | Osteoartrite Ginocchia Entrambi | Osteoartrite Ginocchio Sinistro | Artrosi ginocchio destro
-
NCT01367925Completato
-
NCT02373761Sconosciuto
-
NCT02535741Completato