TKA mit patientenspezifischer Instrumentierung
Eine randomisierte Kontrollstudie zum Vergleich einer auf die anatomische Achse ausgerichteten und einer konventionellen mechanischen Achsen-Totalendoprothetik des Knies unter Verwendung von patientenspezifischen Instrumenten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter = 50-75
- BMI = 20 - 40
- Präoperative Fähigkeit, bestimmte Gangaufgaben/-fertigkeiten auszuführen
- Keine vorherige Knieoperation oder Verletzung an beiden Gliedmaßen
- Keine neuromuskuläre Erkrankung oder neurologische Erkrankung
- ASA von 1-2
Ausschlusskriterien:
- unter 50 Jahren und/oder über 75 Jahren
- BMI kleiner als 20 oder größer als 40
- ASA von 3 oder höher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Stryker Triathlon Custom Fit Knie
standardmäßig implantiert
|
|
|
Experimental: Stryker-Shape-Match
nicht mehr RCT
|
Wird diese patientenspezifische Anleitung für die Ausrichtung mit dem Stryker Triathlon Custom Fit Knie verwenden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ganganalyse
Zeitfenster: 12 Monate
|
Laufband zu Fuß
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gavin Wood, MD, Queen's University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- SURG-290-14
- 6011807 (Andere Kennung: Queen's University TRAQ system)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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