Hong Kong Prostate Cancer Study Group Database
En omfattende vurdering af de fysiske og biologiske virkninger af patienter med prostatakræft i Hong Kong
Prostatacancer (PCa) er rangeret som nummer 3 i den årlige forekomst af mandlig cancer og rangeret som femte for kræftrelateret død hos mænd i Hong Kong, hvilket tegner sig for omkring 9,1 dødsfald pr. 100.000 mænd i 2011. Dets forekomst stiger hurtigt, næsten tredoblet inden for de seneste 10 år. I Hong Kong er de to vigtigste screeningmetoder for PCa digital rektal undersøgelse (DRE) og serumprostataspecifik antigen (PSA) blodprøve, og guldstandarden for diagnose af PCa er transrektal ultralyd (TRUS) med prostatabiopsi.
For dem, der har diagnosticeret PCa, er der forskellige former for behandlinger afhængigt af patientens aldersgruppe og sygdomsstadium. Vagtsom ventetid er for ældre patienter, der viser sig med lavrisiko prostatacancer. Og aktiv overvågning er relevant for patienter, der er berettiget til potentielt helbredende behandling. Mens strålebehandling eller radikal prostatektomi anbefales som helbredende behandling for tidligt stadie af PCa, er androgen-deprivationsterapi (ADT) den vigtigste behandlingsmodalitet for fremskreden eller tilbagevendende prostatacancer. Fremskreden prostatacancer, som gentager sig kaldes kastrationsrefraktær prostatacancer (CRPC). Der er mange nye midler, herunder anden linje hormonbehandling, kemoterapi, androgenbiosyntesehæmmere, immunterapi, knoglemålrettede midler osv., tilgængelige til den videre behandling.
I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne etablere et lokalt prostatacancerregister for at lette indsamlingen af klinisk information og resultater af prostatacancerbehandling. Forhåbentlig kan dette register give oplysninger om epidemiologi, naturhistorie og behandlingsresultater af lokal prostatacancer. Oplysningerne ville være nyttige for forskning, offentlig uddannelse, planlægning af sundhedspleje og også internationalt samarbejde. I sidste ende vil patienter og offentligheden få gavn af disse værker.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prostatakirtlen er en klinisk vigtig mandlig kønskirtel og afgørende for dens produktion af sæd. Prostatacancer (PCa) er rangeret som nummer 3 i den årlige forekomst af mandlig cancer og rangeret som femte for kræftrelateret død hos mænd i Hong Kong, hvilket tegner sig for omkring 9,1 dødsfald pr. 100.000 mænd i 2011. Dets forekomst stiger hurtigt, næsten tredoblet inden for de seneste 10 år. Selvom denne kræftsygdom er ekstremt sjælden før 40 år, men forekomsten stiger med alderen, da den ældre befolkning fortsætter med at stige, vil virkningen af PCa på mænds sundhed og også byrden på sundhedssystemet fortsætte med at stige. Ud over alder viser epidemiologiske data, at race også er en vigtig risikofaktor for prostatacancer. Afroamerikanske mænd har den højeste forekomst af prostatakræft i verden. For asiatiske befolkninger viste indfødte kinesere og japanske de laveste prostatacancerrater, selvom forekomsten er hurtigt stigende i de sidste årtier.
De to vigtigste screeningmetoder for PCa er digital rektal undersøgelse (DRE) og serumprostataspecifikt antigen (PSA) niveau blodprøve. DRE er en undersøgelse for at kontrollere for vækst eller forstørrelse af prostatakirtlen. En tumor i prostata kan ofte mærkes som en hård knude. Dette kan gøres som en almindelig undersøgelse eller kontrollere for symptomerne. Hvis der er mistanke om problemer, udføres DRE normalt sammen med PSA, som først blev introduceret for at evaluere muligheden for tilstedeværelse af PCa i 1987. En almindelig PSA-tærskel for biopsi i Hong Kong og Asien er PSA-niveau større end 4,0 ng/ml. På trods af det kontroversielle med PSA og nogle nyere markører for PSA-diagnose, er det stadig den mest almindelige screening for PCa på grund af de lave omkostninger og enkelheden.
Guldstandarden for diagnose af PCa er transrektal ultralyd (TRUS) med prostatabiopsi. Under proceduren vil normalt ti kerner af biopsier blive taget og sendt til patologisk evaluering. Hvis nogen af biopsierne findes ondartede, vil Gleason-score blive givet, og kræftstadiet vil blive bestemt.
I modsætning til andre maligne sygdomme er PCa karakteriseret ved sin langsomme progression, og selv for metastatisk sygdom er 5-års overlevelsen op til 20%. Derfor vil der være forskellige former for håndtering for forskels aldersgruppe og sygdomsstadium: aktiv overvågning (AS), vågen ventetid og behandlinger. Vagtsom ventetid er for ældre patienter, der viser sig med lavrisiko prostatacancer. I disse tilfælde er behandling sandsynligvis ikke egnet til dem på grund af alderdommen og lav effektivitet. I modsætning til vagtsom afventning gælder AS for patienter, der er kvalificerede til potentielt helbredende behandling. Under AS overvåges PCa nøje for tegn på progression. PSA-blodprøve og DRE administreres normalt til tider sammen med en gentagen biopsi af prostata efter et år og derefter med specifikke intervaller derefter. Hvis symptomer udvikler sig, eller hvis test indikerer, at kræften vokser, vil behandling være nødvendig.
For tidligt stadie af prostatacancer anbefales strålebehandling eller radikal prostatektomi som helbredende behandling. Formålet med disse behandlinger er at helbrede sygdommen. Over 80 % af patienterne blev helbredt uden gentagelse. I øjeblikket er robotprostatektomi den vigtigste kirurgiske tilgang til lokaliseret prostatacancer med acceptable perioperative resultater. Stråleterapi, både ekstern stråle- og brachyterapi, er også standardbehandling for prostatacancer. Den samlede komplikationsrate, som rapporteret fra den vestlige litteratur, for både kirurgi og strålebehandling er ret lav. Det endelige valg af behandling vil i høj grad afhænge af den fælles beslutning mellem læger og patienter.
For fremskreden eller tilbagevendende prostatacancer er androgen-deprivationsterapi (ADT) imidlertid den vigtigste behandlingsmodalitet. Mens effektiviteten af ADT er veldokumenteret i litteraturen, var bivirkningsprofilen hos asiatiske patienter, især for det kardiovaskulære system og knoglemetabolisme, ikke veldokumenteret.
På grund af de fortsatte ændringer i adfærden af prostatacancerceller under androgen-depriverede omgivelser, vil fremskreden prostatacancer med tiden gå ind i et stadium af kastrationsrefraktær prostatacancer (CRPC). I øjeblikket er der mange nye midler, herunder andenlinjes hormonbehandling, kemoterapi, androgenbiosyntesehæmmere, immunterapi, knoglemålrettede midler osv., tilgængelige til den videre behandling af disse CRPC-patienter. Desværre var de kliniske resultater og bivirkningsprofiler for yderligere behandling for patienter med i lokal kinesisk befolkning såvel som i asiatisk befolkning stadig ikke så sikker.
På grund af de fortsatte ændringer i adfærden af prostatacancerceller under androgenberøvede omgivelser, vil fremskreden prostatacancer med tiden gå ind i et stadium af kastrationsrefraktær prostatacancer (CRPC). I øjeblikket er der mange nye midler, herunder andenlinjes hormonbehandling, kemoterapi, androgenbiosyntesehæmmere, immunterapi, knoglemålrettede midler osv., tilgængelige til den videre behandling af disse CRPC-patienter. Desværre var de kliniske resultater og bivirkningsprofiler for yderligere behandling for patienter med i lokal kinesisk befolkning såvel som i asiatisk befolkning stadig ikke så sikker.
Over for den stigning i klinisk efterspørgsel som følge af den drastiske stigning i patientpopulationen, sammen med den hurtige udvikling i forskellige behandlinger til forskellige stadier af prostatacancer, er der behov for en bedre forståelse af den naturlige historie og kliniske resultater af forskellige behandlinger for prostatacancer . Derfor vil efterforskere gerne etablere et lokalt prostatacancerregister for at lette indsamlingen af klinisk information og resultater af prostatacancerbehandling. Forhåbentlig kan dette register give oplysninger om epidemiologi, naturhistorie og behandlingsresultater af lokal prostatacancer. Oplysningerne ville være nyttige for forskning, offentlig uddannelse, planlægning af sundhedspleje og også internationalt samarbejde. I sidste ende vil patienter og offentligheden få gavn af disse værker
I denne undersøgelse vil både retrospektivt og prospektivt kohortestudiedesign blive vedtaget. Patienter diagnosticeret med prostatacancer fra 2016 vil blive indfanget prospektivt, og de, der fik diagnosen i eller før 2015, vil blive fanget retrospektivt. Patienter diagnosticeret med prostatacancer på hospitalerne under New Territories East Cluster (NTEC) & New Territories West Cluster (NTWC) vil blive identificeret på specialklinikker, afdelinger og under TRUS og derefter tilmeldt undersøgelsen. Denne undersøgelse vil blive udført ved observation; der anvendes ingen interventionsartikel. Tidspunktet for diagnosticering af prostatacancer vil blive sat som baseline for det pågældende individ. Al den demografiske og medicinske baggrund vil blive sporet tilbage. Alle patienter vil blive fulgt op hver 6. måned og derefter. Under opfølgningen vil patienternes medicinske status inklusive overlevelse, kræftstatus, behandling, komplikationer blive fanget fra journalerne.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Chi Fai NG, MD
- Telefonnummer: 3505 2625
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Chi Fai NG, MD
- Telefonnummer: 3505 3953
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Siu Ying YIP, MPH
- Telefonnummer: 3505 1663
- E-mail: siuying@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i en alder af 18 år eller derover
- Patienter med klinisk diagnose af prostatacancer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med ductal type prostatacancer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Prostatakræft
Patienter diagnosticeret med prostatakræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specifik overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
Den kræftspecifikke overlevelse af forskellige sygdomsstadier hos kinesiske prostatacancerpatienter i Hong Kong
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
Samlet overlevelse af forskellige sygdomsstadier hos kinesiske prostatacancerpatienter i Hong Kong
|
10 år
|
|
Biologiske fremskridt
Tidsramme: 10 år
|
Tid til biokemisk progression af forskellige sygdomsstadier hos kinesiske prostatacancerpatienter i Hongkong
|
10 år
|
|
PSA-svar
Tidsramme: 10 år
|
PSA-respons for forskellige behandlingsmodaliteter på forskellige sygdomsstadier
|
10 år
|
|
Komplikationsrate
Tidsramme: 10 år
|
Komplikationsrate ved forskellige behandlingsformer
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ng CF, Chiu PK, Lam NY, Lam HC, Lee KW, Hou SS. The Prostate Health Index in predicting initial prostate biopsy outcomes in Asian men with prostate-specific antigen levels of 4-10 ng/mL. Int Urol Nephrol. 2014 Apr;46(4):711-7. doi: 10.1007/s11255-013-0582-0. Epub 2013 Oct 18.
- Ng CF, Yeung R, Chiu PK, Lam NY, Chow J, Chan B. The role of urine prostate cancer antigen 3 mRNA levels in the diagnosis of prostate cancer among Hong Kong Chinese patients. Hong Kong Med J. 2012 Dec;18(6):459-65.
- Chiu PK, Wong AY, Hou SM, Yip SK, Ng CF. Effect of body mass index on serum prostate-specific antigen levels among patients presenting with lower urinary tract symptoms. Asian Pac J Cancer Prev. 2011;12(8):1937-40.
- Sasagawa I, Nakada T. Epidemiology of prostatic cancer in East Asia. Arch Androl. 2001 Nov-Dec;47(3):195-201. doi: 10.1080/014850101753145906.
- Sim HG, Cheng CW. Changing demography of prostate cancer in Asia. Eur J Cancer. 2005 Apr;41(6):834-45. doi: 10.1016/j.ejca.2004.12.033.
- Wang W, Yuasa T, Tsuchiya N, Maita S, Kumazawa T, Inoue T, Saito M, Ma Z, Obara T, Tsuruta H, Satoh S, Habuchi T. Bone mineral density in Japanese prostate cancer patients under androgen-deprivation therapy. Endocr Relat Cancer. 2008 Dec;15(4):943-52. doi: 10.1677/ERC-08-0116. Epub 2008 Jul 30.
- Wilt TJ, Thompson IM. Clinically localised prostate cancer. BMJ. 2006 Nov 25;333(7578):1102-6. doi: 10.1136/bmj.39022.423588.DE. No abstract available.
- Wilt TJ, MacDonald R, Rutks I, Shamliyan TA, Taylor BC, Kane RL. Systematic review: comparative effectiveness and harms of treatments for clinically localized prostate cancer. Ann Intern Med. 2008 Mar 18;148(6):435-48. doi: 10.7326/0003-4819-148-6-200803180-00209. Epub 2008 Feb 4. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Jun 3;148(11):888.
- Yip KH, Yee CH, Ng CF, Lam NY, Ho KL, Ma WK, Li CM, Hou SM, Tam PC, Yiu MK, Fan CW. Robot-assisted radical prostatectomy in Hong Kong: a review of 235 cases. J Endourol. 2012 Mar;26(3):258-63. doi: 10.1089/end.2011.0303. Epub 2012 Jan 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HK-CaP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
NCT04803890AfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablation
-
NCT07023536Rekruttering
-
NCT06978426Rekruttering
-
NCT03126409Aktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom
-
NCT00560261Afsluttet
-
NCT03990181AfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | Polyfenoler