Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hong Kong Prostate Cancer Study Group Database

4. maj 2025 opdateret af: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong

En omfattende vurdering af de fysiske og biologiske virkninger af patienter med prostatakræft i Hong Kong

Prostatacancer (PCa) er rangeret som nummer 3 i den årlige forekomst af mandlig cancer og rangeret som femte for kræftrelateret død hos mænd i Hong Kong, hvilket tegner sig for omkring 9,1 dødsfald pr. 100.000 mænd i 2011. Dets forekomst stiger hurtigt, næsten tredoblet inden for de seneste 10 år. I Hong Kong er de to vigtigste screeningmetoder for PCa digital rektal undersøgelse (DRE) og serumprostataspecifik antigen (PSA) blodprøve, og guldstandarden for diagnose af PCa er transrektal ultralyd (TRUS) med prostatabiopsi.

For dem, der har diagnosticeret PCa, er der forskellige former for behandlinger afhængigt af patientens aldersgruppe og sygdomsstadium. Vagtsom ventetid er for ældre patienter, der viser sig med lavrisiko prostatacancer. Og aktiv overvågning er relevant for patienter, der er berettiget til potentielt helbredende behandling. Mens strålebehandling eller radikal prostatektomi anbefales som helbredende behandling for tidligt stadie af PCa, er androgen-deprivationsterapi (ADT) den vigtigste behandlingsmodalitet for fremskreden eller tilbagevendende prostatacancer. Fremskreden prostatacancer, som gentager sig kaldes kastrationsrefraktær prostatacancer (CRPC). Der er mange nye midler, herunder anden linje hormonbehandling, kemoterapi, androgenbiosyntesehæmmere, immunterapi, knoglemålrettede midler osv., tilgængelige til den videre behandling.

I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne etablere et lokalt prostatacancerregister for at lette indsamlingen af ​​klinisk information og resultater af prostatacancerbehandling. Forhåbentlig kan dette register give oplysninger om epidemiologi, naturhistorie og behandlingsresultater af lokal prostatacancer. Oplysningerne ville være nyttige for forskning, offentlig uddannelse, planlægning af sundhedspleje og også internationalt samarbejde. I sidste ende vil patienter og offentligheden få gavn af disse værker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prostatakirtlen er en klinisk vigtig mandlig kønskirtel og afgørende for dens produktion af sæd. Prostatacancer (PCa) er rangeret som nummer 3 i den årlige forekomst af mandlig cancer og rangeret som femte for kræftrelateret død hos mænd i Hong Kong, hvilket tegner sig for omkring 9,1 dødsfald pr. 100.000 mænd i 2011. Dets forekomst stiger hurtigt, næsten tredoblet inden for de seneste 10 år. Selvom denne kræftsygdom er ekstremt sjælden før 40 år, men forekomsten stiger med alderen, da den ældre befolkning fortsætter med at stige, vil virkningen af ​​PCa på mænds sundhed og også byrden på sundhedssystemet fortsætte med at stige. Ud over alder viser epidemiologiske data, at race også er en vigtig risikofaktor for prostatacancer. Afroamerikanske mænd har den højeste forekomst af prostatakræft i verden. For asiatiske befolkninger viste indfødte kinesere og japanske de laveste prostatacancerrater, selvom forekomsten er hurtigt stigende i de sidste årtier.

De to vigtigste screeningmetoder for PCa er digital rektal undersøgelse (DRE) og serumprostataspecifikt antigen (PSA) niveau blodprøve. DRE er en undersøgelse for at kontrollere for vækst eller forstørrelse af prostatakirtlen. En tumor i prostata kan ofte mærkes som en hård knude. Dette kan gøres som en almindelig undersøgelse eller kontrollere for symptomerne. Hvis der er mistanke om problemer, udføres DRE normalt sammen med PSA, som først blev introduceret for at evaluere muligheden for tilstedeværelse af PCa i 1987. En almindelig PSA-tærskel for biopsi i Hong Kong og Asien er PSA-niveau større end 4,0 ng/ml. På trods af det kontroversielle med PSA og nogle nyere markører for PSA-diagnose, er det stadig den mest almindelige screening for PCa på grund af de lave omkostninger og enkelheden.

Guldstandarden for diagnose af PCa er transrektal ultralyd (TRUS) med prostatabiopsi. Under proceduren vil normalt ti kerner af biopsier blive taget og sendt til patologisk evaluering. Hvis nogen af ​​biopsierne findes ondartede, vil Gleason-score blive givet, og kræftstadiet vil blive bestemt.

I modsætning til andre maligne sygdomme er PCa karakteriseret ved sin langsomme progression, og selv for metastatisk sygdom er 5-års overlevelsen op til 20%. Derfor vil der være forskellige former for håndtering for forskels aldersgruppe og sygdomsstadium: aktiv overvågning (AS), vågen ventetid og behandlinger. Vagtsom ventetid er for ældre patienter, der viser sig med lavrisiko prostatacancer. I disse tilfælde er behandling sandsynligvis ikke egnet til dem på grund af alderdommen og lav effektivitet. I modsætning til vagtsom afventning gælder AS for patienter, der er kvalificerede til potentielt helbredende behandling. Under AS overvåges PCa nøje for tegn på progression. PSA-blodprøve og DRE administreres normalt til tider sammen med en gentagen biopsi af prostata efter et år og derefter med specifikke intervaller derefter. Hvis symptomer udvikler sig, eller hvis test indikerer, at kræften vokser, vil behandling være nødvendig.

For tidligt stadie af prostatacancer anbefales strålebehandling eller radikal prostatektomi som helbredende behandling. Formålet med disse behandlinger er at helbrede sygdommen. Over 80 % af patienterne blev helbredt uden gentagelse. I øjeblikket er robotprostatektomi den vigtigste kirurgiske tilgang til lokaliseret prostatacancer med acceptable perioperative resultater. Stråleterapi, både ekstern stråle- og brachyterapi, er også standardbehandling for prostatacancer. Den samlede komplikationsrate, som rapporteret fra den vestlige litteratur, for både kirurgi og strålebehandling er ret lav. Det endelige valg af behandling vil i høj grad afhænge af den fælles beslutning mellem læger og patienter.

For fremskreden eller tilbagevendende prostatacancer er androgen-deprivationsterapi (ADT) imidlertid den vigtigste behandlingsmodalitet. Mens effektiviteten af ​​ADT er veldokumenteret i litteraturen, var bivirkningsprofilen hos asiatiske patienter, især for det kardiovaskulære system og knoglemetabolisme, ikke veldokumenteret.

På grund af de fortsatte ændringer i adfærden af ​​prostatacancerceller under androgen-depriverede omgivelser, vil fremskreden prostatacancer med tiden gå ind i et stadium af kastrationsrefraktær prostatacancer (CRPC). I øjeblikket er der mange nye midler, herunder andenlinjes hormonbehandling, kemoterapi, androgenbiosyntesehæmmere, immunterapi, knoglemålrettede midler osv., tilgængelige til den videre behandling af disse CRPC-patienter. Desværre var de kliniske resultater og bivirkningsprofiler for yderligere behandling for patienter med i lokal kinesisk befolkning såvel som i asiatisk befolkning stadig ikke så sikker.

På grund af de fortsatte ændringer i adfærden af ​​prostatacancerceller under androgenberøvede omgivelser, vil fremskreden prostatacancer med tiden gå ind i et stadium af kastrationsrefraktær prostatacancer (CRPC). I øjeblikket er der mange nye midler, herunder andenlinjes hormonbehandling, kemoterapi, androgenbiosyntesehæmmere, immunterapi, knoglemålrettede midler osv., tilgængelige til den videre behandling af disse CRPC-patienter. Desværre var de kliniske resultater og bivirkningsprofiler for yderligere behandling for patienter med i lokal kinesisk befolkning såvel som i asiatisk befolkning stadig ikke så sikker.

Over for den stigning i klinisk efterspørgsel som følge af den drastiske stigning i patientpopulationen, sammen med den hurtige udvikling i forskellige behandlinger til forskellige stadier af prostatacancer, er der behov for en bedre forståelse af den naturlige historie og kliniske resultater af forskellige behandlinger for prostatacancer . Derfor vil efterforskere gerne etablere et lokalt prostatacancerregister for at lette indsamlingen af ​​klinisk information og resultater af prostatacancerbehandling. Forhåbentlig kan dette register give oplysninger om epidemiologi, naturhistorie og behandlingsresultater af lokal prostatacancer. Oplysningerne ville være nyttige for forskning, offentlig uddannelse, planlægning af sundhedspleje og også internationalt samarbejde. I sidste ende vil patienter og offentligheden få gavn af disse værker

I denne undersøgelse vil både retrospektivt og prospektivt kohortestudiedesign blive vedtaget. Patienter diagnosticeret med prostatacancer fra 2016 vil blive indfanget prospektivt, og de, der fik diagnosen i eller før 2015, vil blive fanget retrospektivt. Patienter diagnosticeret med prostatacancer på hospitalerne under New Territories East Cluster (NTEC) & New Territories West Cluster (NTWC) vil blive identificeret på specialklinikker, afdelinger og under TRUS og derefter tilmeldt undersøgelsen. Denne undersøgelse vil blive udført ved observation; der anvendes ingen interventionsartikel. Tidspunktet for diagnosticering af prostatacancer vil blive sat som baseline for det pågældende individ. Al den demografiske og medicinske baggrund vil blive sporet tilbage. Alle patienter vil blive fulgt op hver 6. måned og derefter. Under opfølgningen vil patienternes medicinske status inklusive overlevelse, kræftstatus, behandling, komplikationer blive fanget fra journalerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med prostatacancer, i NDH, PWH og TMH, siden 1995 ville blive inkluderet i registret. Både retrospektivt og prospektivt kohortestudiedesign vil blive vedtaget i denne undersøgelse. Patienter diagnosticeret med prostatacancer på hospitalerne under NTEC & NTWC klyngen vil blive identificeret på specialklinikker, afdelinger og under TRUS og derefter tilmeldt undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i en alder af 18 år eller derover
  • Patienter med klinisk diagnose af prostatacancer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med ductal type prostatacancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prostatakræft
Patienter diagnosticeret med prostatakræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specifik overlevelse
Tidsramme: 10 år
Den kræftspecifikke overlevelse af forskellige sygdomsstadier hos kinesiske prostatacancerpatienter i Hong Kong
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
Samlet overlevelse af forskellige sygdomsstadier hos kinesiske prostatacancerpatienter i Hong Kong
10 år
Biologiske fremskridt
Tidsramme: 10 år
Tid til biokemisk progression af forskellige sygdomsstadier hos kinesiske prostatacancerpatienter i Hongkong
10 år
PSA-svar
Tidsramme: 10 år
PSA-respons for forskellige behandlingsmodaliteter på forskellige sygdomsstadier
10 år
Komplikationsrate
Tidsramme: 10 år
Komplikationsrate ved forskellige behandlingsformer
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner