Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BurstDR™ mikrodoseringsstimulering hos de-novo patienter (BOLD)

6. marts 2020 opdateret af: Abbott Medical Devices
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den terapeutiske effektivitet af mikrodosering af BurstDR-stimulering hos patienter med rygmarvsstimulering (SCS) med kroniske uhåndterlige ryg- og/eller bensmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mikrodosering BurstDR består af perioder, hvor stimulering afgives med standard BurstDR-stimuleringsparametre, alterneret med perioder, hvor der ikke afgives stimulation.

I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at evaluere den terapeutiske effektivitet af BurstDR mikrodosering og bestemme optimale mikrodoseringsprogrammeringsparametre hos kroniske smertepatienter, som er kvalificerede til SCS-terapi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Thrive Clinic
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
        • Nevada Advanced Pain Specialists
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
        • OnSite Clinical Solutions
    • Texas
      • Killeen, Texas, Forenede Stater, 76542
        • Ambulatory Surgery Center of Killeen
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25301
        • Premier Pain Solutions

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;
  • Person diagnosticeret med kronisk uhåndterlig smerte forbundet med ryg og/eller lemmer;
  • Forsøgspersonen er 18 år eller ældre;
  • Forsøgspersonen har ikke reageret på mindst 6 måneders konventionel behandling, som kan omfatte farmakologisk behandling, fysioterapi, epidurale injektioner;
  • Forsøgspersonen har en ryg- og/eller bensmerteintensitet på mindst 6,0 cm ud af 10,0 cm på den gennemsnitlige ryg- og/eller bensmerter visuel analog skala ved baseline;
  • Forsøgspersonens journal er blevet evalueret af Investigator for at sikre, at forsøgspersonen er en god kandidat til et neurostimuleringssystem;
  • Forsøgspersonen er på stabil smertestillende medicin med en total mængde opioid i mindst 28 dage før tilmelding til denne undersøgelse, og er villig til at blive på disse medikamenter uden dosisstigning indtil 3 måneders besøget;
  • Forsøgspersonen er villig til at samarbejde med undersøgelseskravene, herunder overholdelse af regimet og afslutning af alle kontorbesøg;
  • Kvindelige kandidater i den fødedygtige alder accepterer at forpligte sig til at bruge en effektiv præventionsmetode (herunder, men ikke begrænset til, sterilisering, barriereanordninger, orale præventionsmidler, intrauterine anordninger (IUD'er), kondomer, rytmemetode eller afholdenhed) i hele varigheden af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Individet har en aktuel diagnose af en koagulationsforstyrrelse, blødende diatese, progressiv perifer vaskulær sygdom, postherpetisk neuralgi eller ukontrolleret diabetes mellitus;

  • Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i en klinisk undersøgelse, der omfatter en aktiv behandlingsarm;
  • Forsøgsperson er blevet implanteret med eller har deltaget i en prøveperiode for et neurostimuleringssystem;
  • Forsøgspersonen har en infusionspumpe;
  • Forsøgspersonen har bevis for en aktiv forstyrrende psykologisk eller psykiatrisk lidelse som bestemt i henhold til standarden for pleje;
  • Forsøgspersonen har en aktuel diagnose af en progressiv neurologisk sygdom som bestemt af investigator;
  • Individet er immunkompromitteret;
  • Forsøgspersonen har en eksisterende medicinsk tilstand, som sandsynligvis vil kræve gentagen MR-evaluering i fremtiden (dvs. epilepsi, slagtilfælde, multipel sklerose, akustisk neurom, tumor);
  • Forsøgsperson har tidligere haft kræft, der kræver aktiv behandling inden for de sidste 12 måneder;
  • Personen har en eksisterende medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil kræve brug af diatermi i fremtiden;
  • Forsøgspersonen har dokumenteret historie med allergisk reaktion på titanium eller silikone;
  • Forsøgspersonen har en dokumenteret historie med stofmisbrug (narkotika, alkohol osv.) eller stofafhængighed i de 6 måneder forud for indsamling af baseline-data;
  • Emnet er en kvindelig kandidat i den fødedygtige alder, som er gravid (bekræftet ved positiv urin-/blodgraviditetstest);
  • Forsøgsperson har en forventet levetid på mindre end 6 måneder;
  • Subjektet er involveret i et skadeskrav under aktuelle retssager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Mikrodoseringsgruppe
Stimulering vil blive leveret med forskellige mikrodoseringsindstillinger for at identificere de optimale parameterværdier for hver patient.
Enhed: Stimulering vil blive leveret med forskellige mikrodoseringsindstillinger for at identificere de optimale parameterværdier for hver patient.
BurstDR-rygmarvsstimulering vil blive leveret med forskellige ON/OFF-perioder for at identificere den bedste indstilling for hver patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Visual Analog Scale Pain (VAS)-score mellem baseline og forsøgsstimulering
Tidsramme: baseline og 1 uge efter forsøgsledningsimplantation (forsøgsstimulering)
Smerte spørgeskema - (Skala er 0-100 mm med 0 betyder ingen smerte og 100 betyder værst tænkelige smerter)
baseline og 1 uge efter forsøgsledningsimplantation (forsøgsstimulering)
Ændring i visuel analog skala smertescore mellem baseline og opfølgning 1
Tidsramme: Baseline og 1 måneds opfølgningsbesøg
Smerte spørgeskema - (Skala er 0-100 mm med 0 betyder ingen smerte og 100 betyder værst tænkelige smerter)
Baseline og 1 måneds opfølgningsbesøg
Ændring i visuel analog skala smertescore mellem baseline og opfølgning 2
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgningsbesøg
Smerte spørgeskema - (Skala er 0-100 mm med 0 betyder ingen smerte og 100 betyder værst tænkelige smerter)
Baseline og 3 måneders opfølgningsbesøg
Ændring i visuel analog skala smertescore mellem baseline og opfølgning 3
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgningsbesøg
Smerte spørgeskema - (Skala er 0-100 mm med 0 betyder ingen smerte og 100 betyder værst tænkelige smerter)
Baseline og 6 måneders opfølgningsbesøg

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet mellem baseline og forsøgsstimulering
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter forsøgsledningsimplantat (forsøgsstimulering)
Spørgeskema om livskvalitet ved brug af europæisk livskvalitet - 5 dimensions spørgeskema (EQ-5D) - (Skalaen er mellem 0 og 1, hvor 0 er dårligere livskvalitet og 1 bedste livskvalitet)
Baseline og 1 uge efter forsøgsledningsimplantat (forsøgsstimulering)
Ændring i livskvalitet mellem baseline og opfølgning 1
Tidsramme: Baseline og 1 måneds opfølgningsbesøg
Spørgeskema om livskvalitet ved brug af europæisk livskvalitet - 5 dimensions spørgeskema (EQ-5D) - (Skalaen er mellem 0 og 1, hvor 0 er dårligere livskvalitet og 1 bedste livskvalitet)
Baseline og 1 måneds opfølgningsbesøg
Ændring i livskvalitet mellem baseline og opfølgning 2
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgningsbesøg
Spørgeskema om livskvalitet ved brug af europæisk livskvalitet - 5 dimensions spørgeskema (EQ-5D) - (Skalaen er mellem 0 og 1, hvor 0 er dårligere livskvalitet og 1 bedste livskvalitet)
Baseline og 3 måneders opfølgningsbesøg
Ændring i livskvalitet mellem baseline og opfølgning 3
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgningsbesøg
Spørgeskema om livskvalitet ved brug af europæisk livskvalitet - 5 dimensions spørgeskema (EQ-5D) - (Skalaen er mellem 0 og 1, hvor 0 er dårligere livskvalitet og 1 bedste livskvalitet)
Baseline og 6 måneders opfølgningsbesøg
Ændring i handicapindeks mellem baseline og forsøgsstimulering
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter forsøgsledningsimplantat (forsøgsstimulering)
spørgeskema om handicap, Oswestry Disability Index (ODI) - (Skalaen er mellem 0 og 100, hvor 0 er ingen handicap og 100 værste handicap)
Baseline og 1 uge efter forsøgsledningsimplantat (forsøgsstimulering)
Ændring i handicapindekset mellem baseline og og opfølgning 1
Tidsramme: Baseline og 1 måneds opfølgningsbesøg
spørgeskema om handicap, Oswestry Disability Index (ODI) - (Skalaen er mellem 0 og 100, hvor 0 er ingen handicap og 100 værste handicap)
Baseline og 1 måneds opfølgningsbesøg
Ændring i handicapindekset mellem baseline og og opfølgning 2
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgningsbesøg
spørgeskema om handicap, Oswestry Disability Index (ODI) - (Skalaen er mellem 0 og 100, hvor 0 er ingen handicap og 100 værste handicap)
Baseline og 3 måneders opfølgningsbesøg
Ændring i handicapindekset mellem baseline og og opfølgning 3
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgningsbesøg
spørgeskema om handicap (ODI) - (Skalaen er mellem 0 og 100, hvor 0 er ingen handicap og 100 værste handicap)
Baseline og 6 måneders opfølgningsbesøg
Ændring i smertekatastrofiserende skala mellem baseline og forsøgsstimulering
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter forsøgsledningsimplantat (forsøgsstimulering)
Spørgeskema om smertekatastrofer, Pain Catastrophising Scale (PCS) - (Skalaen er mellem 0 og 52, hvor 0 ikke er katastrofal og 52 værste katastrofe)
Baseline og 1 uge efter forsøgsledningsimplantat (forsøgsstimulering)
Ændring i smertekatastrofiserende skala mellem baseline og opfølgning 1
Tidsramme: Baseline og 1 måneds opfølgningsbesøg
Spørgeskema om smertekatastrofer, Pain Catastrophising Scale (PCS) - (Skalaen er mellem 0 og 52, hvor 0 ikke er katastrofal og 52 værste katastrofe)
Baseline og 1 måneds opfølgningsbesøg
Ændring i smertekatastrofiserende skala mellem baseline og opfølgning 2
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgningsbesøg
Spørgeskema om smertekatastrofering (PCS) - (Skalaen er mellem 0 og 52, hvor 0 ikke er katastrofal og 52 er værst katastrofal)
Baseline og 3 måneders opfølgningsbesøg
Ændring i smertekatastrofiserende skala mellem baseline og opfølgning 3
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgningsbesøg
Spørgeskema om smertekatastrofer, Pain Catastrophising Scale (PCS) - (Skalaen er mellem 0 og 52, hvor 0 ikke er katastrofal og 52 værste katastrofe)
Baseline og 6 måneders opfølgningsbesøg

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stimulering ON/OFF-forhold
Tidsramme: 6 måneders opfølgningsbesøg
Procentdel af patienter, der bruger hvert ON/OFF-forhold
6 måneders opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abbott Medical Devices

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Timothy R Deer, MD, The Center for Pain Relief

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SJM-CIP-10215

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, uoverskuelig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger