Akuutin iskeemisen aivohalvauksen ennustajat ja ennustetekijät
Tuleva kohorttitutkimus akuutin iskeemisen aivohalvauksen ennustajista ja ennustetekijöistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu rekisteröidyksi, prospektiiviseksi, avoimeksi, sokeaksi päätepisteeksi ja tutkimuskohteita tallennetaan jatkuvasti. Viimeiset alaryhmät ovat sokeita neurologisille arvioijille, tietojen syöttäjille ja tilastotieteilijöille.
Tutkimus on jatkuvaa havainnoivaa tutkivaa tutkimusta. Kaikki potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus, jotka on otettu Tongjin sairaalaan, Tongjin lääketieteelliseen korkeakouluun Huazhongin tiede- ja teknologiayliopistossa 1. huhtikuuta 2017 - 31. joulukuuta 2021, otetaan mukaan. Tämänhetkisen tilanteen mukaan noin 5000 soveltuvaa potilasta odotetaan ottavan pitkäaikaiseen seurantaan.
Käytämme usean lineaarisen regressioanalyysin mallia tutkiaksemme tekijöitä ja hämmentäviä tekijöitä ja niiden vuorovaikutusta. Ja hallitsemme hämmentäviä tekijöitä ja teemme kvantitatiivisen kuvauksen tekijöiden ja tulosmuuttujien välisestä suhteesta.
Puuttuvia tapauksia käsitellään sensuroituina arvoina, ja puuttuvien tapausten suhde kirjataan. Kaikki näytteet analysoidaan Intent-to-Treat (ITT) -analyysillä. Analyysissa, jos tulokset ovat tilastollisesti merkitseviä, puuttuvat tapaukset altistuneesta ryhmästä poistetaan ja puuttuvat tapaukset ei-altistuneesta ryhmästä lisätään. Jos tulokset ovat edelleen tilastollisesti merkittäviä, puuttuvat tapaukset määritellään siten, että ne eivät vaikuta analyysituloksiin.
Jos aineiston heterogeenisyys on suuri, kohteet analysoidaan alaryhmissä iän tai sukupuolen mukaan.
Jos puuttuva määrä on suurempi kuin 20 %, on tarpeen analysoida koko näytteen herkkyys.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotias, kumpaakin sukupuolta
- Vahvistus CT-skannauksella
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja noudattaa sen menettelytapoja allekirjoittamalla kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aivoverenvuotoinfarkti, joka on vahvistettu TT-skannauksella
- Potilaat, joilla on vakava systeeminen sairaus ja joiden odotetaan elävän enintään kolme kuukautta
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus
Potilaat, joilla on kaikentyyppinen iskeeminen aivohalvaus, mukaan lukien TIA, pienten verisuonten sairaudet, MCAO ja jne.
Näille potilaille tallennetaan ensiapuhoito, sairaushistoria, tiedot heidän lääkehoidostaan, rutiininomaisen verikokeen ja kuvaskannauksen tulokset sekä siitä, saavatko he suonensisäistä hoitoa ajoissa vai eivät.
|
Tätä havainnointitutkimusta varten verihiutaleiden vastaiset lääkkeet, statiinit ja jne.
käytettäisiin kliinisinä ohjeina käyttötarkoituksena ja staattisena analyysinä näiden lääkkeiden ja lopputulosten välisestä suhteesta
Muut nimet:
Rutiininomainen verikoe (HCY, LDL jne.) ja kuvaskannaus (DWI, DSA jne.)
Suonensisäinen hoito, mukaan lukien trombektomia
Ensiapuhoito mukaan lukien aika aivohalvauksen itsediagnosointiin, aika kutsua apua, sairaalassa käytetyt laitteet jne.
Lääketieteellinen historia, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, hyperlipemia ja jne.
|
|
Terve ohjaus
Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan oireiden, kuten huimauksen ja päänsäryn vuoksi, jotka myöhemmin osoittautuivat ei liity aivoverisuonisairauksiin, käsiteltiin kontrollina.
Heidän sairaushistoriansa sekä heidän rutiiniverikokeensa ja kuvaskannauksensa tulokset tallennetaan.
|
Rutiininomainen verikoe (HCY, LDL jne.) ja kuvaskannaus (DWI, DSA jne.)
Lääketieteellinen historia, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, hyperlipemia ja jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokatut Rankin-asteikon tulokset
Aikaikkuna: Muutos perustason mRS-pisteistä 24 kuukauden kohdalla
|
0 = Ei oireita; 1 = Ei merkittävää vammaa.
Pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta; 2 = Lievä vamma.
Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja; 3 = kohtalainen vamma.
Vaatii apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua; 4 = Keskivaikea vamma.
Ei pysty huolehtimaan omiin ruumiillisiin tarpeisiin ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua; 5 = Vaikea vamma.
Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys; 6 = Kuollut.
|
Muutos perustason mRS-pisteistä 24 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenotto sairaalaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Uudelleenotto sairaalaan (potilaita, joilla ei ole uusia oireita ja jotka on otettu sairaalaan vain fyysistä tutkimusta varten, ei lasketa mukaan)
|
24 kuukautta
|
|
Aivo- ja sydän- ja verisuonisairaudet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aivo- ja sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien pienten verisuonten sairaudet, valkoisen aineen iskemia, mikroverenvuoto, iskeeminen aivohalvaus ja hemorraginen aivohalvaus.
|
24 kuukautta
|
|
Neurologinen heikkeneminen-1
Aikaikkuna: Muutos NIHSS-pistemäärästä 24 kuukauden kohdalla
|
Neurologinen heikkeneminen (NIHSS-pisteet)
|
Muutos NIHSS-pistemäärästä 24 kuukauden kohdalla
|
|
Neurologinen heikkeneminen-2
Aikaikkuna: Muutos perustason UKK-pisteestä 24 kuukauden kohdalla
|
Neurologinen heikkeneminen (FAQ-pisteet)
|
Muutos perustason UKK-pisteestä 24 kuukauden kohdalla
|
|
Kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Muutos perustason MMSE-pisteistä 24 kuukauden kohdalla
|
Kognitiivinen toimintahäiriö (MMSE-pisteet).
Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö, luokitellaan DSM-5:n mukaan lievään neurokognitiiviseen häiriöön, vakavaan neurokognitiiviseen häiriöön.
|
Muutos perustason MMSE-pisteistä 24 kuukauden kohdalla
|
|
Kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Muutos perustason MoCA-pisteistä 24 kuukauden kohdalla
|
Kognitiivinen toimintahäiriö (MoCA-pisteet).
Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö, luokitellaan DSM-5:n mukaan lievään neurokognitiiviseen häiriöön, vakavaan neurokognitiiviseen häiriöön.
|
Muutos perustason MoCA-pisteistä 24 kuukauden kohdalla
|
|
Aivo-selkäydinnestetesti (CSF).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aivo-selkäydinnestetesti (CSF), mukaan lukien Tau, Aβ ja jne.
|
24 kuukautta
|
|
Verikoe
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Veri, mukaan lukien HCY, aminohappo, LDL ja jne.
|
24 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Hamiltonin masennuksen asteikko
|
24 kuukautta
|
|
Vaikea keuhkotulehdus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vaikea keuhkotulehdus
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Wang, PhD, MD, Tongji Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shang K, Chen X, Cheng C, Luo X, Xu S, Wang W, Liu C. Arterial Tortuosity and Its Correlation with White Matter Hyperintensities in Acute Ischemic Stroke. Neural Plast. 2022 Mar 24;2022:4280410. doi: 10.1155/2022/4280410. eCollection 2022.
- Qin C, Zhao XL, Ma XT, Zhou LQ, Wu LJ, Shang K, Wang W, Tian DS. Proteomic profiling of plasma biomarkers in acute ischemic stroke due to large vessel occlusion. J Transl Med. 2019 Jul 1;17(1):214. doi: 10.1186/s12967-019-1962-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivojen iskemia
- Infarkti
- Aivoinfarkti
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Iskemia
- Aivoinfarkti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Klopidogreeli
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Know more about AIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
NCT07287059RekrytointiPost-Stroke Hemiplegia
-
NCT07318376Ei vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointi
-
NCT07208019RekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07468149ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post Stroke
-
NCT07452276RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Tekoäly
-
NCT07432204RekrytointiMasennus | Ahdistus | Post Stroke
-
NCT07629908Ei vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
NCT06986421Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Huumeterapia
-
NCT04221815Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT03455543ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatia
-
NCT06630793RekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvain
-
NCT01766037Valmis
-
NCT03076476ValmisSydänlihaksen iskemia | Angina, vakaa | Sepelvaltimotauti - sepelvaltimotauti
-
NCT03973697LopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektio
-
NCT02516891Valmis