Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Popliteal tilgang til iskiasnerveblok er ikke ringere end infragluteal tilgang

18. januar 2018 opdateret af: University Health Network, Toronto

Popliteal tilgang til iskiasnerveblokering giver postoperativ analgesi, der ikke er ringere end den infragluteale tilgang hos patienter, der gennemgår unilateral total knæarthroplasty under spinal anæstesi

Undersøgelseshypotese Forskerens tilgang til at påvise noninferioritet af analgesi leveret af popliteal blokering i TKA kirurgi vil være baseret på en hypotese om fravær af en klinisk signifikant forskel i smerte visuelle analoge sår (VAS) mellem smertestillende midler fra popliteal blokeringen og den af infragluteal iskiasblokade hos TKA-kirurgipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Iskiasnerveblokering giver klinisk signifikante analgetiske fordele efter total knæarthroplastik (TKA). Disse fordele omfatter en reduktion i smertescore og mindsket behov for smertestillende midler.

På trods af disse fordele er iskiasnerveblokering forblevet blandt de mindst udførte perifere nerveblokeringer af anæstesiologer. Nogle hindringer relateret til enkeltskuds iskiasnerveblok (SSNB), som kan få anæstesiologer til at undgå det, omfatter patientens ubehag på grund af nålepassage gennem tæt gluteal eller lårfedt og muskulatur og upålidelig succes på grund af vanskeligheder med at lokalisere iskiasnerven (især i overvægtige patienter).

Selv i den nuværende æra af amerikansk vejledning er iskiasnerveblokering stadig en udfordring. På trods af sin hjælpsomhed forbliver ultralydsteknologien hindret af en iboende begrænsning: en afvejning mellem penetrationsdybde og billedopløsning; derfor fungerer det godt til overfladiske blokke, men bliver mindre nyttigt, når dybe strukturer afbildes - ironisk hvor denne vejledning er mest nødvendig. Udfordringen med anatomisk dybde, som i tilfældet med iskiasnerven, er en tilbageværende udfordring, der dikterer praktiske begrænsninger for praksismønstrene for ultralydsstyret regionalbedøvelse.

Faktisk nævner anbefalingerne fra Joint Committee for Education and Training sammensat af American Society of Regional Anesthesia og European Society of Regional Anesthesia dybden af ​​blokering, der resulterer i nedbrydning af både ultralyd og nålebillede, som den første blandt andre årsager, der øger sværhedsgrad af en nerveblokade.

Da iskiasnerven bevæger sig kaudalt i kroppen, bliver den mere overfladisk med mindre tykkelse af væv, der adskiller den fra hudoverfladen, hvilket gør distal iskiasnerveblokering til et attraktivt alternativ. Faktisk stammer både artikulære grene, der giver sensorisk innervation til knæleddet såvel som dets muskelgrene, der giver innervation til musklerne omkring knæleddet, oftest fra iskiasnerven enten på knæniveau, eller lige over knæet eller i popliteal fossa.

Blokering af ischiasnerven på niveau med popliteal fossa, almindeligvis kaldet en popliteal blokering, er teknisk nemmere at udføre end gluteal iskiasblokade og kan endda være forbundet med mindre risiko for intravaskulær injektion og nerveskade. Det er faktisk blevet rapporteret, at popliteal blokering giver god postoperativ analgesi ved total knæudskiftning og andre større knæoperationer. Den lille bageste kutane nerve af låret, som kun forsyner huden på bagsiden af ​​låret og knæet, adskilles fra iskiasnerven proksimalt og variabelt i glutealregionen og vil blive skånet ved mere distale tilgange. Det er af denne grund, hvorfor mange behandlere er tøvende med at udføre distale iskiasnerveblokeringer for TKA. Den relative betydning af den bageste kutane nerve af låret for postoperativ analgesi efter TKA er imidlertid ukendt og måske klinisk ubetydelig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Scale I-III patienter, der gennemgår ensidig TKA under spinal anæstesi og nerveblokeringer
  • Alder 18-85
  • BMI ≤ 38 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske smertelidelser
  • Betydelige allerede eksisterende neurologiske mangler eller perifer neuropati, der påvirker underekstremiteten
  • Misbrug af stoffer eller alkohol
  • Allergi over for medicin inkluderet i undersøgelsesprotokollen
  • Kontraindikation til spinal anæstesi eller manglende igangsættelse af spinal anæstesi efter udførelse af lårbens- og iskiasblokade
  • Bilaterale TKA-operationer
  • Anamnese med betydelige psykiatriske tilstande, der kan påvirke patientvurderingen
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: popliteal tilgang
Blokering af ischiasnerven på niveau med popliteal fossa.

Popliteal tilgang:

Under ultralydsvejledning indsættes en 50 til 90 mm 22 G nål i og føres frem for at kontakte målnerven, indtil nervebevægelse detekteres. Slutpunktet for nerveblokering i denne gruppe er at opnå en perifer lokalbedøvelse spredt rundt om iskiasnerven.

Aktiv komparator: infragluteal tilgang
Blokering af iskiasnerven på subglutealt niveau.
Infragluteal tilgang: Patienterne i denne gruppe vil modtage iskiasbock i henhold til fremgangsmåden beskrevet af Chan et al. Ultralydsscanning vil blive brugt til at identificere og markere den større trochanter lateralt og ischial tuberositet medialt. Iskiasnerven findes sædvanligvis anterior (dybt) for gluteus maximus-musklen og lateralt for oprindelsen af ​​biceps femoris-muskelen ved ischial tuberositet samt medialt for større trochanter. Slutpunktet for nerveblokering i denne gruppe er at opnå en perifer lokalbedøvelse spredt rundt om iskiasnerven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge smertescore. Scoren efter 6 timer vil blive betragtet som primært resultat.
Tidsramme: 6 timer
Samlet smerteniveau såvel som smerter lokaliseret på bagsiden af ​​knæet vil blive vurderet i hvile og ved bevægelse (knæbøjning) og vil blive kvantificeret med en 100 mm VAS smerteskala-score, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 repræsenterer den værst tænkelige smerte.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sensorisk/motorisk blokering i iskiasnervefordelingen
Tidsramme: 60 minutter
Begyndelsen af ​​sensorisk blokering vil blive vurderet i iskiasnervefordelingen inden for 60 minutter efter lokalbedøvende injektion.
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Brull, MD, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-0306-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Popliteal tilgang

Søg i lignende forsøg