Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DPP4-aktivitet, mikrovaskulær reaktivitet og inflammation (DPP4)

6. juni 2017 opdateret af: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University

Dipeptidyl Peptidase 4 (DPP4) aktivitet og dens associationer med endothelial dysfunktion, inflammatoriske og metaboliske markører, hjertefrekvens og blodtryksvariabilitet og målinger af fedt i forsøgspersoner med forskellige grader af glukosetolerance

Dipeptidylpeptidase 4 (DPP4) er en serinexopeptidase, der er i stand til at inaktivere forskellige oligopeptider involveret i inflammation, immunitet og vaskulær funktion. Vores mål var at undersøge sammenhænge mellem konstitutive niveauer af DPP4-aktivitet og inflammatoriske biomarkører, hudens mikrovaskulær reaktivitet, tarmpeptider, insulinresistensindekser, puls- og blodtryksvariabilitet og mål for fedtindhold hos forsøgspersoner med forskellige grader af glukosetolerance.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dipeptidylpeptidase 4 (DPP4), også kendt som adenosindeaminasebindende protein eller cluster of differentiation 26 (CD26), er en serinexopeptidase, der er i stand til at inaktivere forskellige oligopeptider sammensat af prolin, hydroxyprolin eller alanin som den næstsidste rest. I de senere år har DPP4 fået opmærksomhed på grund af dets evne til hurtigt at inaktivere de vigtigste inkretiner, der udskilles af mave-tarmkanalen: glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) og glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid (GIP). Som dets eget navn allerede siger, øger inkretiner insulinsekretion på en glucoseafhængig måde, men undertrykker eller modulerer også glukagonsekretion. Da det blev påvist, at type 2-diabetes mellitus (T2D) har inkretinmangel og hyperglukagonæmi på dets fysiopatologi, opstod gliptiner som en ny klasse af lægemidler til behandling af denne sygdom, der virker gennem hæmning af DPP4 og som følgelig afhjælper disse defekter.

DPP4 inaktiverer ikke kun inkretiner, men også en række cytokiner, kemokiner og neuropeptider involveret i inflammation, immunitet og vaskulær funktion. Ydermere tydede beviser fra in vitro og in vivo undersøgelser, inklusive kliniske i T2D, at gliptins hæmning af DPP4 var forbundet med reduktion af inflammatoriske biomarkører og også svækkelse af endotel dysfunktion og aterogenese, muligvis gennem regulering af DPP4 substraterne.

Der er en mangel på undersøgelser, der forbinder de konstitutive niveauer af DPP4-aktivitet (dvs. uden for sammenhængen med farmakologisk hæmning af enzymet) med markører for inflammation og endotelfunktion, specielt testet på hudens mikrocirkulation. Vi antog, at konstitutive niveauer af DPP4-aktivitet kunne være direkte forbundet med inflammation og omvendt korreleret med hudens blodstrøm og en eller flere komponenter af vasomotion (hvilket tyder på en sammenhæng med endotelial disfunktion) selv i fravær af diabetes. Vores mål var at undersøge sammenhænge mellem konstitutive niveauer af DPP4-aktivitet og inflammatoriske biomarkører, hudens mikrovaskulær reaktivitet, tarmpeptider, insulinresistensindekser, puls- og blodtryksvariabilitet og mål for fedtindhold hos forsøgspersoner med forskellige grader af glukosetolerance.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 50 år, BMI ≥ 25,0 kg/m², med forskellige grader af glukosetolerance, og bor i staten Rio de Janeiro (Brasilien).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥ 25,0 kg/m²
  • Enhver grad af glukosetolerance

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 25,0 kg/m²
  • Ukontrollerede kroniske sygdomme, såsom arteriel hypertension
  • Rygning
  • Alvorlig alkoholisme
  • Moderat til svær kronisk nyresygdom, hjertesvigt, kronisk lungesygdom og kronisk leversygdom
  • Fastende serumtriglycerider > 400 mg/dl
  • Fastende serumkolesterol > 300 mg/dl
  • Graviditet og amning
  • Kvinder i klimaperioden
  • Personer, der gennemgår fedmekirurgi
  • Akut sygdom på prøveudtagningstidspunktet
  • Påbegyndelse af statin eller ændring i dosis inden for 60 dage
  • Brug af aspirin og/eller fluconazol inden for 10 dage før eksamen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Euglykæmi gruppe
Normoglykæmiske/normotolerante personer
Andet: Laser-Doppler metoder
Dette var et tværsnitsstudie, hvor deltagerne blev udsat for en screeningsfase, før de blev berettiget til at deltage i undersøgelsen. Alle forsøgspersoner blev underkastet Laser-Doppler-metoder (vurdering af mikrocirkulatorisk blodgennemstrømning), bioimpedansanalyse (vurdering af kropssammensætning), venøse blodopsamlinger (laboratorieanalyse) og Finometer Pro (vurdering af hjertefrekvensvariabilitet og blodtryksvariabilitet).
Andre navne:
  • Finometer Pro
  • Venøse blodsamlinger
  • Bioimpedansanalyse
Prædiabetes gruppe
Personer med prædiabetes
Andet: Laser-Doppler metoder
Dette var et tværsnitsstudie, hvor deltagerne blev udsat for en screeningsfase, før de blev berettiget til at deltage i undersøgelsen. Alle forsøgspersoner blev underkastet Laser-Doppler-metoder (vurdering af mikrocirkulatorisk blodgennemstrømning), bioimpedansanalyse (vurdering af kropssammensætning), venøse blodopsamlinger (laboratorieanalyse) og Finometer Pro (vurdering af hjertefrekvensvariabilitet og blodtryksvariabilitet).
Andre navne:
  • Finometer Pro
  • Venøse blodsamlinger
  • Bioimpedansanalyse
Diabetes gruppe
Personer med type 2 diabetes mellitus
Andet: Laser-Doppler metoder
Dette var et tværsnitsstudie, hvor deltagerne blev udsat for en screeningsfase, før de blev berettiget til at deltage i undersøgelsen. Alle forsøgspersoner blev underkastet Laser-Doppler-metoder (vurdering af mikrocirkulatorisk blodgennemstrømning), bioimpedansanalyse (vurdering af kropssammensætning), venøse blodopsamlinger (laboratorieanalyse) og Finometer Pro (vurdering af hjertefrekvensvariabilitet og blodtryksvariabilitet).
Andre navne:
  • Finometer Pro
  • Venøse blodsamlinger
  • Bioimpedansanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intergruppeanalyse af sammenhænge mellem DPP4-aktivitet og mikrovaskulær reaktivitet i huden
Tidsramme: 63 minutter
Intergruppeanalyse af sammenhængene mellem DPP4-aktivitet og hudens mikrovaskulær reaktivitet (blodflux og vasomotion evalueret ved laser-doppler-metoder) - baseline-vurdering og 30 og 60 minutter efter et standardiseret måltidsindtag (indtaget over 3 minutter)
63 minutter
Intergruppeanalyse af sammenhænge mellem DPP4-aktivitet og markører for inflammation
Tidsramme: 63 minutter
Intergruppeanalyse af sammenhænge mellem DPP4-aktivitet og markører for inflammation - baseline-vurdering og 30 og 60 minutter efter et standardiseret måltidsindtag (indtaget over 3 minutter)
63 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intergroup analyse af sammenhænge mellem DPP4 aktivitet og biokemiske parametre
Tidsramme: 63 minutter
Sammenligninger mellem grupper mellem associationerne af DPP4-aktivitet og biokemiske parametre (inklusive tarmpeptider) - baseline-vurdering og 30 og 60 minutter efter et standardiseret måltidsindtag (indtaget over 3 minutter)
63 minutter
Intergruppeanalyse af sammenhænge mellem DPP4-aktivitet og insulinresistensindekser, puls- og blodtryksvariabilitet og mål for fedt
Tidsramme: Baseline evaluering
Intergruppeanalyse af sammenhængene mellem DPP4-aktivitet og insulinresistensindekser, puls- og blodtryksvariabilitet (evalueret af Finometer Pro) og mål for fedt ved baseline
Baseline evaluering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rio de Janeiro State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wellington S Silva Júnior, MD, State University of Rio de Janeiro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 940.029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laser-Doppler metoder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger