Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer og prognostiske faktorer på det akutte iskæmiske slagtilfælde

3. december 2022 opdateret af: Wei Wang, Tongji Hospital

En prospektiv kohorteundersøgelse af prædiktorer og prognostiske faktorer på det akutte iskæmiske slagtilfælde

Gennem 5 års kontinuerlig observation af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde i Neurology Department of Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology, kliniske data om akut behandling (neurologisk score, undersøgelse og behandling), medicinske data efter indlæggelse (neurologisk score, inspektion, undersøgelse og behandling) og langtidsprognose (neurologisk score) blev indsamlet. Resultaterne blev sat som scoreskalaen, alle blodprøveindeks og undersøgelsesindeks for forskningsobjekterne i en bestemt periode efter sygdom. Gennem statistisk analyse og sammenligning af forskellige kliniske data på hospitalet til at forudsige patienternes udfald, vil vores undersøgelse give mere evidensbaserede løsninger til behandling og forudsigelse af akut iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskningen er designet som registreret, prospektiv, åbent mærket, blind-endepunkt, og forskningsobjekterne registreres løbende. De sidste undergrupper er blinde for neurologiske evaluatorer, datainputere og statistikere.

Forskningen er en kontinuerlig observationel eksplorativ undersøgelse. Alle patienter med iskæmisk slagtilfælde indlagt på Tongji Hospital, Tongji Medical College ved Huazhong University of Science and Technology fra 1. april 2017 til 31. december 2021 vil blive inkluderet. Ifølge den nuværende situation forventes det at indskrive ca. 5000 kvalificerede patienter til langtidsopfølgningsobservation.

Vi vil bruge multipel lineær regressionsanalysemodel til at studere faktorer og forvirrende faktorer og deres interaktion. Og vi vil kontrollere de konfunderende faktorer, og lave en kvantitativ beskrivelse af sammenhængen mellem faktorer og udfaldsvariable.

Manglende sager vil blive behandlet som censurerede værdier, og forholdet mellem manglende sager vil blive registreret. Alle prøver vil blive analyseret ved Intent-to-Treat (ITT) analyse. Hvis resultaterne i analysen er statistisk signifikante, vil de manglende tilfælde i den eksponerede gruppe blive slettet, og de manglende tilfælde i ikke-eksponeringsgruppen tilføjet. Hvis resultaterne stadig er statistisk signifikante, defineres de manglende tilfælde som ikke at påvirke analyseresultaterne.

Hvis dataens heterogenitet er stor, vil objekterne blive analyseret i undergrupper efter alder eller køn.

Hvis den manglende andel er større end 20 %, er det nødvendigt at analysere følsomheden af ​​hele prøven.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med iskæmisk slagtilfælde indlagt på Tongji Hospital, Tongji Medical College ved Huazhong University of Science and Technology fra 1. april 2017 til 31. december 2021 vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år, af begge køn
  • Bekræftelse ved CT-scanning
  • Vilje til at deltage i undersøgelsen og overholde dens procedurer ved at underskrive et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebral hæmoragisk infarkt bekræftet ved CT-scanning
  • Patienter med alvorlig systemisk sygdom, som forventes at overleve i højst tre måneder
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med iskæmisk slagtilfælde
Patienterne med alle typer af iskæmisk slagtilfælde inklusive TIA, små karsygdomme, MCAO og ect. Disse patienter vil blive registreret deres akutte behandling, sygehistorie, detaljer om deres lægemiddelbehandling, resultater af deres rutinemæssige blodprøve og billedscanning, og om de modtager intravaskulær behandling i tide eller ej.
Medicin: Lægemiddelterapi
Til denne observationsforskning, anti-blodplademedicin, statiner og ect. ville blive brugt som kliniske retningslinjer som sædvanlig, og statisk analyse af forholdet mellem disse lægemidler og de endelige resultater
Andre navne:
  • Aspirin
  • Clopidogrel
  • Statin
Diagnostisk test: Rutinemæssig blodprøve og billedscanning
Rutinemæssig blodprøve (HCY, LDL og ect.) og billedscanning (DWI, DSA og ect.)
Andet: Intravaskulær terapi
Intravaskulær terapi inklusive trombektomi
Andet: Akut behandling
Akutbehandling inklusive tid til selvdiagnosticering af slagtilfælde, tid til at tilkalde hjælp, apparater brugt til hospital og ect.
Andet: Medicinsk historie
Sygehistorie, herunder hypertension, diabetes, hyperlipæmi og ect.
Sund kontrol
De patienter, der blev indlagt på hospitalet for symptomer som svimmelhed og hovedpine, som senere viste sig ikke at være relateret til cerebrale karsygdomme, ville blive behandlet som kontrol. Deres sygehistorie og resultaterne af deres rutinemæssige blodprøve og billedscanning vil blive registreret.
Diagnostisk test: Rutinemæssig blodprøve og billedscanning
Rutinemæssig blodprøve (HCY, LDL og ect.) og billedscanning (DWI, DSA og ect.)
Andet: Medicinsk historie
Sygehistorie, herunder hypertension, diabetes, hyperlipæmi og ect.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændrede Rankin Scale-resultater
Tidsramme: Ændring fra baseline mRS-score efter 24 måneder
0 = Ingen symptomer; 1 = Ingen væsentlig funktionsnedsættelse. I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer; 2 = Let handicap. i stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter; 3 = Moderat handicap. Kræver lidt hjælp, men kan gå uden hjælp; 4 = Moderat alvorligt handicap. Ude af stand til at tage sig af egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp; 5 = Svært handicap. Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent; 6 = Død.
Ændring fra baseline mRS-score efter 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 24 måneder
Genindlæggelse på hospitalet (patienter uden nye symptomer og indlagt på hospitalet blot til fysisk undersøgelse tælles ikke med)
24 måneder
Cerebrale og kardiovaskulære sygdomme
Tidsramme: 24 måneder
Cerebrale og kardiovaskulære sygdomme, herunder små karsygdomme, hvid substans iskæmi, mikroblødning, iskæmisk slagtilfælde og hæmoragisk slagtilfælde.
24 måneder
Neurologisk forringelse-1
Tidsramme: Ændring fra baseline NIHSS-score ved 24 måneder
Neurologisk forringelse (NIHSS-score)
Ændring fra baseline NIHSS-score ved 24 måneder
Neurologisk forringelse-2
Tidsramme: Ændring fra Baseline FAQ-score ved 24 måneder
Neurologisk forringelse (FAQ-score)
Ændring fra Baseline FAQ-score ved 24 måneder
Kognitiv dysfunktion
Tidsramme: Ændring fra Baseline MMSE-score efter 24 måneder
Kognitiv dysfunktion (MMSE-score). Patienter med kognitiv dysfunktion vil blive klassificeret i mild neurokognitiv lidelse, større neurokognitiv lidelse i henhold til DSM-5
Ændring fra Baseline MMSE-score efter 24 måneder
Kognitiv dysfunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline MoCA-score efter 24 måneder
Kognitiv dysfunktion (MoCA-score). Patienter med kognitiv dysfunktion vil blive klassificeret i mild neurokognitiv lidelse, større neurokognitiv lidelse i henhold til DSM-5
Ændring fra baseline MoCA-score efter 24 måneder
Cerebrospinalvæske (CSF) test
Tidsramme: 24 måneder
Cerebrospinalvæske (CSF) test inklusive Tau, Aβ og ect.
24 måneder
Blodprøve
Tidsramme: 24 måneder
Blod inklusive HCY, aminosyre, LDL og ect.
24 måneder
Depression
Tidsramme: 24 måneder
Hamilton Depression Scale
24 måneder
Alvorlig lungeinfektion
Tidsramme: 24 måneder
Alvorlig lungeinfektion
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tongji Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wei Wang, PhD, MD, Tongji Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Know more about AIS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger