Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность вмешательства осознанности и сострадания для беременных женщин и их партнеров для предотвращения стресса и депрессии во время беременности и кормления грудью

1 декабря 2019 г. обновлено: Javier Garcia Campayo

Эффективность группового вмешательства осознанности и сострадания, применяемого к беременным женщинам и их партнерам для снижения стресса, негативного влияния и депрессии во время беременности и кормления грудью. Контролируемое и рандомизированное исследование

Целью данного исследования является оценка вмешательства группы внимательности и сострадания для беременных женщин и их партнеров (8 недель) для предотвращения, уменьшения и лечения стресса, негативного влияния и депрессии во время беременности и кормления грудью. Это групповое вмешательство также будет сравниваться с группой лечения как обычно (TAU), состоящей из занятий по обучению родам, проводимых акушеркой Центра здоровья. Основная гипотеза состоит в том, что вмешательство осознанности и сострадания будет более эффективным, чем TAU.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка вмешательства группы внимательности и сострадания для беременных женщин и их партнеров (8 недель) для предотвращения, уменьшения и лечения стресса, негативного влияния и депрессии во время беременности и кормления грудью.

Будет две группы:

  1. Интервенция осознанности и сострадания лицом к лицу для беременных женщин во втором триместре беременности и их партнеров в групповом формате (8 недель) в рамках программы «Роды и воспитание детей на основе осознанности» от Нэнси Бардак. Эта группа также будет проходить в третьем триместре беременности занятия по обучению родам, проводимые акушерками (6-8 недель), которые обычно посещает каждая беременная женщина в Национальной системе здравоохранения Испании (TAU).
  2. Контрольная группа, которая будет проходить только курс обучения акушеркам в области родовспоможения (ТАУ), группа, состоящая из класса обучения родам, проводимого акушеркой Центра здоровья в третьем триместре беременности.

Каждая группа будет состоять из 60 участников с общей выборкой 120 человек. Основная гипотеза состоит в том, что вмешательство осознанности и сострадания будет более эффективным, чем TAU, в снижении стресса, негативного аффекта и депрессии, а также в увеличении позитивного аффекта во время беременности и кормления грудью.

Будут проанализированы различия между интервенционной и контрольной группой. Наконец, будет проведено качественное исследование.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
122

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valladolid, Испания, 47013
        • Universidad Nacional de Educación a Distancia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Быть не моложе 18 лет
  • Готовность к участию в исследовании и подписание информированного согласия
  • Умение понимать и писать по-испански.
  • Женщины будут находиться на сроке от 6 до 25 недель беременности.
  • Все женщины, имеющие право на участие, будут приняты с нами без своего партнера.

Критерий исключения:

  • Любой диагноз заболевания, которое может повлиять на центральную нервную систему (патология головного мозга, черепно-мозговая травма, слабоумие и т. д.),
  • Другие психиатрические диагнозы или острое психическое заболевание (зависимость от психоактивных веществ или злоупотребление ими, шизофрения или другие психотические расстройства в анамнезе, расстройства пищевого поведения и т. д.),
  • Любое медицинское, инфекционное или дегенеративное заболевание, которое может повлиять на настроение, наличие бредовых идей или галлюцинаций, соответствующих или не соответствующих настроению, и риск самоубийства.
  • В настоящее время принимает психофармакологические препараты или находится на психофармакологическом лечении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Экспериментальный
TAU + осознанность, применяемая лицом к лицу 8 сеансов по 120 минут/сеанс Интервенция, основанная на осознанности и сострадании, применялась в группах по 12-15 человек в традиционном формате. В качестве вспомогательных элементов будут предложены письменные материалы и звукозаписи. Предполагаемая продолжительность очной программы составляет два месяца.
Поведенческий: Внимательность
TAU + осознанность, применяемая лицом к лицу 8 сеансов по 120 минут/сеанс Интервенция, основанная на осознанности и сострадании, применялась в группах по 12-15 человек в традиционном формате. В качестве вспомогательных элементов будут предложены письменные материалы и звукозаписи. Предполагаемая продолжительность очной программы составляет два месяца.
Без вмешательства: Без вмешательства
Обычное медикаментозное лечение (ТАУ) В этой группе акушерка будет применять обычное лечение (обучение родовспоможению в третьем триместре беременности).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: Базовый уровень
В группе вмешательства, основанной на осознанности и сострадании
Базовый уровень
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: Базовый уровень
В контрольной группе ТАУ
Базовый уровень
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: После лечения через 8 недель от исходного уровня в группе вмешательства
После лечения через 8 недель от исходного уровня в группе вмешательства
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: После лечения через 8 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
После лечения через 8 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в 8-недельной группе вмешательства
Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в 8-недельной группе вмешательства
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в контрольной группе TAU
Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в контрольной группе TAU
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в группе вмешательства в течение 8 недель
Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в группе вмешательства в течение 8 недель
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в контрольной группе TAU
Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в контрольной группе TAU

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические данные Пол, возраст, семейное положение, образование, род занятий, экономический уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
В контрольной группе, основанной на осознанности, применялись личные встречи и контрольная группа TAU.
Базовый уровень
МИНИ. Международное нейропсихиатрическое интервью
Временное ограничение: исходный уровень применялся в TAU и в группе вмешательства
только если нужно
исходный уровень применялся в TAU и в группе вмешательства
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (CSRI)
Временное ограничение: Базовый уровень
В контрольной группе, основанной на осознанности, применялись личные встречи и контрольная группа TAU.
Базовый уровень
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (CSRI)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в группе вмешательства в течение 8 недель
Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в группе вмешательства в течение 8 недель
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (CSRI)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в контрольной группе TAU
Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в контрольной группе TAU
Медицинские данные о родах и грудном вскармливании
Временное ограничение: Через 2 месяца после родов
В контрольной группе, основанной на осознанности, применялись личные встречи и контрольная группа TAU.
Через 2 месяца после родов
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Базовый уровень
В группе вмешательства, основанной на осознанности и сострадании
Базовый уровень
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Базовый уровень
В контрольной группе ТАУ
Базовый уровень
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: После лечения через 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства
После лечения через 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: После лечения через 8 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
После лечения через 8 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в 8-недельной группе вмешательства
Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в 8-недельной группе вмешательства
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в контрольной группе TAU
Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в контрольной группе TAU
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в группе вмешательства в течение 8 недель
Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в группе вмешательства в течение 8 недель
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Послеродовое 6-недельное наблюдение в контрольной группе TAU
Послеродовое 6-недельное наблюдение в контрольной группе TAU
Положительный и отрицательный аффект (ПАНАС)
Временное ограничение: Базовый уровень
В группе вмешательства, основанной на осознанности и сострадании
Базовый уровень
Положительный и отрицательный аффект (ПАНАС)
Временное ограничение: Базовый уровень
В контрольной группе ТАУ
Базовый уровень
Положительный и отрицательный аффект (ПАНАС)
Временное ограничение: После лечения через 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства
После лечения через 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства
Положительный и отрицательный аффект (ПАНАС)
Временное ограничение: После лечения через 8 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
После лечения через 8 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
Положительный и отрицательный аффект (ПАНАС)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в 8-недельной группе вмешательства
Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в 8-недельной группе вмешательства
Положительный и отрицательный аффект (ПАНАС)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в контрольной группе TAU
Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в контрольной группе TAU
Положительный и отрицательный аффект (ПАНАС)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в группе вмешательства в течение 8 недель
Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в группе вмешательства в течение 8 недель
Положительный и отрицательный аффект (ПАНАС)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в контрольной группе TAU
Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в контрольной группе TAU
Пять граней и факторы внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
В группе вмешательства, основанной на осознанности и сострадании
Базовый уровень
Пять граней и факторы внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
В контрольной группе ТАУ
Базовый уровень
Пять граней и факторы внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: После лечения через 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства
После лечения через 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства
Пять граней и факторы внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: После лечения через 8 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
После лечения через 8 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
Пять граней и факторы внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в 8-недельной группе вмешательства
Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в 8-недельной группе вмешательства
Пять граней и факторы внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в контрольной группе TAU
Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в контрольной группе TAU
Пять граней и факторы внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в группе вмешательства в течение 8 недель
Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в группе вмешательства в течение 8 недель
Пять граней и факторы внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в контрольной группе TAU
Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в контрольной группе TAU
Шкала самосострадания (SCS)
Временное ограничение: Базовый уровень
В группе вмешательства, основанной на осознанности и сострадании
Базовый уровень
Шкала самосострадания (SCS)
Временное ограничение: Базовый уровень
В контрольной группе ТАУ
Базовый уровень
Шкала самосострадания (SCS)
Временное ограничение: После лечения через 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства
В группе вмешательства, основанной на осознанности и сострадании
После лечения через 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства
Шкала самосострадания (SCS)
Временное ограничение: После лечения через 8 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
После лечения через 8 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
Шкала самосострадания (SCS)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в 8-недельной группе вмешательства
Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в 8-недельной группе вмешательства
Шкала самосострадания (SCS)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в контрольной группе TAU
Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в контрольной группе TAU
Шкала самосострадания (SCS)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в группе вмешательства в течение 8 недель
Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в группе вмешательства в течение 8 недель
Шкала самосострадания (SCS)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в контрольной группе TAU
Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в контрольной группе TAU
Шкала родительской оценки (EEP)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в 8-недельной группе вмешательства
Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в 8-недельной группе вмешательства
Шкала родительской оценки (EEP)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в контрольной группе TAU
Послеродовое наблюдение в течение 3 месяцев в контрольной группе TAU
Шкала родительской оценки (EEP)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в группе вмешательства в течение 8 недель
Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в группе вмешательства в течение 8 недель
Шкала родительской оценки (EEP)
Временное ограничение: Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в контрольной группе TAU
Послеродовое наблюдение в течение 6 месяцев в контрольной группе TAU

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Javier Garcia Campayo

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Universidad Nacional de Educación a Distancia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
2 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 декабря 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 50/2014/04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внимательность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками