TKA с использованием инструментов для конкретного пациента
Рандомизированное контрольное исследование, сравнивающее эндопротезирование коленного сустава с выравниванием по анатомической оси и традиционное тотальное эндопротезирование коленного сустава по механической оси с использованием инструментов для конкретного пациента
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст = 50-75 лет
- ИМТ = 20 - 40
- Предоперационная способность выполнять определенные задачи/навыки ходьбы
- Отсутствие предшествующих операций на колене или травм ни одной из конечностей
- Нет нервно-мышечных заболеваний или неврологических заболеваний
- АСА 1-2
Критерий исключения:
- моложе 50 лет и/или старше 75 лет
- ИМТ менее 20 или более 40
- ASA 3 или выше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Колено Stryker Triathlon индивидуальной посадки
имплантирован стандартным образом
|
|
|
Экспериментальный: Соответствие форме Stryker
больше не РКИ
|
Буду использовать это руководство для конкретного пациента для выравнивания колена Stryker Triathlon Custom Fit Knee.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ походки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Беговая дорожка
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Gavin Wood, MD, Queen's University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- SURG-290-14
- 6011807 (Другой идентификатор: Queen's University TRAQ system)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .