Database del gruppo di studio sul cancro alla prostata di Hong Kong
Una valutazione completa degli effetti fisici e biologici dei pazienti con cancro alla prostata a Hong Kong
Il cancro alla prostata (PCa) è al 3° posto per incidenza annuale di cancro maschile e al 5° posto per morte correlata al cancro negli uomini a Hong Kong, che rappresenta circa 9,1 decessi ogni 100.000 uomini nel 2011. La sua incidenza è in rapido aumento, quasi triplicata negli ultimi 10 anni. A Hong Kong, i due principali metodi di screening per PCa sono l'esame rettale digitale (DRE) e l'analisi del sangue a livello di antigene prostatico specifico (PSA), e il gold standard della diagnosi di PCa è l'ecografia transrettale (TRUS) con biopsia prostatica.
Per coloro che hanno diagnosticato il PCa, ci sono diversi tipi di gestione a seconda della fascia di età del paziente e dello stadio della malattia. La vigile attesa è per i pazienti più anziani che presentano un cancro alla prostata a basso rischio. E la sorveglianza attiva è applicabile ai pazienti idonei per una gestione potenzialmente curativa. Mentre la radioterapia o la prostatectomia radicale sono raccomandate come gestione curativa per il PCa in fase iniziale, la terapia di deprivazione androgenica (ADT) è la principale modalità di trattamento per il carcinoma prostatico avanzato o ricorrente. Il cancro alla prostata avanzato che la recidiva è chiamato cancro alla prostata refrattario alla castrazione (CRPC). Ci sono molti nuovi agenti, tra cui la terapia ormonale di seconda linea, la chemioterapia, gli inibitori della biosintesi degli androgeni, l'immunoterapia, gli agenti mirati alle ossa ecc., disponibili per l'ulteriore gestione.
In questo studio, i ricercatori vorrebbero istituire un registro locale del cancro alla prostata per facilitare la raccolta di informazioni cliniche e risultati della gestione del cancro alla prostata. Si spera che questo registro possa fornire informazioni riguardanti l'epidemiologia, la storia naturale e gli esiti del trattamento del carcinoma prostatico locale. Le informazioni sarebbero utili per la ricerca, l'istruzione pubblica, la pianificazione dell'assistenza sanitaria e anche la collaborazione internazionale. In definitiva, i pazienti e il pubblico trarrebbero beneficio da questi lavori.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ghiandola prostatica è una ghiandola sessuale accessoria maschile clinicamente importante e vitale per la sua produzione di sperma. Il cancro alla prostata (PCa) è al 3° posto per incidenza annuale di cancro maschile e al 5° posto per morte correlata al cancro negli uomini a Hong Kong, che rappresenta circa 9,1 decessi ogni 100.000 uomini nel 2011. La sua incidenza è in rapido aumento, quasi triplicata negli ultimi 10 anni. Sebbene questo tumore sia estremamente raro prima dei 40 anni, ma l'incidenza aumenta con l'età, poiché la popolazione anziana continua ad aumentare, l'impatto del PCa sulla salute degli uomini e anche l'onere per il sistema sanitario continuerà ad aumentare. Oltre all'età, i dati epidemiologici mostrano che anche la razza è un importante fattore di rischio per il cancro alla prostata. Gli uomini afroamericani hanno i più alti tassi di cancro alla prostata nel mondo. Per le popolazioni asiatiche, i nativi cinesi e giapponesi hanno mostrato i più bassi tassi di cancro alla prostata, sebbene l'incidenza sia in rapido aumento negli ultimi decenni.
I due principali metodi di screening per PCa sono l'esame rettale digitale (DRE) e l'analisi del sangue a livello di antigene prostatico specifico (PSA). DRE è un esame per verificare la presenza di escrescenze o ingrossamento della ghiandola prostatica. Un tumore alla prostata può spesso essere percepito come un nodulo duro. Questo può essere fatto come un esame regolare o controllare i sintomi. Se si sospettano problemi, il DRE viene solitamente eseguito insieme al PSA, introdotto per la prima volta per valutare la possibilità della presenza di PCa nel 1987. Una soglia comune di PSA per la biopsia a Hong Kong e in Asia è un livello di PSA superiore a 4,0 ng/ml. Nonostante il controverso PSA e alcuni marcatori più recenti per la diagnosi di PSA, è ancora lo screening più comune per PCa, a causa del basso costo e della semplicità.
Il gold standard della diagnosi di PCa è l'ecografia transrettale (TRUS) con biopsia prostatica. Durante la procedura, di solito verranno prelevati dieci nuclei di biopsie e inviati per la valutazione patologica. Se una qualsiasi delle biopsie viene trovata maligna, verrà assegnato il punteggio di Gleason e verrà determinato lo stadio del cancro.
A differenza di altri tumori maligni, il PCa è caratterizzato dalla sua natura a progressione lenta e anche per la malattia metastatica la sopravvivenza a 5 anni è fino al 20%. Pertanto, ci saranno diversi tipi di gestione per fascia di età e stadio di malattia diversi: sorveglianza attiva (AS), attesa vigile e trattamenti. La vigile attesa è per i pazienti più anziani che presentano un cancro alla prostata a basso rischio. In questi casi, il trattamento probabilmente non è adatto a loro a causa della vecchiaia e della scarsa efficacia. In contrasto con la vigile attesa, AS è applicabile ai pazienti che sono idonei per una gestione potenzialmente curativa. Durante AS, il PCa è strettamente monitorato per i segni di progressione. L'esame del sangue del PSA e il DRE vengono solitamente somministrati a volte insieme a una biopsia ripetuta della prostata a un anno e successivamente a intervalli specifici. Se i sintomi si sviluppano o se i test indicano che il cancro sta crescendo, sarà necessario un trattamento.
Per la fase iniziale del cancro alla prostata, la radioterapia o la prostatectomia radicale sono raccomandate come gestione curativa. Lo scopo di questi trattamenti è curare la malattia. Oltre l'80% dei pazienti è guarito senza recidiva. Attualmente, la prostatectomia robotica è il principale approccio chirurgico per il carcinoma prostatico localizzato con risultati perioperatori accettabili. Anche la radioterapia, sia a fasci esterni che con brachiterapia, è la terapia standard per il cancro alla prostata. Il tasso complessivo di complicanze, come riportato dalla letteratura occidentale, sia per la chirurgia che per la radioterapia è piuttosto basso. La scelta finale del trattamento dipenderà in gran parte dalla decisione congiunta tra medici e pazienti.
Tuttavia, per il carcinoma prostatico avanzato o ricorrente, la terapia di deprivazione androgenica (ADT) è la principale modalità di trattamento. Mentre l'efficacia dell'ADT è ben documentata in letteratura, il profilo degli effetti avversi nei pazienti asiatici, in particolare per il sistema cardiovascolare e il metabolismo osseo, non è stato ben documentato.
A causa dei continui cambiamenti nel comportamento delle cellule del cancro alla prostata in un ambiente privo di androgeni, il cancro alla prostata avanzato finirà per entrare in una fase di cancro alla prostata refrattario alla castrazione (CRPC). Attualmente, sono disponibili molti nuovi agenti, tra cui la terapia ormonale di seconda linea, la chemioterapia, gli inibitori della biosintesi degli androgeni, l'immunoterapia, gli agenti mirati alle ossa ecc., per l'ulteriore gestione di questi pazienti affetti da CRPC. Sfortunatamente, l'esito clinico e i profili degli effetti collaterali per l'ulteriore trattamento per i pazienti con popolazione locale cinese e asiatica non erano ancora così certi.
A causa dei continui cambiamenti nel comportamento delle cellule tumorali della prostata in un ambiente privo di androgeni, il carcinoma prostatico avanzato finirà per entrare in una fase di carcinoma prostatico refrattario alla castrazione (CRPC). Attualmente, sono disponibili molti nuovi agenti, tra cui la terapia ormonale di seconda linea, la chemioterapia, gli inibitori della biosintesi degli androgeni, l'immunoterapia, gli agenti mirati alle ossa ecc., per l'ulteriore gestione di questi pazienti affetti da CRPC. Sfortunatamente, l'esito clinico e i profili degli effetti collaterali per l'ulteriore trattamento per i pazienti con popolazione locale cinese e asiatica non erano ancora così certi.
Di fronte all'aumento della domanda clinica dovuto al drastico aumento della popolazione di pazienti, insieme al rapido sviluppo di varie terapie per i diversi stadi del cancro alla prostata, è necessario comprendere meglio la storia naturale e gli esiti clinici delle varie terapie per il cancro alla prostata . Pertanto, i ricercatori vorrebbero istituire un registro locale del cancro alla prostata per facilitare la raccolta di informazioni cliniche e risultati della gestione del cancro alla prostata. Si spera che questo registro possa fornire informazioni riguardanti l'epidemiologia, la storia naturale e gli esiti del trattamento del carcinoma prostatico locale. Le informazioni sarebbero utili per la ricerca, l'istruzione pubblica, la pianificazione dell'assistenza sanitaria e anche la collaborazione internazionale. In definitiva, i pazienti e il pubblico trarrebbero beneficio da questi lavori
In questo studio verrà adottato il disegno di uno studio di coorte sia retrospettivo che prospettico. I pazienti con diagnosi di cancro alla prostata dal 2016 verranno acquisiti in modo prospettico e quelli a cui è stata diagnosticata la diagnosi nel 2015 o prima verranno acquisiti in modo retrospettivo. I pazienti con diagnosi di cancro alla prostata negli ospedali del New Territories East Cluster (NTEC) e del New Territories West Cluster (NTWC) saranno identificati in cliniche specializzate, reparti e durante TRUS, e quindi arruolati nello studio. Questo studio sarà condotto mediante osservazione; non viene utilizzato alcun articolo di intervento. Il tempo della diagnosi del cancro alla prostata sarà impostato come riferimento di quel soggetto. Verrà tracciato tutto il background demografico e medico. Tutti i pazienti saranno seguiti ogni 6 mesi e successivamente. Durante il follow-up, lo stato medico dei pazienti, inclusa la sopravvivenza, lo stato del cancro, il trattamento e le complicanze, verranno acquisiti dalle cartelle cliniche.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Chi Fai NG, MD
- Numero di telefono: 3505 2625
- Email: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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Shatin, Hong Kong
- Reclutamento
- Prince of Wales Hospital
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Contatto:
- Chi Fai NG, MD
- Numero di telefono: 3505 3953
- Email: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Contatto:
- Siu Ying YIP, MPH
- Numero di telefono: 3505 1663
- Email: siuying@surgery.cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti con diagnosi clinica di cancro alla prostata
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di cancro alla prostata di tipo duttale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Cancro alla prostata
Pazienti con diagnosi di cancro alla prostata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza specifica
Lasso di tempo: 10 anni
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La sopravvivenza specifica del cancro di diversi stadi della malattia nei pazienti con cancro alla prostata cinese di Hong Kong
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 10 anni
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Sopravvivenza complessiva di diversi stadi della malattia nei pazienti con cancro alla prostata cinese di Hong Kong
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10 anni
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Progresso biologico
Lasso di tempo: 10 anni
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Tempo di progressione biochimica di diversi stadi della malattia nei pazienti con cancro alla prostata cinese di Hong Kong
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10 anni
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Risposta PSA
Lasso di tempo: 10 anni
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Risposta del PSA per diverse modalità di trattamento in diversi stadi della malattia
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10 anni
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Tasso di complicazioni
Lasso di tempo: 10 anni
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Tasso di complicanze delle diverse modalità di trattamento
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ng CF, Chiu PK, Lam NY, Lam HC, Lee KW, Hou SS. The Prostate Health Index in predicting initial prostate biopsy outcomes in Asian men with prostate-specific antigen levels of 4-10 ng/mL. Int Urol Nephrol. 2014 Apr;46(4):711-7. doi: 10.1007/s11255-013-0582-0. Epub 2013 Oct 18.
- Ng CF, Yeung R, Chiu PK, Lam NY, Chow J, Chan B. The role of urine prostate cancer antigen 3 mRNA levels in the diagnosis of prostate cancer among Hong Kong Chinese patients. Hong Kong Med J. 2012 Dec;18(6):459-65.
- Chiu PK, Wong AY, Hou SM, Yip SK, Ng CF. Effect of body mass index on serum prostate-specific antigen levels among patients presenting with lower urinary tract symptoms. Asian Pac J Cancer Prev. 2011;12(8):1937-40.
- Sasagawa I, Nakada T. Epidemiology of prostatic cancer in East Asia. Arch Androl. 2001 Nov-Dec;47(3):195-201. doi: 10.1080/014850101753145906.
- Sim HG, Cheng CW. Changing demography of prostate cancer in Asia. Eur J Cancer. 2005 Apr;41(6):834-45. doi: 10.1016/j.ejca.2004.12.033.
- Wang W, Yuasa T, Tsuchiya N, Maita S, Kumazawa T, Inoue T, Saito M, Ma Z, Obara T, Tsuruta H, Satoh S, Habuchi T. Bone mineral density in Japanese prostate cancer patients under androgen-deprivation therapy. Endocr Relat Cancer. 2008 Dec;15(4):943-52. doi: 10.1677/ERC-08-0116. Epub 2008 Jul 30.
- Wilt TJ, Thompson IM. Clinically localised prostate cancer. BMJ. 2006 Nov 25;333(7578):1102-6. doi: 10.1136/bmj.39022.423588.DE. No abstract available.
- Wilt TJ, MacDonald R, Rutks I, Shamliyan TA, Taylor BC, Kane RL. Systematic review: comparative effectiveness and harms of treatments for clinically localized prostate cancer. Ann Intern Med. 2008 Mar 18;148(6):435-48. doi: 10.7326/0003-4819-148-6-200803180-00209. Epub 2008 Feb 4. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Jun 3;148(11):888.
- Yip KH, Yee CH, Ng CF, Lam NY, Ho KL, Ma WK, Li CM, Hou SM, Tam PC, Yiu MK, Fan CW. Robot-assisted radical prostatectomy in Hong Kong: a review of 235 cases. J Endourol. 2012 Mar;26(3):258-63. doi: 10.1089/end.2011.0303. Epub 2012 Jan 4.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HK-CaP
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Prove cliniche su Cancro alla prostata
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NCT07139769Reclutamento
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NCT01208103CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater Adenocarcinoma | Stadio III Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIA Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIB Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IV Ampolla di Vater Cancer AJCC v8
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NCT01261520CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society
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NCT06928987Attivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center
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NCT04585724RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NCT06855849Non ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement
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NCT02364557CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel polmone | Neoplasia maligna metastatica nella colonna vertebrale | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NCT07468903ReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NCT06216249ReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NCT06992024Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer
Prove cliniche su Nessun intervento
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NCT07323394Non ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica
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NCT07267091CompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)
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NCT07396142Non ancora reclutamentoIntelligenza artificiale | Sintomi e Segni | Valutazione dei bisogni | Applicazione mobile di intelligenza artificiale
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NCT07303218Attivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFR
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NCT07323303Non ancora reclutamentoIdradenite Suppurativa (HS)
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NCT07082595Reclutamento
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NCT06901921Attivo, non reclutante
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NCT07153081Completato
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NCT01620281CompletatoLombalgia cronica da lieve a moderata
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NCT07075588Non ancora reclutamentoIpertensione | Ipertensione complicata con il diabete di tipo 2