Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en mindfulness- og medfølelsesintervention til gravide kvinder og deres partnere til forebyggelse af stress og depression under graviditet og amning

1. december 2019 opdateret af: Javier Garcia Campayo

Effektiviteten af ​​en mindfulness- og medfølelsesgruppeintervention anvendt på gravide kvinder og deres partnere for at mindske stress, negativ påvirkning og depression under graviditet og amning. Kontrolleret og randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere en mindfulness- og medfølelsesgruppeintervention til gravide kvinder og deres partnere (8 uger) til forebyggelse, reduktion og behandling af stress, negativ affekt og depression under graviditet og amning. Denne gruppeintervention vil også blive sammenlignet med en Behandling som sædvanlig (TAU) gruppe bestående af en fødselsundervisningsklasse undervist af Sundhedscenterets jordemoder. Den principielle hypotese er, at mindfulness- og compassion-interventionen vil være mere effektiv end TAU.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere en mindfulness- og medfølelsesgruppeintervention til gravide kvinder og deres partnere (8 uger) til forebyggelse, reduktion og behandling af stress, negativ affekt og depression under graviditet og amning.

Der vil være to grupper:

  1. En ansigt til ansigt mindfulness og compassion intervention for gravide kvinder i deres andet trimester af graviditeten og deres partnere i gruppeformat (8 uger) baseret på Mindfulness Based Childbirth and Parenting-programmet fra Nancy Bardacke. Denne gruppe vil også i deres tredje trimester af graviditeten modtage de fødselsundervisningstimer, der undervises af jordemødre (6-8 uger), som hver gravid kvinde normalt går til i det nationale sundhedssystem i Spanien (TAU).
  2. En kontrolgruppe, der kun vil modtage fødselsundervisningsklassen af ​​jordemødre (TAU) gruppe bestående af en fødselsundervisningsklasse undervist af Sundhedscenterets jordemoder i tredje trimester af graviditeten.

Hver gruppe vil bestå af 60 deltagere med en samlet prøve på 120. Den principielle hypotese er, at mindfulness- og compassion-interventionen vil være mere effektiv end TAU til at reducere stress, negativ affekt og depression og til at øge positiv affekt under graviditet og amning.

Forskellene mellem interventions- og kontrolgruppen vil blive analyseret. Til sidst vil der blive gennemført en kvalitativ undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
122

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valladolid, Spanien, 47013
        • Universidad Nacional de Educación a Distancia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær mindst 18 år gammel
  • Villighed til at deltage i undersøgelsen og underskrive informeret samtykke
  • Evne til at forstå og skrive spansk.
  • Kvinder vil være i deres 6 til 25 ugers graviditet.
  • Alle kvinder, der er berettigede, vil blive accepteret med vores uden deres partner.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver diagnose af sygdom, der kan påvirke centralnervesystemet (hjernepatologi, traumatisk hjerneskade, demens osv.),
  • Andre psykiatriske diagnoser eller akut psykiatrisk sygdom (stofafhængighed eller misbrug, historie med skizofreni eller andre psykotiske lidelser, spiseforstyrrelser osv.)
  • Enhver medicinsk, smitsom eller degenerativ sygdom, der kan påvirke humøret, tilstedeværelsen af ​​vrangforestillinger eller hallucinationer, der stemmer overens med humøret eller ikke, og selvmordsrisiko
  • Tager i øjeblikket psykofarmakologisk medicin eller under psykofarmakologisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel
TAU + mindfulness anvendt ansigt til ansigt 8 sessioner á 120 minutter/session Mindfulness og Compassion baseret intervention anvendt i grupper på 12-15 personer i traditionelt format. Skriftligt materiale og lydoptagelser vil blive tilbudt som støtteelementer. Den anslåede varighed af ansigt til ansigt-programmet er to måneder.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
TAU + mindfulness anvendt ansigt til ansigt 8 sessioner á 120 minutter/session Mindfulness og Compassion baseret intervention anvendt i grupper på 12-15 personer i traditionelt format. Skriftligt materiale og lydoptagelser vil blive tilbudt som støtteelementer. Den anslåede varighed af ansigt til ansigt-programmet er to måneder.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Sædvanlig medicinsk behandling (TAU) I denne gruppe vil jordemoderen anvende den sædvanlige behandling (fødselsundervisning i tredje trimester af graviditeten).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh postnatal depression skala (EPDS)
Tidsramme: Baseline
I den mindfulness- og medfølelsesbaserede interventionsgruppe
Baseline
Edinburgh postnatal depression skala (EPDS)
Tidsramme: Baseline
I TAU kontrolgruppe
Baseline
Edinburgh postnatal depression skala (EPDS)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i interventionsgruppe
Efterbehandling 8 uger fra baseline i interventionsgruppe
Edinburgh postnatal depression skala (EPDS)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
Edinburgh postnatal depression skala (EPDS)
Tidsramme: Post-partum 3 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Post-partum 3 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Edinburgh postnatal depression skala (EPDS)
Tidsramme: Post-partum 3 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Post-partum 3 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Edinburgh postnatal depression skala (EPDS)
Tidsramme: Post-partum 6 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Post-partum 6 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Edinburgh postnatal depression skala (EPDS)
Tidsramme: Post-partum 6 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Post-partum 6 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske data Køn, alder, civilstand, uddannelse, erhverv, økonomisk niveau
Tidsramme: Baseline
I den mindfulness-baserede intervention anvendt ansigt-til-ansigt og TAU kontrolgruppe
Baseline
M.I.N.I. International neuropsykiatrisk interview
Tidsramme: baseline anvendt i TAU og i interventionsgruppe
kun hvis det er nødvendigt
baseline anvendt i TAU og i interventionsgruppe
Kundeservicekvitteringsbeholdning (CSRI)
Tidsramme: Baseline
I den mindfulness-baserede intervention anvendt ansigt-til-ansigt og TAU kontrolgruppe
Baseline
Kundeservicekvitteringsbeholdning (CSRI)
Tidsramme: Post-partum 6 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Post-partum 6 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Kundeservicekvitteringsbeholdning (CSRI)
Tidsramme: Post-partum 6 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Post-partum 6 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Medicinske data vedrørende fødsel og amning
Tidsramme: 2 måneder efter levering
I den mindfulness-baserede intervention anvendt ansigt-til-ansigt og TAU kontrolgruppe
2 måneder efter levering
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline
I den mindfulness- og medfølelsesbaserede interventionsgruppe
Baseline
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline
I TAU kontrolgruppe
Baseline
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers interventionsgruppe
Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers interventionsgruppe
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Post-partum 3 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Post-partum 3 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Post-partum 3 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Post-partum 3 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Post-partum 6 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Post-partum 6 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Post-partum 6 ugers opfølgning i TAU kontrolgruppe
Post-partum 6 ugers opfølgning i TAU kontrolgruppe
Positiv og negativ påvirkning (PANAS)
Tidsramme: Baseline
I den mindfulness- og medfølelsesbaserede interventionsgruppe
Baseline
Positiv og negativ påvirkning (PANAS)
Tidsramme: Baseline
I TAU kontrolgruppe
Baseline
Positiv og negativ påvirkning (PANAS)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers interventionsgruppe
Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers interventionsgruppe
Positiv og negativ påvirkning (PANAS)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
Positiv og negativ påvirkning (PANAS)
Tidsramme: Post-partum 3 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Post-partum 3 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Positiv og negativ påvirkning (PANAS)
Tidsramme: Post-partum 3 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Post-partum 3 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Positiv og negativ påvirkning (PANAS)
Tidsramme: Post-partum 6 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Post-partum 6 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Positiv og negativ påvirkning (PANAS)
Tidsramme: Post-partum 6 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Post-partum 6 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Fem facetter og faktorer af mindfulness (FFMQ)
Tidsramme: Baseline
I den mindfulness- og medfølelsesbaserede interventionsgruppe
Baseline
Fem facetter og faktorer af mindfulness (FFMQ)
Tidsramme: Baseline
I TAU kontrolgruppe
Baseline
Fem facetter og faktorer af mindfulness (FFMQ)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers interventionsgruppe
Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers interventionsgruppe
Fem facetter og faktorer af mindfulness (FFMQ)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
Fem facetter og faktorer af mindfulness (FFMQ)
Tidsramme: Post-partum 3 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Post-partum 3 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Fem facetter og faktorer af mindfulness (FFMQ)
Tidsramme: Post-partum 3 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Post-partum 3 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Fem facetter og faktorer af mindfulness (FFMQ)
Tidsramme: Post-partum 6 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Post-partum 6 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Fem facetter og faktorer af mindfulness (FFMQ)
Tidsramme: Post-partum 6 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Post-partum 6 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Self Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Baseline
I den mindfulness- og medfølelsesbaserede interventionsgruppe
Baseline
Self Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Baseline
I TAU kontrolgruppe
Baseline
Self Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers interventionsgruppe
I den mindfulness- og medfølelsesbaserede interventionsgruppe
Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers interventionsgruppe
Self Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
Self Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Post-partum 3 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Post-partum 3 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Self Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Post-partum 3 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Post-partum 3 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Self Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Post-partum 6 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Post-partum 6 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Self Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Post-partum 6 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Post-partum 6 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Parental Evaluation Scale (EEP)
Tidsramme: Post-partum 3 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Post-partum 3 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Parental Evaluation Scale (EEP)
Tidsramme: Post-partum 3 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Post-partum 3 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Parental Evaluation Scale (EEP)
Tidsramme: Post-partum 6 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Post-partum 6 måneders opfølgning i 8 ugers interventionsgruppe
Parental Evaluation Scale (EEP)
Tidsramme: Post-partum 6 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe
Post-partum 6 måneders opfølgning i TAU kontrolgruppe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Javier Garcia Campayo

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Universidad Nacional de Educación a Distancia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 50/2014/04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger