TKA utilizando instrumentación específica del paciente
Un ensayo de control aleatorizado que compara una artroplastia total de rodilla con eje anatómico alineado y eje mecánico convencional utilizando instrumentación específica del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad = 50-75
- IMC = 20 - 40
- Capacidad preoperatoria para realizar ciertas tareas/habilidades de la marcha
- Sin cirugía previa de rodilla o lesión en cualquiera de las extremidades.
- Sin enfermedad neuromuscular o enfermedad neurológica
- ASA de 1-2
Criterio de exclusión:
- menores de 50 años y/o mayores de 75 años
- IMC inferior a 20 o superior a 40
- ASA de 3 o superior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Stryker Triathlon Custom Fit Rodilla
implantado de manera estándar
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Experimental: Coincidencia de forma de Stryker
ya no es ECA
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Utilizará esta guía específica para el paciente para la alineación con Stryker Triathlon Custom Fit Knee.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Caminata en cinta
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gavin Wood, MD, Queen's University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SURG-290-14
- 6011807 (Otro identificador: Queen's University TRAQ system)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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