Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NoL, HR og MABP svar på tracheal intubation udført med MAC Blade Versus Glidescope (NoLint)

1. oktober 2021 opdateret af: Philippe Richebe, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

NoL-indeks, hjertefrekvens og gennemsnitlige arterielle blodtryksresponser på tracheal intubation udført med MacIntosh Blade Versus Glidescope

Prospektive, randomiserede og kontrollerede, som vil blive udført på Maisonneuve-Rosemont hospitalet, og hvis mål er:

  • At observere, om ændringerne af NoL-indekset og standardovervågningen (gennemsnitligt arterielt blodtryk og hjertefrekvens) (ved at bruge variabiliteten af ​​NoL-indekset og standardovervågning, maksimale NoL-indeks og maksimale standardovervågningsværdier og antallet af tid, der er gået over deres respektive tærskel for nociceptiv respons) er mere accentueret efter laryngoskopi ved brug af det klassiske MAC-blad versus engangsblad til engangsbrug af Glidescope.
  • At observere det nociceptive respons (ved at bruge variabiliteten af ​​NoL-indeks og standardovervågning, peak NoL-indeks og peak-standardovervågningsværdier og antallet af tid passeret over deres respektive tærskel for nociceptiv respons) relateret til indsættelsen af ​​endotracheal tube mellem stemmebåndene under intubation.

Undersøgelsen planlægger at indskrive 50 voksne patienter, der er planlagt til at gennemgå enten generel, gynækologisk, neurologisk, ortopædisk, plastisk eller urologisk kirurgi under generel anæstesi, og som nødvendiggør endotracheal intubation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne prospektive pragmatiske undersøgelse er at evaluere ændringerne i NoL-indeks, hjertefrekvens (HR) og gennemsnitligt arterielt blodtryk (MABP) efter den smertefulde stimulus, der repræsenterer laryngoskopi og intubation udført med enten engangsbladet på Glidescope (gruppe) GVL) eller det klassisk brugte MAC-blad (gruppe MAC). Beregningen vil bruge variationerne af NoL, HR og MABP, spidsværdierne for disse 3 parametre, og også området over kurven for hver parameter i 3 minutter (over middel før-stimulus-værdier) og mængden af ​​tid (out) 3 minutter efter stimulus) vil disse 3 parametre være væsentligt højere end deres respektive præ-intubationsmiddeltærskler.

I denne prospektive, randomiserede og kontrollerede undersøgelse vil hver patient normalt komme ind på operationsstuen på dagen for hans operation. Alle de normale skærme er installeret sammen med NoL-skærmen. For-oxygenering (med 100 % 02) påbegyndes derefter. Mens patienten udfører præ-oxygeneringen, indsamles MABP, HR og NoL indeksmålinger for at etablere en baseline for hver patient.

Når præ-oxygeneringen er overstået, gives induktion med xylocaïne, propofol, remifentanil og rocuronium (i henhold til patienternes idealvægt). Slutningen af ​​remifentanil bolus vil svare til tiden 0 for vores undersøgelse. For at være sikker på, at vores patienter sover og på samme niveau af bedøvende medicin under vores undersøgelse, vil perfusioner af propofol og remifentanil blive administreret indtil tracheal intubation og inhaleret anæstetisk gas. Når patienten sover og har apnø, indsættes et Guedel-apparat (valgt efter patientens vægt og højde) i munden, som i sædvanlig praksis, for at lette den manuelle ventilation indtil laryngoskopien. Patienten ventileres derefter med en ansigtsmaske. Efter 5 minutter udføres den første laryngoskopi (enten med GlideScope blade eller MAC blade ifølge randomisering). Når en Cormack-Lehane grad I eller II er opnået, afsluttes bevægelsen, og patienten ventileres igen i 4 minutter med Guedel. Hvis proceduren tager mere end 30 sekunder at udføre (hvis der ikke ses nogen visning af grad I eller II før 30 sekunder), anses laryngoskopien for at være vanskelig, og patienten vil blive udelukket fra undersøgelsen. Ved T9 (9 minutter efter T0) udføres den anden laryngoskopi (enten med MacIntosh-bladet eller GVL-bladet - det værktøj, der bruges til den anden laryngoskopi, vil altid være det, der ikke blev brugt ved den første laryngoskopi). Størrelsen på MacIntosh-bladet (MAC 3 eller 4) eller engangsbladet til GVL bestemmes i henhold til patientens størrelse (højde og vægt). Ved den anden laryngoskopi er endotrachealrøret stadig ikke indsat, kun proceduren for laryngoskopi udføres, så vi kan evaluere de hæmodynamiske og NoL-indeksresponser relateret kun til den type enhed, der bruges til laryngoskopi. Derefter udskifter operatøren Guedel og ventilerer patienten med en ansigtsmaske (100 % O2) i yderligere 4 minutter uden at stimulere patienten ellers. Ved T13 (13 minutter efter T0) udføres den tredje laryngoskopi (enten med engangsbladet til GlideScope eller MacIntosh-bladet - alt efter randomisering). Denne gang indsættes ETT (størrelse 7 eller 8, afhængigt af patientens størrelse og køn). Efter ETT-indsættelse ventileres patienten med anæstesiapparatet, og perfusionerne af propofol/remifentanil seponeres.

Monitorer vil registrere HR-, MABP- og NoL-indeks indtil 3 minutter efter ETT-indsættelsen (afslutningen af ​​undersøgelsen). Alle data vil blive registreret elektronisk hvert 5. sekund og eksporteret på en anonym måde for hver patient til en excel-fil ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

I denne undersøgelse udsættes hver patient for tre laryngoskopier; en med engangsbladet til GlideScope, en med Macintosh laryngoskopi og en med ETT-indsættelsen (laryngoskopi udført med enten GlideScope eller Macintosh i henhold til randomisering). Derfor vil hver patient være sin egen kontrol. Det vil da være mere pålideligt at sammenligne forskellene i nociceptiv respons i henhold til det værktøj, der anvendes til laryngoskopi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, Canada, H1T2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont, CIUSSS de l'est de l'Ile de Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA status I eller II
  • Mallampati klasse I eller II
  • Patienter > 18 år
  • Elektiv generel, gynækologisk, neurologisk, ortopædisk, plastisk eller urologisk kirurgi under generel anæstesi
  • Type operation, der normalt kræver endotracheal intubation og kontrolleret ventilation

Kriterier for ikke-inkludering:

  • Patient afslag
  • Anamnese med psykiatriske sygdomme eller psykologiske problemer (herunder mental retardering); manglende evne til at give samtykke; sproglige barriere.
  • Forventet vanskelige luftveje (Mallampati klasse III og IV, thyromental afstand < 6 cm, mundåbning < 3 cm, nakkeforlængelse <80° og nakkefleksion <35°, manglende evne til at prognate, hvilket betyder at bringe den nedre underkæbe før den øvre maxilla)
  • Patient med anamnese med nakkestivhed eller ustabilitet
  • BMI > 30
  • Patient med skæg (på grund af erkendt risiko for vanskelig ventilation)
  • Patient med anamnese for oropharyngeal eller tracheal kirurgi (undtagen adenoidektomi, amygdalektomi og fjernelse af tænder)
  • Alvorlig koronararteriesygdom
  • Alvorlige hjertearytmier (inklusive atrieflimren)
  • Brug af β-blokkere (alle typer)
  • Anamnese med misbrug af opioid eller ulovligt stofmisbrug
  • Kronisk brug af psykotrope og/eller opioide stoffer
  • Allergi over for remifentanil eller propofol
  • Graviditet
  • Kontraindikationer til maskering af ventilation (obstruktion af mave-tarmkanalen, graviditet, aktiv GERD, ikke-fastende patienter)
  • Svær maskeventilation (før randomisering ved første laryngoskopi)

Ekskluderingskriterier:

  • Uventede vanskelige luftveje, der anmoder om overdrevne, muligvis smertefulde luftvejsmanipulationer
  • Kræver hæmodynamisk støtte med vasopressorer eller inotroper 5 minutter før første laryngoskopi til 3 minutter efter indsættelse af ETT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: GlideScope (GVL) klinge
Patienter i denne arm vil få den første laryngoskopi udført med GlideScope (GVL) bladet og den anden med MacIntosh bladet. Værktøjet, der bruges til den tredje laryngoskopi, efterfulgt af intubation, (enten GlideScope eller MAC blade) vil blive besluttet i henhold til en anden randomisering, der er nødvendig for et af vores sekundære mål.
Enhed: Laryngoskopi med GlideScope (GVL) klinge
  1. st Laryngoskopi med GVL Blade
  2. nd Laryngoskopi med MAC Blade
  3. rd Laryngoskopi og ETT indsættelse med enten GVL eller MAC Blade i henhold til 2. randomisering
Aktiv komparator: MacIntosh (MAC) Blade
Patienter i denne arm vil få den første laryngoskopi udført med MacIntosh (MAC)-bladet og den anden med GlideScope-bladet. Værktøjet, der bruges til den tredje laryngoskopi, efterfulgt af intubation, (enten GlideScope eller MAC blade) vil blive besluttet i henhold til en anden randomisering, der er nødvendig for et af vores sekundære mål.
Enhed: Laryngoskopi med MacIntosh (MAC) Blade
  1. st Laryngoskopi med MAC Blade
  2. nd Laryngoskopi med GVL Blade
  3. rd Laryngoskopi og ETT indsættelse med enten GVL eller MAC Blade i henhold til 2. randomisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delta NoL
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
For at sammenligne variationen af ​​NoL (delta NoL) efter laryngoskopi ved brug af engangsbladet til Glidescope (GVL) versus MAC-bladet (MAC) hos bedøvede patienter
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delta hjertefrekvens
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
At sammenligne variationen af ​​den standard hæmodynamiske parameter efter laryngoskopi ved brug af engangsbladet til Glidescope (GVL) versus MAC-bladet (MAC) hos bedøvede patienter
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Delta gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
At sammenligne variationen af ​​den standard hæmodynamiske parameter efter laryngoskopi ved brug af engangsbladet til Glidescope (GVL) versus MAC-bladet (MAC) hos bedøvede patienter
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Topværdi af NoL
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
At sammenligne topværdien af ​​NoL efter laryngoskopi i GVL-gruppen versus MAC-gruppen
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Maksimal værdi af hjertefrekvens
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
At sammenligne topværdien af ​​standard hæmodynamisk parameter efter laryngoskopi i GVL-gruppen versus MAC-gruppen
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Maksimal værdi af middel arterielt blodtryk
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
At sammenligne topværdien af ​​standard hæmodynamisk parameter efter laryngoskopi i GVL-gruppen versus MAC-gruppen
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Tidsmængde (i sekunder) Gennemsnitligt arterielt blodtryk er over dets basislinjeværdi efter laryngoskopi-stimulus
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
For at sammenligne mængden af ​​tid (i sekunder) vil MABP bruge over dens respektive gennemsnitlige præ-stimulusværdi efter laryngoskopi med GVL versus MAC
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Mængden af ​​tid (i sekunder) NoL, er over dens basislinjeværdi efter laryngoskopi-stimulus
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
For at sammenligne mængden af ​​tid (i sekunder) vil NoL bruge over sine respektive gennemsnitlige præstimulusværdier efter laryngoskopi med GVL versus MAC
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Mængden af ​​tid (i sekunder) Hjertefrekvensen er over dens basislinjeværdi efter laryngoskopi-stimulus
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
For at sammenligne mængden af ​​tid (i sekunder) vil HR tilbringe over sin respektive gennemsnitlige præstimulusværdi efter laryngoskopi med GVL versus MAC
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Area Under the Curve for NoL for GVL versus MAC blade
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
At sammenligne arealet under kurven mellem GVL versus MAC-Dl laryngoskopi, som NoL bruger over sin basislinjeværdi og beregnet for de 3 minutter efter stimulus
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Area Under the Curve for Heart Rate for GVL versus MAC blade
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
At sammenligne arealet under kurven mellem GVL versus MAC-Dl laryngoskopi, som HR bruger over sin basislinjeværdi og beregnet for de 3 minutter efter stimulus
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Area Under the Curve for middel arterielt blodtryk for GVL versus MAC blade
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
At sammenligne arealet under kurven mellem GVL versus MAC-Dl laryngoskopi, som MABP bruger over sin basislinjeværdi og beregnet i de 3 minutter efter stimulus
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Variation af NoL for laryngoskopi versus laryngoskopi + endotracheal intubation
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
For at sammenligne variationen af ​​NoL efter laryngoskopi alene versus laryngoskopi + endotracheal tube (ETT) indsættelse i GVL og Mac-gruppen
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Variation af HR for laryngoskopi versus laryngoskopi + endotracheal intubation
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
For at sammenligne variationen af ​​HR efter laryngoskopi versus laryngoskopi + endotracheal tube (ETT) indsættelse i GVL og Mac-gruppen
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Variation af MABP til laryngoskopi versus laryngoskopi + endotracheal intubation
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
For at sammenligne variationen af ​​MABP efter laryngoskopi versus laryngoskopi + endotracheal tube (ETT) indsættelse i GVL- og Mac-gruppen
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Topværdi af NoL for laryngoskopi versus laryngoskopi + endotracheal intubation
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
For at sammenligne topværdien af ​​NoL efter laryngoskopi + endotracheal tube (ETT) indsættelse i GVL- og Mac-gruppen
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Topværdi af HR for laryngoskopi versus laryngoskopi + endotracheal intubation
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
For at sammenligne topværdien af ​​HR efter laryngoskopi + endotracheal tube (ETT) indsættelse i GVL- og Mac-gruppen
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Maksimal værdi af MABP for laryngoskopi versus laryngoskopi + endotracheal intubation
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
For at sammenligne topværdien af ​​MABP efter laryngoskopi + endotracheal tube (ETT) indsættelse i GVL- og Mac-gruppen
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Area Under the Curve of NoL for laryngoskopi versus laryngoskopi + endotracheal intubation
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
For at sammenligne AUC for NoL efter laryngoskopi + endotracheal tube (ETT) indsættelse i GVL og Mac-gruppen
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Area Under the Curve of HR for laryngoskopi versus laryngoskopi + endotracheal intubation
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
For at sammenligne AUC for HR efter laryngoskopi + endotracheal tube (ETT) indsættelse i GVL og Mac-gruppen
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Area Under the Curve of MABP for laryngoskopi versus laryngoskopi + endotracheal intubation (med begge enheder)
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
For at sammenligne AUC for MABP efter laryngoskopi + endotracheal tube (ETT) indsættelse i GVL- og Mac-gruppen
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Delta NoL analyseret i henhold til rækkefølgen af ​​randomisering for at se, om denne rækkefølge påvirker dets respons
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
For at sammenligne indflydelsen af ​​rækkefølgen af ​​det værktøj, der bruges til laryngoskopier, med variationen af ​​NoL, efter laryngoskopi ved brug af engangsbladet til Glidescope (GVL) og MAC-blade (MAC) hos bedøvede patienter
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Delta Heart Rate analyseret i henhold til rækkefølgen af ​​randomisering for at se, om denne rækkefølge påvirker dens respons
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
For at sammenligne indflydelsen af ​​rækkefølgen af ​​det værktøj, der bruges til laryngoskopier, med variationen af ​​HR, efter laryngoskopi ved brug af engangsbladet til Glidescope (GVL) og MAC-blade (MAC) hos bedøvede patienter
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
Delta Mean arterielt blodtryk analyseret i henhold til rækkefølgen af ​​randomisering for at se, om denne rækkefølge påvirker dets respons
Tidsramme: Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient
For at sammenligne indflydelsen af ​​rækkefølgen af ​​det værktøj, der anvendes til laryngoskopier, med variationen af ​​MABP, efter laryngoskopi ved brug af engangsbladet til Glidescope (GVL) og MAC-blade (MAC) hos bedøvede patienter
Fra 30 sekunder før til 3 minutter efter hver laryngoskopi (3 i alt) for hver patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Verathon
Canadian Hospital Specialties Ltd

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Philippe Richebe, MD, PhD, Université de Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018-1144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger