Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Celsignalering en weerstand tegen oxidatieve stress: effecten van veroudering en lichaamsbeweging

21 augustus 2020 bijgewerkt door: Tinna Traustadottir, Northern Arizona University
Hoge leeftijd is de belangrijkste risicofactor voor chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten, diabetes type 2, de ziekte van Alzheimer en kanker. Een reden kan te wijten zijn aan een verminderde weerstand tegen oxidatieve stress, omdat de antioxiderende afweer en de celbescherming afnemen naarmate we ouder worden. Dit is aangetoond in dierstudies en ook dat de stoornis enigszins kan worden hersteld door oefening. Dit zal de eerste studie zijn om dit bij mensen te testen door jonge en oudere inactieve volwassenen voor en na een inspanningsinterventie te vergelijken, een praktische en kosteneffectieve interventie die een enorme impact op de volksgezondheid kan hebben door het risico op ziekte en medische kosten te verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een hoge leeftijd verhoogt het risico op een groot aantal ziekten, waaronder hart- en vaatziekten, diabetes type 2, de ziekte van Alzheimer en kanker aanzienlijk. Een belangrijke factor die ten grondslag lijkt te liggen aan dit verhoogde risico met de leeftijd, is een verminderd vermogen om oxidatieve schade of oxidatieve stress te weerstaan. Daarom lijkt het behouden of vergroten van het vermogen om oxidatieve stress te weerstaan ​​van cruciaal belang voor het voorkomen van leeftijdsgerelateerde ziekten en het bevorderen van succesvol ouder worden. Een mogelijke reden voor de lagere weerstand tegen oxidatieve stress met de leeftijd is een geleidelijke verschuiving in de redoxtoestand naar een meer geoxideerde cellulaire omgeving die mogelijk de celsignalering verstoort. Nucleaire erytroïde-2-p45-gerelateerde factor-2 (Nrf2) is de hoofdregulator van antioxidantafweer. Nrf2 stimuleert de expressie van een groot aantal genen die betrokken zijn bij cellulaire ontgifting en antioxidantafweer. Er is sterk bewijs uit dierstudies dat Nrf2-signalering wordt verminderd met veroudering en op zijn minst gedeeltelijk kan worden hersteld met matige lichaamsbeweging, maar de kloof in de huidige kennis is of deze gegevens daadwerkelijk worden vertaald naar mensen. Deze studie test de volgende hypothesen bij jonge en oudere mannen en vrouwen: i) veroudering wordt geassocieerd met verminderde Nrf2-signalering als reactie op acute inspanning en ii) matige training zal Nrf2-signalering verbeteren bij oudere, inactieve personen, en dit zal hun weerstand tegen oxidatieve stress. Deze hypothesen zullen worden getest door 25 jonge (18-28 jaar) en 25 oudere (≥60 jaar) inactieve personen te vergelijken voor en na een 8 weken durende oefeninterventie (n=15 per leeftijdsgroep) en in vergelijking met niet-sportende leeftijdsgenoten. controlegroepen (n=10 per leeftijdsgroep). Nrf2-signalering zal worden gemeten in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) als reactie op acute inspanning en omvat genexpressie (NRF2, NQO1, HO1, GCLC), eiwitabundantie (NRF2, KEAP1, NQO1, HO1, GCLC) en Nrf2-ARE bindend vermogen. Weerstand tegen oxidatieve stress zal worden gemeten aan de hand van plasma F2-isoprostane respons op ischemie/reperfusie van de onderarm. De resultaten zullen het begrip van de mechanismen van verminderde stressbestendigheid bij veroudering en de plasticiteit van deze paden vergroten. Dit zal bepalen of het richten op Nrf2-signalering effectief zal zijn voor de preventie of behandeling van deze leeftijdsgerelateerde veranderingen, die een enorme impact op de volksgezondheid hebben vanwege het potentieel om het ziekterisico en de medische kosten te verlagen. Een bijkomend belang van dit project is het creëren van kansen voor niet-gegradueerde en afgestudeerde studenten om betrokken te raken bij onderzoek, een belangrijk doel van het Academic Research Enhancement Award (AREA) -programma en een missie van de Northern Arizona University.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
46

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86011
        • Northern Arizona University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen, 18-28 jaar of 60 jaar en ouder
  • Bevoegd om zelfstandig geïnformeerde toestemming te geven
  • Succesvolle afronding van de screening
  • Geen regelmatige lichaamsbeweging gedurende de afgelopen 6 maanden (door zelfrapportage)
  • Een score lager dan 3,0 op de Historical Lifetime Physical Activity Questionnaire

Uitsluitingscriteria:

  • Oestrogeensuppletie in de afgelopen 6 maanden
  • Gebruik van anti-oxidant supplementen, meer dan standaard multivitaminen (1 tablet/dag)
  • Huidige roker
  • Body Mass Index (BMI) ≤33 kg/m2 (klasse I obesitas)
  • Elke chronische ziekte die uitkomstmaten kan beïnvloeden, waaronder diabetes, lever- of nierziekte of kanker (anders dan huidkanker)
  • Geschiedenis van een myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden, klinisch significante aortastenose, gebruik van een hartdefibrillator of ongecontroleerde angina pectoris
  • Klinisch significante aritmie op een rust-ECG of significante ECG-veranderingen tijdens de basislijntest voor maximaal zuurstofverbruik (VO2 max)
  • Elke andere aandoening die een maximale inspanningstest zou contra-indiceren, inclusief verhoogde bloeddruk in rust (systolische bloeddruk >150 of diastolische bloeddruk >90 mm Hg bij ten minste 2 metingen, met een tussenpoos van ten minste 10 minuten) of musculoskeletale problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Oefeninterventie
8 weken oefeninterventie: 3 dagen per week gedurende 45-55 minuten per sessie
Gedragsmatig: Oefeninterventie
24 sessies aerobe oefeningen
Geen tussenkomst: Controle
8 weken controle: gevraagd niets te veranderen of te gaan sporten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Celsignalering
Tijdsspanne: 8 weken
Nucleair Nrf2-eiwitgehalte in perifere mononucleaire cellen (PBMC's) als reactie op acute inspanning
8 weken
Weerstand tegen oxidatieve stress
Tijdsspanne: 8 weken
F2-isoprostane respons op ischemie-reperfusie van de onderarm
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Celsignalering
Tijdsspanne: 8 weken
GCLC-eiwitovervloed in PBMC's als reactie op acute inspanning
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Northern Arizona University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Tinna Traustadóttir, PhD, Northern Arizona University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 augustus 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • R15AG055077 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen