Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cellesignalering og modstand mod oxidativ stress: virkninger af aldring og motion

21. august 2020 opdateret af: Tinna Traustadottir, Northern Arizona University
Høj alder er den vigtigste risikofaktor for kroniske sygdomme som hjerte-kar-sygdomme, type 2-diabetes, Alzheimers sygdom og kræft. En årsag kan skyldes nedsat modstandsdygtighed over for oxidativt stress, da antioxidantforsvar og cellebeskyttelse reduceres med aldring. Dette har vist sig i dyreforsøg og også, at funktionsnedsættelsen kan genoprettes noget med træning. Dette vil være den første undersøgelse, der tester dette hos mennesker ved at sammenligne unge og ældre inaktive voksne før og efter en træningsintervention, en praktisk og omkostningseffektiv intervention, der kan have en enorm folkesundhedspåvirkning ved at sænke risikoen for sygdom og medicinske relaterede omkostninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fremskreden alder øger markant risikoen for en lang række sygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme, type 2-diabetes, Alzheimers sygdom og kræft. En vigtig faktor, der synes at ligge til grund for denne øgede risiko med alderen, er nedsat evne til at modstå oxidativ skade eller oxidativ stress. Derfor forekommer opretholdelse eller forøgelse af kapaciteten til at modstå oxidativ stress afgørende for forebyggelsen af ​​aldersrelateret sygdom og fremme af vellykket aldring. En potentiel årsag til den lavere modstand mod oxidativt stress med alderen er et gradvist skift i redoxtilstanden mod et mere oxideret cellulært miljø, der potentielt kan forstyrre cellesignalering. Nuklear erythroid-2-p45-relateret faktor-2 (Nrf2) er hovedregulatoren af ​​antioxidantforsvar. Nrf2 driver ekspression af et væld af gener involveret i cellulær afgiftning og antioxidantforsvar. Der er stærke beviser fra dyreforsøg på, at Nrf2-signalering reduceres med aldring og i det mindste delvist kan genoprettes med moderat træningstræning, men kløften i den nuværende viden er, om disse data faktisk oversættes til mennesker. Denne undersøgelse vil teste følgende hypoteser hos unge og ældre mænd og kvinder: i) aldring er forbundet med svækket Nrf2-signalering som reaktion på akut træning og ii) moderat træningstræning vil forbedre Nrf2-signalering hos ældre, inaktive personer, og dette vil øge deres modstand mod oxidativ stress. Disse hypoteser vil blive testet ved at sammenligne 25 unge (18-28 år) og 25 ældre (≥60 år) inaktive individer før og efter en 8-ugers træningsintervention (n=15 pr. aldersgruppe) og sammenlignet med ikke-motionerende aldersmatchede kontrolgrupper (n=10 pr. aldersgruppe). Nrf2-signalering vil blive målt i perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) som reaktion på akut træning og vil omfatte genekspression (NRF2, NQO1, HO1, GCLC), proteinoverflod (NRF2, KEAP1, NQO1, HO1, GCLC) og Nrf2-ARE bindende kapacitet. Modstandsdygtighed over for oxidativ stress vil blive målt ved plasma F2-isoprostan respons på underarm iskæmi/reperfusion. Resultaterne vil øge forståelsen af ​​mekanismerne bag nedsat stressmodstandsdygtighed med aldring og plasticiteten af ​​disse veje. Dette vil afgøre, om målretning af Nrf2-signalering vil være effektiv til forebyggelse eller behandling af disse aldersrelaterede ændringer, som har en enorm indvirkning på folkesundheden på grund af potentialet for at sænke sygdomsrisiko og medicinske omkostninger. En yderligere betydning af dette projekt er at skabe mulighed for bachelor- og kandidatstuderende til at blive involveret i forskning, et vigtigt formål med Academic Research Enhancement Award (AREA)-programmet og en mission fra Northern Arizona University.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86011
        • Northern Arizona University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder, 18-28 år eller 60 år og ældre
  • Kompetent til selvstændigt at give informeret samtykke
  • Vellykket afslutning af screening
  • Ingen regelmæssig motion i de sidste 6 måneder (ved selvrapportering)
  • En score under 3,0 på det historiske livstids fysiske aktivitetsspørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • Østrogentilskud inden for de foregående 6 måneder
  • Brug af antioxidanttilskud, ud over standard multivitaminer (1 tablet/dag)
  • Nuværende ryger
  • Body Mass Index (BMI) ≤33 kg/m2 (Klasse I fedme)
  • Enhver kronisk sygdom, der kan påvirke resultatmål, herunder diabetes, lever- eller nyresygdom eller kræft (bortset fra hudkræft)
  • Anamnese med et myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder, klinisk signifikant aortastenose, brug af hjertedefibrillator eller ukontrolleret angina
  • Klinisk signifikant arytmi på et hvile-EKG eller signifikante EKG-ændringer under baseline-testen for maksimalt iltforbrug (VO2 max)
  • Enhver anden tilstand, der ville kontraindicere maksimal træningstest, herunder forhøjet blodtryk i hvile (systolisk BP >150 eller diastolisk BP >90 mm Hg ved mindst 2 målinger med mindst 10 minutters mellemrum) eller muskuloskeletale problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øvelse Intervention
8-ugers træningsintervention: 3 dage om ugen i 45-55 minutter pr. session
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
24 sessioner med aerob træning
Ingen indgriben: Styring
8-ugers kontrol: bedt om ikke at ændre noget eller begynde at træne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellesignalering
Tidsramme: 8 uger
Nuklear Nrf2-proteinindhold i perifere mononukleære celler (PBMC'er) som reaktion på akut træning
8 uger
Modstandsdygtighed over for oxidativ stress
Tidsramme: 8 uger
F2-isoprostan respons på underarm iskæmi-reperfusion
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellesignalering
Tidsramme: 8 uger
GCLC-proteinoverflod i PBMC'er som reaktion på akut træning
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northern Arizona University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tinna Traustadóttir, PhD, Northern Arizona University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R15AG055077 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvelse Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger