Popliteal tilgang til iskiasnerveblok er ikke ringere end infragluteal tilgang
Popliteal tilgang til iskiasnerveblokering giver postoperativ analgesi, der ikke er ringere end den infragluteale tilgang hos patienter, der gennemgår unilateral total knæarthroplasty under spinal anæstesi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Iskiasnerveblokering giver klinisk signifikante analgetiske fordele efter total knæarthroplastik (TKA). Disse fordele omfatter en reduktion i smertescore og mindsket behov for smertestillende midler.
På trods af disse fordele er iskiasnerveblokering forblevet blandt de mindst udførte perifere nerveblokeringer af anæstesiologer. Nogle hindringer relateret til enkeltskuds iskiasnerveblok (SSNB), som kan få anæstesiologer til at undgå det, omfatter patientens ubehag på grund af nålepassage gennem tæt gluteal eller lårfedt og muskulatur og upålidelig succes på grund af vanskeligheder med at lokalisere iskiasnerven (især i overvægtige patienter).
Selv i den nuværende æra af amerikansk vejledning er iskiasnerveblokering stadig en udfordring. På trods af sin hjælpsomhed forbliver ultralydsteknologien hindret af en iboende begrænsning: en afvejning mellem penetrationsdybde og billedopløsning; derfor fungerer det godt til overfladiske blokke, men bliver mindre nyttigt, når dybe strukturer afbildes - ironisk hvor denne vejledning er mest nødvendig. Udfordringen med anatomisk dybde, som i tilfældet med iskiasnerven, er en tilbageværende udfordring, der dikterer praktiske begrænsninger for praksismønstrene for ultralydsstyret regionalbedøvelse.
Faktisk nævner anbefalingerne fra Joint Committee for Education and Training sammensat af American Society of Regional Anesthesia og European Society of Regional Anesthesia dybden af blokering, der resulterer i nedbrydning af både ultralyd og nålebillede, som den første blandt andre årsager, der øger sværhedsgrad af en nerveblokade.
Da iskiasnerven bevæger sig kaudalt i kroppen, bliver den mere overfladisk med mindre tykkelse af væv, der adskiller den fra hudoverfladen, hvilket gør distal iskiasnerveblokering til et attraktivt alternativ. Faktisk stammer både artikulære grene, der giver sensorisk innervation til knæleddet såvel som dets muskelgrene, der giver innervation til musklerne omkring knæleddet, oftest fra iskiasnerven enten på knæniveau, eller lige over knæet eller i popliteal fossa.
Blokering af ischiasnerven på niveau med popliteal fossa, almindeligvis kaldet en popliteal blokering, er teknisk nemmere at udføre end gluteal iskiasblokade og kan endda være forbundet med mindre risiko for intravaskulær injektion og nerveskade. Det er faktisk blevet rapporteret, at popliteal blokering giver god postoperativ analgesi ved total knæudskiftning og andre større knæoperationer. Den lille bageste kutane nerve af låret, som kun forsyner huden på bagsiden af låret og knæet, adskilles fra iskiasnerven proksimalt og variabelt i glutealregionen og vil blive skånet ved mere distale tilgange. Det er af denne grund, hvorfor mange behandlere er tøvende med at udføre distale iskiasnerveblokeringer for TKA. Den relative betydning af den bageste kutane nerve af låret for postoperativ analgesi efter TKA er imidlertid ukendt og måske klinisk ubetydelig.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Scale I-III patienter, der gennemgår ensidig TKA under spinal anæstesi og nerveblokeringer
- Alder 18-85
- BMI ≤ 38 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske smertelidelser
- Betydelige allerede eksisterende neurologiske mangler eller perifer neuropati, der påvirker underekstremiteten
- Misbrug af stoffer eller alkohol
- Allergi over for medicin inkluderet i undersøgelsesprotokollen
- Kontraindikation til spinal anæstesi eller manglende igangsættelse af spinal anæstesi efter udførelse af lårbens- og iskiasblokade
- Bilaterale TKA-operationer
- Anamnese med betydelige psykiatriske tilstande, der kan påvirke patientvurderingen
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: popliteal tilgang
Blokering af ischiasnerven på niveau med popliteal fossa.
|
Popliteal tilgang: Under ultralydsvejledning indsættes en 50 til 90 mm 22 G nål i og føres frem for at kontakte målnerven, indtil nervebevægelse detekteres. Slutpunktet for nerveblokering i denne gruppe er at opnå en perifer lokalbedøvelse spredt rundt om iskiasnerven. |
|
Aktiv komparator: infragluteal tilgang
Blokering af iskiasnerven på subglutealt niveau.
|
Infragluteal tilgang: Patienterne i denne gruppe vil modtage iskiasbock i henhold til fremgangsmåden beskrevet af Chan et al.
Ultralydsscanning vil blive brugt til at identificere og markere den større trochanter lateralt og ischial tuberositet medialt.
Iskiasnerven findes sædvanligvis anterior (dybt) for gluteus maximus-musklen og lateralt for oprindelsen af biceps femoris-muskelen ved ischial tuberositet samt medialt for større trochanter.
Slutpunktet for nerveblokering i denne gruppe er at opnå en perifer lokalbedøvelse spredt rundt om iskiasnerven.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuelle analoge smertescore. Scoren efter 6 timer vil blive betragtet som primært resultat.
Tidsramme: 6 timer
|
Samlet smerteniveau såvel som smerter lokaliseret på bagsiden af knæet vil blive vurderet i hvile og ved bevægelse (knæbøjning) og vil blive kvantificeret med en 100 mm VAS smerteskala-score, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 repræsenterer den værst tænkelige smerte.
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af sensorisk/motorisk blokering i iskiasnervefordelingen
Tidsramme: 60 minutter
|
Begyndelsen af sensorisk blokering vil blive vurderet i iskiasnervefordelingen inden for 60 minutter efter lokalbedøvende injektion.
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Brull, MD, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Cook P, Stevens J, Gaudron C. Comparing the effects of femoral nerve block versus femoral and sciatic nerve block on pain and opiate consumption after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Aug;18(5):583-6. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00198-0.
- Bailey SL, Parkinson SK, Little WL, Simmerman SR. Sciatic nerve block. A comparison of single versus double injection technique. Reg Anesth. 1994 Jan-Feb;19(1):9-13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-0306-B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Popliteal tilgang
-
NCT04295889Tilmelding efter invitation
-
NCT04445480AfsluttetAngioplastik | Anæstesi og analgesi
-
NCT03946072AfsluttetNeurokognitiv dysfunktion
-
NCT03700372Afsluttet
-
NCT01817660AfsluttetPopliteal arterie aneurisme
-
NCT01325012Afsluttet
-
NCT05794438Afsluttet
-
NCT04240067AfsluttetAkut hjertesvigt | Akut dyspnø
-
NCT01422343Trukket tilbagePerifere vaskulære sygdomme
-
NCT06175481AfsluttetKronisk venøs sygdom (CVD), veneoverensstemmelse, venøs klinisk sværhedsgrad (VCSS)