Mindfulness- ja myötätunto-intervention tehokkuus raskaana oleville naisille ja heidän kumppaneilleen stressin ja masennuksen ehkäisyssä raskauden ja imetyksen aikana
sunnuntai 1. joulukuuta 2019 päivittänyt: Javier Garcia Campayo
Raskaana oleviin naisiin ja heidän kumppaneihinsa sovelletun Mindfulness and Compassion -ryhmäintervention tehokkuus stressin, negatiivisten vaikutusten ja masennuksen vähentämiseen raskauden ja imetyksen aikana. Kontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mindfulness- ja myötätuntoryhmäinterventiota raskaana oleville naisille ja heidän kumppaneilleen (8 viikkoa) stressin, negatiivisen vaikutuksen ja masennuksen ehkäisyyn, vähentämiseen ja hoitoon raskauden ja imetyksen aikana.
Tätä ryhmäinterventiota verrataan myös Terveyskeskuksen kätilön opettaman synnytysopetustunnin TAU-ryhmään.
Päähypoteesi on, että mindfulness- ja myötätunto-interventio on tehokkaampaa kuin TAU.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mindfulness- ja myötätuntoryhmäinterventiota raskaana oleville naisille ja heidän kumppaneilleen (8 viikkoa) stressin, negatiivisen vaikutuksen ja masennuksen ehkäisyyn, vähentämiseen ja hoitoon raskauden ja imetyksen aikana.
Ryhmään tulee kaksi:
- Kasvotusten mindfulness- ja myötätunto-interventio raskaana oleville naisille toisella raskauskolmanneksella ja heidän kumppaneilleen ryhmämuodossa (8 viikkoa), joka perustuu Nancy Bardacken Mindfulness Based Childbirth and Parenting -ohjelmaan. Tämä ryhmä saa myös kolmannella raskauskolmanneksella kätilöiden opettamia synnytysopetustunteja (6-8 viikkoa), joita jokainen raskaana oleva nainen normaalisti osallistuu Espanjan kansallisessa terveydenhuoltojärjestelmässä (TAU).
- Kontrolliryhmä, joka saa vain kätilöiden synnytysopetustunnin (TAU), joka koostuu Terveyskeskuksen kätilön opettamasta synnytysopetustunnista kolmannella raskauskolmanneksella.
Jokaisessa ryhmässä on 60 osallistujaa, joiden kokonaisotos on 120. Pääoletuksena on, että mindfulness- ja myötätunto-interventio on TAU:ta tehokkaampi stressin, negatiivisen vaikutuksen ja masennuksen vähentämisessä sekä positiivisen vaikutuksen lisäämisessä raskauden ja imetyksen aikana.
Interventio- ja kontrolliryhmän väliset erot analysoidaan. Lopuksi tehdään kvalitatiivinen tutkimus.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
122
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valladolid, Espanja, 47013
- Universidad Nacional de Educación a Distancia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vähintään 18-vuotias
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
- Kyky ymmärtää ja kirjoittaa espanjaa.
- Naiset ovat 6-25 raskausviikkoa.
- Kaikki kelvolliset naiset hyväksytään joukkoomme ilman kumppaniaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairausdiagnoosi, joka voi vaikuttaa keskushermostoon (aivopatologia, traumaattinen aivovaurio, dementia jne.),
- Muut psykiatriset diagnoosit tai akuutti psykiatrinen sairaus (päiriippuvuus tai väärinkäyttö, skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt, syömishäiriöt jne.),
- Mikä tahansa lääketieteellinen, tarttuva tai rappeuttava sairaus, joka voi vaikuttaa mielialaan, harhaluulojen esiintyminen tai mielialan kanssa yhteensopivia tai poikkeavia hallusinaatioita ja itsemurhariski
- Tällä hetkellä psykofarmakologinen lääkitys tai psykofarmakologinen hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
TAU + mindfulness kasvokkain 8 istuntoa 120 minuuttia/istunto Mindfulness and Compassion -pohjainen interventio 12-15 hengen ryhmissä perinteisessä muodossa.
Tukielementteinä tarjotaan kirjallista materiaalia ja äänitallenteita.
Kasvotusten -ohjelman arvioitu kesto on kaksi kuukautta.
|
TAU + mindfulness kasvokkain 8 istuntoa 120 minuuttia/istunto Mindfulness and Compassion -pohjainen interventio 12-15 hengen ryhmissä perinteisessä muodossa.
Tukielementteinä tarjotaan kirjallista materiaalia ja äänitallenteita.
Kasvotusten -ohjelman arvioitu kesto on kaksi kuukautta.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tavanomainen sairaanhoito (TAU) Tässä ryhmässä kätilö soveltaa tavanomaista hoitoa (synnytyskasvatuskurssi kolmannella raskauskolmanneksella).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mindfulness- ja myötätuntopohjaisessa interventioryhmässä
|
Perustaso
|
|
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
TAU-vertailuryhmässä
|
Perustaso
|
|
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta interventioryhmässä
|
Hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta interventioryhmässä
|
|
|
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötasosta TAU-verrokkiryhmässä
|
Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötasosta TAU-verrokkiryhmässä
|
|
|
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
|
|
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
|
|
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
|
|
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset tiedot Sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutus, ammatti, taloudellinen taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mindfulness-pohjaisessa interventiossa käytettiin kasvokkain ja TAU-vertailuryhmää
|
Perustaso
|
|
MINI. Kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: TAU:ssa ja interventioryhmässä sovellettu lähtötaso
|
vain tarvittaessa
|
TAU:ssa ja interventioryhmässä sovellettu lähtötaso
|
|
Asiakaspalvelun kuittiluettelo (CSRI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mindfulness-pohjaisessa interventiossa käytettiin kasvokkain ja TAU-vertailuryhmää
|
Perustaso
|
|
Asiakaspalvelun kuittiluettelo (CSRI)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
|
|
Asiakaspalvelun kuittiluettelo (CSRI)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
|
|
Lääketieteelliset tiedot synnytyksestä ja imetyksestä
Aikaikkuna: 2kk toimituksesta
|
Mindfulness-pohjaisessa interventiossa käytettiin kasvokkain ja TAU-vertailuryhmää
|
2kk toimituksesta
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mindfulness- ja myötätuntopohjaisessa interventioryhmässä
|
Perustaso
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
TAU-vertailuryhmässä
|
Perustaso
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon interventioryhmässä
|
Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon interventioryhmässä
|
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötasosta TAU-verrokkiryhmässä
|
Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötasosta TAU-verrokkiryhmässä
|
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 6 viikon seuranta TAU-kontrolliryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 6 viikon seuranta TAU-kontrolliryhmässä
|
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus (PANAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mindfulness- ja myötätuntopohjaisessa interventioryhmässä
|
Perustaso
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus (PANAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
TAU-vertailuryhmässä
|
Perustaso
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus (PANAS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon interventioryhmässä
|
Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon interventioryhmässä
|
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus (PANAS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötasosta TAU-verrokkiryhmässä
|
Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötasosta TAU-verrokkiryhmässä
|
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus (PANAS)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus (PANAS)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus (PANAS)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus (PANAS)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
|
|
Mindfulnessin viisi puolta ja tekijää (FFMQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mindfulness- ja myötätuntopohjaisessa interventioryhmässä
|
Perustaso
|
|
Mindfulnessin viisi puolta ja tekijää (FFMQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
TAU-vertailuryhmässä
|
Perustaso
|
|
Mindfulnessin viisi puolta ja tekijää (FFMQ)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon interventioryhmässä
|
Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon interventioryhmässä
|
|
|
Mindfulnessin viisi puolta ja tekijää (FFMQ)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötasosta TAU-verrokkiryhmässä
|
Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötasosta TAU-verrokkiryhmässä
|
|
|
Mindfulnessin viisi puolta ja tekijää (FFMQ)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
|
|
Mindfulnessin viisi puolta ja tekijää (FFMQ)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
|
|
Mindfulnessin viisi puolta ja tekijää (FFMQ)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
|
|
Mindfulnessin viisi puolta ja tekijää (FFMQ)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
|
|
Self Compassion Scale (SCS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mindfulness- ja myötätuntopohjaisessa interventioryhmässä
|
Perustaso
|
|
Self Compassion Scale (SCS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
TAU-vertailuryhmässä
|
Perustaso
|
|
Self Compassion Scale (SCS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon interventioryhmässä
|
Mindfulness- ja myötätuntopohjaisessa interventioryhmässä
|
Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon interventioryhmässä
|
|
Self Compassion Scale (SCS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötasosta TAU-verrokkiryhmässä
|
Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötasosta TAU-verrokkiryhmässä
|
|
|
Self Compassion Scale (SCS)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
|
|
Self Compassion Scale (SCS)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
|
|
Self Compassion Scale (SCS)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
|
|
Itsemyötätunto-asteikko (SCS)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
|
|
Parental Evaluation Scale (EEP)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
|
|
Parental Evaluation Scale (EEP)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 3 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
|
|
Parental Evaluation Scale (EEP)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta 8 viikon interventioryhmässä
|
|
|
Parental Evaluation Scale (EEP)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
Synnytyksen jälkeinen 6 kuukauden seuranta TAU-verrokkiryhmässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Duncan LG, Bardacke N. Mindfulness-Based Childbirth and Parenting Education: Promoting Family Mindfulness During the Perinatal Period. J Child Fam Stud. 2010 Apr;19(2):190-202. doi: 10.1007/s10826-009-9313-7. Epub 2009 Oct 10.
- Duncan, L.G., Cohn, M.A., Chao, M.T., Cook, J.G., Riccobono, J., & Bardacke, N. (2014a) Mind in labor: Effects of mind/body training on childbirth appraisals and pain medication use during labor. The Journal of Alternative and Complementary Medicine, 20, A17-A17.
- Duncan, L.G., Cohn, M.A., Cook, J.G., Hecht, F.M., & Bardacke, N. (2014b) The mind in labor: Employing mindfulness to alleviate fear and pain in childbirth. Poster presented at the 2nd biennial International Symposium for Contemplative Studies. Boston, MA.
- Duncan LG, Shaddix C. Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP): Innovation in Birth Preparation to Support Healthy, Happy Families. Int J Birth Parent Educ. 2015 Jan;2(2):30-33. No abstract available.
- Duncan LG, Cohn MA, Chao MT, Cook JG, Riccobono J, Bardacke N. Benefits of preparing for childbirth with mindfulness training: a randomized controlled trial with active comparison. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 May 12;17(1):140. doi: 10.1186/s12884-017-1319-3.
- Sacristan-Martin O, Santed MA, Garcia-Campayo J, Duncan LG, Bardacke N, Fernandez-Alonso C, Garcia-Sacristan G, Garcia-Sacristan D, Barcelo-Soler A, Montero-Marin J. A mindfulness and compassion-based program applied to pregnant women and their partners to decrease depression symptoms during pregnancy and postpartum: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Nov 28;20(1):654. doi: 10.1186/s13063-019-3739-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Perjantai 11. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50/2014/04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .