Prediktorer och prognostiska faktorer på akut ischemisk stroke
En prospektiv kohortstudie av prediktorer och prognostiska faktorer på akut ischemisk stroke
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen är utformad som registrerad, prospektiv, öppen etikett, blind-endpoint, och forskningsobjekten registreras kontinuerligt. De sista undergrupperna är blinda för neurologiska utvärderare, datainmatare och statistiker.
Forskningen är en kontinuerlig observationell explorativ studie. Alla patienter med ischemisk stroke inlagda på Tongji Hospital, Tongji Medical College vid Huazhong University of Science and Technology från 1 april 2017 till 31 december 2021 kommer att inkluderas. Enligt den nuvarande situationen förväntas cirka 5 000 av de berättigade patienterna registreras för långtidsuppföljningsobservation.
Vi kommer att använda multipel linjär regressionsanalysmodell för att studera faktorer och störande faktorer och deras interaktion. Och vi kommer att kontrollera de störande faktorerna, och göra en kvantitativ beskrivning av sambandet mellan faktorer och utfallsvariabler.
Saknade fall kommer att behandlas som censurerade värden och förhållandet mellan saknade fall kommer att registreras. Alla prover kommer att analyseras med Intent-to-Treat (ITT) analys. I analysen, om resultaten är statistiskt signifikanta, kommer de saknade fallen i den exponerade gruppen att raderas och de saknade fallen i icke-exponeringsgruppen läggas till. Om resultaten fortfarande är statistiskt signifikanta, så definieras de saknade fallen som att de inte påverkar analysresultaten.
Om heterogeniteten i data är stor kommer objekten att analyseras i undergrupper efter ålder eller kön.
Om den saknade andelen är större än 20 % är det nödvändigt att analysera känsligheten för hela provet.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år, av båda könen
- Bekräftelse genom CT-skanning
- Villighet att delta i studien och följa dess rutiner genom att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Cerebral hemorragisk infarkt bekräftad med datortomografi
- Patienter med allvarlig systemisk sjukdom som förväntas överleva i högst tre månader
- Ovillig att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med ischemisk stroke
Patienterna med alla typer av ischemisk stroke inklusive TIA, små kärlsjukdomar, MCAO och ect.
Dessa patienter kommer att registreras deras akuta behandling, medicinska historia, detaljer om deras läkemedelsbehandling, resultat av deras rutinmässiga blodprov och bildskanning, och om de får intravaskulär terapi i tid eller inte.
|
För denna observation forskning, anti trombocytläkemedel, statiner och ect.
skulle användas som kliniska riktlinjer som vanligt, och statisk analys av sambandet mellan dessa läkemedel och de slutliga resultaten
Andra namn:
Rutinmässigt blodprov (HCY, LDL och ect.) och bildskanning (DWI, DSA och ect.)
Intravaskulär terapi inklusive trombektomi
Akutbehandling inklusive tid till självdiagnos av stroke, tid att ringa efter hjälp, apparater som används på sjukhus och ect.
Medicinsk historia inklusive hypertoni, diabetes, hyperlipemi och ect.
|
|
Hälsosam kontroll
Patienterna som lades in på sjukhus för symtom som yrsel och huvudvärk, som senare visade sig inte vara relaterade till cerebrala kärlsjukdomar, skulle behandlas som kontroll.
Deras medicinska historia och resultaten av deras rutinmässiga blodprov och bildskanning kommer att registreras.
|
Rutinmässigt blodprov (HCY, LDL och ect.) och bildskanning (DWI, DSA och ect.)
Medicinsk historia inklusive hypertoni, diabetes, hyperlipemi och ect.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierade Rankin Scale-poäng
Tidsram: Förändring från Baseline mRS-poäng vid 24 månader
|
0 = Inga symtom; 1 = Ingen betydande funktionsnedsättning.
Kan utföra alla vanliga aktiviteter, trots vissa symtom; 2 = Lätt funktionshinder.
Kunna sköta egna angelägenheter utan hjälp, men oförmögen att utföra alla tidigare aktiviteter; 3 = Måttligt handikapp.
Behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp; 4 = Måttligt svår funktionsnedsättning.
oförmögen att ta hand om sina kroppsliga behov utan hjälp och oförmögen att gå utan hjälp; 5 = Svår funktionsnedsättning.
Kräver konstant omvårdnad och uppmärksamhet, sängliggande, inkontinent; 6 = Död.
|
Förändring från Baseline mRS-poäng vid 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 24 månader
|
Återinläggning på sjukhus (patienter utan nya symtom och inlagda på sjukhuset endast för fysisk undersökning räknas inte)
|
24 månader
|
|
Cerebrala och kardiovaskulära sjukdomar
Tidsram: 24 månader
|
Cerebrala och kardiovaskulära sjukdomar inklusive småkärlsjukdomar, vit substans ischemi, mikroblödning, ischemisk stroke och hemorragisk stroke.
|
24 månader
|
|
Neurologisk försämring-1
Tidsram: Förändring från Baseline NIHSS-poäng vid 24 månader
|
Neurologisk försämring (NIHSS-poäng)
|
Förändring från Baseline NIHSS-poäng vid 24 månader
|
|
Neurologisk försämring-2
Tidsram: Ändring från Baseline FAQ-poäng vid 24 månader
|
Neurologisk försämring (FAQ-poäng)
|
Ändring från Baseline FAQ-poäng vid 24 månader
|
|
Kognitiv dysfunktion
Tidsram: Ändring från Baseline MMSE-poäng vid 24 månader
|
Kognitiv dysfunktion (MMSE-poäng).
Patienter med kognitiv dysfunktion kommer att klassificeras i mild neurokognitiv störning, allvarlig neurokognitiv störning enligt DSM-5
|
Ändring från Baseline MMSE-poäng vid 24 månader
|
|
Kognitiv dysfunktion
Tidsram: Ändring från Baseline MoCA-poäng vid 24 månader
|
Kognitiv dysfunktion (MoCA-poäng).
Patienter med kognitiv dysfunktion kommer att klassificeras i mild neurokognitiv störning, allvarlig neurokognitiv störning enligt DSM-5
|
Ändring från Baseline MoCA-poäng vid 24 månader
|
|
Cerebrospinalvätska (CSF) test
Tidsram: 24 månader
|
Cerebrospinalvätska (CSF) test inklusive Tau, Aβ och ect.
|
24 månader
|
|
Blodprov
Tidsram: 24 månader
|
Blod inklusive HCY, aminosyra, LDL och ect.
|
24 månader
|
|
Depression
Tidsram: 24 månader
|
Hamilton Depression Scale
|
24 månader
|
|
Allvarlig lunginfektion
Tidsram: 24 månader
|
Allvarlig lunginfektion
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Wei Wang, PhD, MD, Tongji Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shang K, Chen X, Cheng C, Luo X, Xu S, Wang W, Liu C. Arterial Tortuosity and Its Correlation with White Matter Hyperintensities in Acute Ischemic Stroke. Neural Plast. 2022 Mar 24;2022:4280410. doi: 10.1155/2022/4280410. eCollection 2022.
- Qin C, Zhao XL, Ma XT, Zhou LQ, Wu LJ, Shang K, Wang W, Tian DS. Proteomic profiling of plasma biomarkers in acute ischemic stroke due to large vessel occlusion. J Transl Med. 2019 Jul 1;17(1):214. doi: 10.1186/s12967-019-1962-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Nekros
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hjärnischemi
- Infarkt
- Hjärninfarkt
- Stroke
- Ischemisk stroke
- Ischemi
- Cerebral infarkt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Trombocytaggregationshämmare
- Purinerga P2Y-receptorantagonister
- Purinerga P2-receptorantagonister
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Clopidogrel
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- Know more about AIS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemisk stroke
-
NCT07206433Har inte rekryterat ännuTIA (Transient Ischemic Attack)
-
NCT07601659Har inte rekryterat ännuStroke | Akut ischemisk stroke | Intracerebral blödning | TIA (Transient Ischemic Attack) | Cerebrovaskulär händelse
-
NCT02902367OkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
NCT06753149Har inte rekryterat ännuIschemisk stroke | TIA (Transient Ischemic Attack) | Clopidogrel-resistens
-
NCT00662818AvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
NCT07421973Har inte rekryterat ännuVertigo | Yrsel | TIA (Transient Ischemic Attack) | Övergående neurologiska symtom
-
NCT07174414Har inte rekryterat ännuHjärtinfarkt | Ischemisk stroke | Vaskulär död | Återkommande stroke | TIA (Transient Ischemic Attack) | Stroke (CVA) eller övergående ischemisk attack | Återkommande stroke
-
NCT02316119AvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
NCT07556887RekryteringStroke | Stroke (CVA) eller TIA | Stroke ischemisk | Ischemisk hjärninfarkt | Halsartärstenos Symtomatisk | Karotis åderförkalkning | TIA (Transient Ischemic Attack) | Ateroskleros Cerebral infarkt | Intraplaque blödning | Ateroskleros
Kliniska prövningar på Drogterapi
-
NCT04098978AvslutadHypertoni | Blodtryck
-
NCT01668303AvslutadSubstansanvändning | Brottslighet
-
NCT07422285RekryteringFarmakokinetik | Friska deltagare
-
NCT07408674Har inte rekryterat ännuVänster huvudkransartärstenos | Koronar bifurkationsstenos | Komplex stenos i vänster huvudstamsbifurkation
-
NCT05961787Rekrytering
-
NCT04221815Aktiv, inte rekryterande
-
NCT05544864Rekrytering
-
NCT01628159AvslutadPerifer artärsjukdom
-
NCT03997994Aktiv, inte rekryterandeGallvägssjukdom | Gallförträngning | Biliär obstruktion | Biliär anastomotisk stenos