CT ved hjælp af MBIR ved Crohns sygdom: Prospektiv klinisk evaluering af diagnostisk effektivitet, sikkerhed og patientresultat.
Brug af lavdosis CT-scanning af abdomen og bækkenet ved hjælp af modelbaseret iterativ rekonstruktion (MBIR) hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom: Prospektiv klinisk evaluering af diagnostisk effektivitet, sikkerhed og patientresultat.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at klinisk validere den eneste brug af en lav-dosis computertomografi (CT) protokol for at reducere den kumulative stråledosis hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom. I en tidligere undersøgelse, der brugte de samme CT-parametre, blev effektiviteten af lavdosisteknikken bekræftet i forbindelse med en blindet retrospektiv gennemgang, der sammenlignede resultaterne af den lave dosis og den konventionelle dosisscanning. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme pålideligheden af en lavdosisscanning i et prospektivt klinisk miljø
Dette skal opnås ved hjælp af modelbaseret iterativ rekonstruktion (MBIR), som har vist sig at resultere i diagnostisk acceptabel lavdosis CT-billeddannelse, samtidig med at den giver en betydelig reduktion af ioniserende strålingsdosis til patienten. Forfatterne sigter mod at anvende MBIR til deres lavdosisprotokol og at lette diagnostisk kvalitets-CT-scanning af mave og bækken ved en effektiv dosis, der er cirka fire gange mindre, end hvad der normalt ville forekomme med en abdominopelvic CT hos patienter med mistanke om aktiv Crohns sygdom (CD). ).
Forfatterne planlægger at vurdere den diagnostiske effektivitet, sikkerhed og patientresultat af lavdosis CT rekonstrueret med MBIR hos CD-patienter, der præsenterer sig på hospitalet med formodede akutte murale og ekstramurale komplikationer.
Patienter med inflammatorisk tarmsygdom, der henvises til Cork University Hospital (CUH) vil gennemgå to serier af mave og bækken: en modificeret lavdosisprotokol designet til at give en strålingseksponering på 10-20 % af en rutinemæssig abdominal- og bækken-CT og en konventionel. dosisprotokol designet til at give en effektiv dosis på 80-90 % af en rutinemæssig abdominal- og bækken-CT. Ved at bruge denne strategi kan billedkvaliteten og det diagnostiske udbytte af den lave dosis CT sammenlignes med den for den konventionelle dosis CT, og ingen patient vil pådrage sig yderligere strålingseksponering som følge af rekruttering til undersøgelsen.
Lavdosisscanningen vil i første omgang blive læst alene af en af to erfarne radiologer, og den diagnostiske rapport vil kun komme fra dette datasæt. Denne rapport vil blive placeret på billedarkiverings- og kommunikationssystemet (PACS) for at blive brugt af den henvisende kliniker, som derefter vil bruge rapporten/lavdosisscanningsbillederne til patientbehandling. Denne metode bruges til at fastslå den kliniske effekt i en virkelig verden.
En måned efter den første aflæsning af lav dosis, vil de to radiologer læse de konventionelle dosis CT-scanninger. Der vil blive noteret på PACS-rapporten om enten overensstemmelse eller uoverensstemmelse med den originale lavdosisrapport. Enhver vigtig uoverensstemmelse vil blive fremhævet over for den henvisende kliniker via enten telefon og/eller en radiologisk advarsels-e-mail.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Co Cork
-
Cork, Co Cork, Irland
- Cork University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med inflammatorisk tarmsygdom, der kræver CT for at vurdere sygdomskomplikation
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller børn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavdosis CT mave og bækken
Lavdosis computertomografi
|
Computertomografi
|
|
Eksperimentel: Kontroldosis CT abdomen og bækkenet
|
Computertomografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lavdosis CT-scanning af mave og bækken ved hjælp af modelbaseret iterativ rekonstruktion (MBIR) hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom: klinisk verifikationsundersøgelse
Tidsramme: 2 år
|
CT-studie, der vurderer effektiviteten af reduceret dosis CT sammenlignet med normal dosis CT
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MBIR study 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme
-
NCT01801839AfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)
-
NCT01494389UkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)
-
NCT00279591AfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)
-
NCT06453655AfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation Scale
-
NCT02433847UkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
NCT04885751Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati