Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Trappetrinsstudie"

4. juni 2018 opdateret af: Radboud University Medical Center

Er endometrial abstinensblødning nødvendig før ægløsningsinduktion med Clomiphene Citrate? Et randomiseret kontrolleret forsøg og gennemførlighedsundersøgelse

Begrundelse:

Der er nogle oplysninger, der tyder på, at en progesteron-induceret abstinensblødning før starten af ​​ægløsningsinduktion hos kvinder, der lider af oligo- eller amenoré, reducerer graviditets- og fødselsraten.

Objektiv:

At evaluere virkningerne af at tilbageholde progesteron-induceret endometrieabstinensblødning før ægløsningsinduktion på tidspunktet til graviditet og den igangværende graviditetsrate.

Studere design:

Prospektiv multicenter randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse

Undersøgelsespopulation:

Kvinder med oligomenoré eller amenoré i henhold til WHO-klassifikationskategori 2

Intervention:

Patienter vil blive randomiseret til at modtage en af ​​følgende to behandlinger:

Trappetrinsgruppe: blindstartsægløsningsinduktion (ingen progesteroninduceret abstinensblødning og trappetrinsprotokol i tilfælde af behandlingssvigt.

Kontrol: standardpleje; en progesteroninduceret abstinensblødning i tilfælde af ingen spontan menstruation før start af en ægløsningsinduktionscyklus og mellem anovulatoriske cyklusser.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:

De primære endepunkter er tiden til graviditet og igangværende graviditetsrate inden for en behandlingshorisont på 3 cyklusser. Sekundære endepunkter omfatter tid til ægløsning, endometrietykkelse, flerfoldsgraviditet og forekomsten af ​​behandlingssvigt.

Arten og omfanget af byrden og risiciene forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold:

Antallet af besøg på stedet eller fysiske undersøgelser vil ikke afvige fra accepteret klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

MÅL

Primært mål:

For at påvise, om tilbageholdelse af progesteron-induceret endometrieafgrænsning før ægløsningsinduktion forbedrer den igangværende graviditetsrate pr. cyklus sammenlignet med ikke at tilbageholde progesteronbehandling og for at demonstrere dens indvirkning på tiden til graviditet.

Sekundære mål:

For at belyse virkningen af ​​de to undersøgelsesprotokoller på tid til ægløsning, endometrietykkelse, multipel follikelvækst, multipel graviditet og forekomsten af ​​behandlingssvigt. I overensstemmelse med de foreslåede fokusområder, der behandles af feasibility-undersøgelser [Bowen et al (2009)], vil antallet af berettigede patienter, antallet af protokolovertrædelser og antallet af drop-outs blive registreret.

STUDERE DESIGN

Prospektiv multicenter randomiseret kontrolleret undersøgelse. De deltagende centre er:

  • Radboud UMC, Nijmegen
  • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ), Nijmegen
  • Gelderse Vallei, Ede

Patienter vil blive tilfældigt allokeret til at modtage en af ​​følgende behandlingsprotokoller:

  • Standardgruppe: medroxyprogesteronacetat (Provera®) 10 mg i 10 dage før start af ægløsningsinduktion med CC og mellem anovulatoriske cyklusser.
  • Trappetrinsgruppe: ingen Provera® før ægløsningsinduktion med CC, heller ikke mellem anovulatoriske cyklusser.

Standardgruppe Standardgruppen vil modtage vores standardpleje. Provera® vil blive indgivet i 10 dage (efter en negativ graviditetstest) for at fremkalde en endometrieblødning. Menstruation kan forventes allerede 3 dage efter den sidste pille. Forud for hver behandlingscyklus vil der blive udført en ultralyd på cyklusdag 3 for at kontrollere tilstedeværelsen af ​​cyster, hvorefter CC 50 mg administreres i 5 dage. Follikelvækst vil blive overvåget med ultralyd, startende fra cyklusdag (CD) 11. Hvis der ikke er noget respons (defineret som ingen follikel ≥ 14 mm) på CD 20, vil Provera® blive administreret i 10 dage. CC-doseringen vil blive øget i næste cyklus. Tre dage efter starten af ​​den næste menstruation vil patienter modtage CC 100 mg i 5 dage med follikelvækstmonitorering, der starter igen fra CD 11. Anovulatoriske patienter (ingen follikel ≥ 14 mm) på CD 20 vil modtage Provera® i 10 dage. Tre dage efter starten af ​​menstruationen vil CC-dosis blive øget til 150 mg og vil blive administreret i 5 dage med ultralyd, der starter fra CD 11-20.

Trappetrinsgruppe Trappetrinsgruppen vil modtage følgende behandling: efter at have udført en ultralyd for at kontrollere tilstedeværelsen af ​​cyster eller andre abnormiteter og en negativ graviditetstest, vil patienterne få CC 50 mg i 5 dage. Der vil blive foretaget ultralyd dag 11-14. Når der ikke er respons på CD 14 (ingen follikel ≥ 14 mm), øges dosis af CC straks til 100 mg CC i 5 dage, og der udføres ultralyd 1 uge efter sidste ultralyd. Hvis der ikke er respons, påbegyndes 150 mg CC med det samme i 5 dage og ultralyden gentages 1 uge efter forrige ultralyd.

I begge arme bekræftes ægløsning ved tegn på en præovulatorisk follikel efterfulgt af menstruation med start på det forventede tidspunkt (cykluslængde på 25-35 dage) eller ved graviditet. CC-dosis kan justeres i tilfælde af høj respons. Behandlingssvigt er defineret som manglende ægløsning efter CC 150 mg. Patienter, der bliver gravide, vil modtage en ultralydsundersøgelse ved 8. svangerskabsuge for at bekræfte en igangværende graviditet. Efter denne sidste scanning vil undersøgelsesperioden for den givne patient være afsluttet. Alle patienter vil gennemgå maksimalt 3 behandlingscyklusser som en del af denne protokol.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Holland
        • Gelderse Vallei Hospital
      • Nijmegen, Gelderland, Holland
        • Radboud University Medical Center
      • Nijmegen, Gelderland, Holland
        • Canisius-Wilhelmina Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • WHO klassifikation kategori 2 PCOS eller ikke-PCOS
  • Alder mellem 18 - 41 år
  • Patent æggeledere, påvist ved hysterosalpingografi (HSG), en negativ Chlamydia antistoftiter (CAT) eller diagnostisk laparoskopi kombineret med tubal test (DLS og TT), afhængigt af den lokale protokol.
  • BMI < 40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 40 kg/m2
  • Tidligere mislykkede ægløsningsinduktionscyklusser med CC
  • Dobbeltsidet tubal patologi
  • Tilstedeværelse af ovariecyster på ultralyd
  • Moderat - svær mandlig infertilitet (TMSC < 3 mio.)
  • Grad III/IV endometriose
  • Trombose
  • Alvorlig leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Standard gruppe
Intervention: Medroxyprogesteronacetat (Provera) 10 mg dagligt i 10 dage vil blive brugt før start af ægløsningsinduktion med clomiphenecitrat (CC) og mellem anovulatoriske cyklusser. På cyklusdagen (CD) administreres 3 CC 50 mg dagligt i 5 dage. Follikelvækst vil blive overvåget ved ultralyd, startende fra CD11. Anovulatoriske patienter (defineret som ingen follikel ≥ 14 mm) på CD20 vil modtage Provera 10 mg dagligt i 10 dage. CC-doseringen vil blive øget i næste cyklus. På CD3 vil patienter modtage CC 100 mg dagligt i 5 dage med ultralyd udført fra CD11 og fremefter. Anovulatoriske patienter vil modtage Provera 10 mg dagligt i 10 dage. I den næste cyklus vil CC-dosis blive øget til 150 mg, startende fra CD3, dagligt i 5 dage med ultralyd startende fra CD11-20.
Medicin: Medroxyprogesteronacetat 10 MG
Patienter i standardarmen vil modtage Medroxyprogesteronacetat 10 mg dagligt i 10 dage før den første ægløsningsinduktionscyklus og mellem anovulatoriske cyklusser.
Andre navne:
  • Provera
Eksperimentel: Trappetrinsgruppe
Intervention: Trappetrinsprotokol uden medroxyprogesteronacetat 10 mg før ægløsningsinduktion med clomiphencitrat (CC), heller ikke mellem anovulatoriske cyklusser. Efter at have udført en ultralyd for at kontrollere tilstedeværelsen af ​​cyster eller andre abnormiteter og en negativ graviditetstest, vil patienterne modtage CC 50 mg dagligt i 5 dage. Ultralyd vil blive udført på CD11-14. Hvis der ikke er respons på CD14 (ingen follikel ≥ 14 mm), øges dosis af CC straks til 100 mg CC dagligt i 5 dage, og der udføres ultralyd 1 uge efter sidste ultralyd. Hvis der ikke er respons, påbegyndes 150 mg CC dagligt med det samme i 5 dage og ultralyden gentages 1 uge efter forrige ultralyd.
Andet: Trappetrinsprotokol uden Medroxyprogesteronacetat
Ingen administration af medroxyprogesteronacetat før hver cyklus. Trappetrinsmetode: hurtig øgning af dosis af clomiphenecitrat i tilfælde af ingen follikulær respons
Andre navne:
  • Trappetrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løbende graviditetsrate pr. cyklus
Tidsramme: i tilfælde af graviditet: 8 uger efter starten af ​​hver cyklus, (maksimalt 3 cyklusser, varighed af 1 cyklus: 28-35 dage)
Igangværende graviditet er defineret som tilstedeværelsen af ​​mindst ét ​​intra-uterint foster med hjerteslag ved 8 ugers graviditet
i tilfælde af graviditet: 8 uger efter starten af ​​hver cyklus, (maksimalt 3 cyklusser, varighed af 1 cyklus: 28-35 dage)
Tid til graviditet
Tidsramme: varighed af 1 cyklus: 28-35 dage, maksimalt 3 cyklusser vil blive udført (graviditetstest vil blive udført i slutningen af ​​cyklussen, hvis der ikke er menstruation)
tiden mellem indhentning af informeret samtykke og tilstedeværelsen af ​​en positiv graviditetstest efter behandlingen
varighed af 1 cyklus: 28-35 dage, maksimalt 3 cyklusser vil blive udført (graviditetstest vil blive udført i slutningen af ​​cyklussen, hvis der ikke er menstruation)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ægløsning
Tidsramme: 3 cyklusser af 28-35 dage, beregnet som 14 dage før menstruationsstart eller 14 dage før positiv graviditetstest
beregnet som 14 dage før den første dag af menstruation eller positiv graviditetstest
3 cyklusser af 28-35 dage, beregnet som 14 dage før menstruationsstart eller 14 dage før positiv graviditetstest
Endometrietykkelse på den sidste dag af ultralyd
Tidsramme: maksimalt 3 cyklusser (hver 28-35 dage)
måling af endometrietykkelsen på den sidste dag af ultralydsovervågning. Denne dag kan variere mellem cyklusser, afhængigt af hastigheden af ​​follikelvækst, derfor kan den ikke specificeres yderligere.
maksimalt 3 cyklusser (hver 28-35 dage)
Forekomsten af ​​multipel follikelvækst på den sidste dag af ultralyd
Tidsramme: maksimalt 3 cyklusser (hver 28-35 dage)
Denne dag kan variere mellem cyklusser, afhængigt af hastigheden af ​​follikelvækst, derfor kan den ikke specificeres yderligere.
maksimalt 3 cyklusser (hver 28-35 dage)
Forekomsten af ​​flerfoldsgraviditet
Tidsramme: i tilfælde af graviditet: 8 uger efter starten af ​​en behandlingscyklus (maksimalt 3 cyklusser; hver 28-35 dage)
ultralyd udført ved 8 ugers svangerskab, hvilket er 8 uger efter starten af ​​en behandlingscyklus
i tilfælde af graviditet: 8 uger efter starten af ​​en behandlingscyklus (maksimalt 3 cyklusser; hver 28-35 dage)
Forekomsten af ​​behandlingssvigt
Tidsramme: maksimalt 3 cyklusser (hver 28-35 dage)
behandlingssvigt er defineret som ingen follikel ≥ 14 mm på CD 20 på trods af anvendelse af en maksimal clomiphencitratdosis på 150 mg i standardarmen. Eller ingen follikel ≥ 14 mm efter forøgelse af clomiphencitrat dosis op til 150 mg.
maksimalt 3 cyklusser (hver 28-35 dage)
Antallet af støtteberettigede patienter
Tidsramme: Inklusion 16 måneder, opfølgning 3 måneder.
Det samlede antal patienter, der passer til inklusionskriterierne.
Inklusion 16 måneder, opfølgning 3 måneder.
Antallet af protokolovertrædelser
Tidsramme: varighed: maksimalt 3 cyklusser (hver 28-35 dage)
Det samlede antal protokolovertrædelser.
varighed: maksimalt 3 cyklusser (hver 28-35 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NL56254.091.15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medroxyprogesteronacetat 10 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger